Способ распространение туберкулеза

Содержание статьи:

Диаскинтест ® (Diaskintest)

Действующее вещество:

Инструкция по медицинскому применению

Диаскинтест ®
Инструкция по медицинскому применению — РУ № ЛСР-006435/08

Дата последнего изменения: 29.05.2017

Лекарственная форма

Раствор для внутрикожного введения

Одна доза (0,1 мл) препарата содержит: рекомбинантный белок CFP 10- ESAT 6 — 0,2 мкг, натрий фосфорнокислый двузамещенный 2-водный, натрия хлорид, калий фосфорнокислый однозамещенный, полисорбат 80, фенол, воду для инъекций — до 0,1 мл.

Описание лекарственной формы

Бесцветная прозрачная жидкость.

Диаскинтест ® Аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении представляет собой рекомбинантный белок, продуцируемый генетически модифицированной культурой Escherichia coli BL 21 ( DE 3)/ p CFP — ESAT , разведенный в стерильном изотоническом фосфатном буферном растворе, с консервантом (фенол). Содержит два антигена, присутствующие в вирулентных штаммах микобактерий туберкулеза и отсутствующие в вакцинном штамме БЦЖ.

Фармакологическая группа

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Действие препарата Диаскинтест ® основано на выявлении клеточного иммунного ответа на специфические для Mycobacterium tuberculosis антигены. При внутрикожном введении Диаскинтест ® вызывает у лиц с туберкулезной инфекцией специфическую кожную реакцию, являющуюся проявлением гиперчувствительности замедленного типа.

Диаскинтест ® предназначен для постановки внутрикожной пробы во всех возрастных группах с целью индивидуальной и массовой диагностики туберкулезной инфекции, включающей в себя:

  • диагностику туберкулеза у лиц, относящихся к группам высокого риска по заболеванию туберкулезом, в сочетании с другими методами;
  • выявление лиц с высоким риском развития активного туберкулеза (латентная туберкулeзная инфекция) * ;
  • дифференциальную диагностику поствакцинальной (БЦЖ) и инфекционной аллергии (гиперчувствительности замедленного типа);
  • оценку эффективности противотуберкулезного лечения в сочетании с другими методами.

В связи с тем, что препарат не вызывает реакцию гиперчувствительности замедленного типа, связанную с вакцинацией БЦЖ, проба с препаратом Диаскинтест ® не может быть использована для отбора лиц на вакцинацию и ревакцинацию БЦЖ (БЦЖ-М), однако ее результаты необходимо учитывать при принятии решения о проведении иммунизации против туберкулеза.

Для дифференциальной диагностики туберкулеза пробу с препаратом Диаскинтест ® проводят в комплексе с клинико-лабораторным и рентгенологическим обследованием. Для наблюдения за пациентами, состоящими на учете у фтизиатра, с различными проявлениями туберкулезной инфекции, в условиях противотуберкулезного учреждения внутрикожную пробу с препаратом Диаскинтест ® проводят при контрольном обследовании во всех группах диспансерного учета с интервалом 3-6 месяцев.

* ) Латентная туберкулезная инфекция — состояние стойкого иммунного ответа на антигены микобактерий туберкулеза (Mycobacterium tuberculosis ), при отсутствии клинических проявлений активной формы туберкулеза.

Противопоказания

  • острые и хронические (в период обострения) инфекционные заболевания за исключением случаев подозрительных на туберкулез;
  • соматические и др. заболевания в период обострения;
  • распространенные кожные заболевания;
  • аллергические состояния;
  • эпилепсия.

В детских коллективах, где имеется карантин по детским инфекциям, проба проводится только после снятия карантина.

Применение при беременности и кормлении грудью

Действие препарата на женщин в период беременности и лактации не изучено, неизвестно также влияние на плод и репродуктивную функцию. Кожная проба Диаскинтеста ® в комплексной диагностике туберкулеза у беременных женщин может быть использована только, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Данные о попадании препарата в молоко женщин при лактации отсутствуют.

Способ применения и дозы

Проба проводится по назначению врача детям, подросткам и взрослым специально обученной медицинской сестрой, имеющей допуск к проведению внутрикожных тестов. Препарат вводят строго внутрикожно. Для проведения пробы применяют туберкулиновые шприцы и тонкие короткие иглы с косым срезом. Перед употреблением необходимо проверить дату их выпуска и срок годности.

Флакон с препаратом после вскрытия допускается хранить не более 2 часов. Шприцем набирают 0,2 мл (две дозы) препарата Диаскинтест ® и выпускают раствор до метки 0,1 мл в стерильный ватный тампон.

Пробу проводят обследуемым в положении сидя. После обработки участка кожи на внутренней поверхности средней трети предплечья 70 % этиловым спиртом, в верхние слои натянутой кожи параллельно ее поверхности вводят 0,1 мл препарата Диаскинтест ® . При постановке пробы, как правило, в коже образуется папула в виде «лимонной корочки» размером 7-10 мм в диаметре беловатого цвета.

Лицам, у которых в анамнезе имелись проявления неспецифической аллергии, пробу рекомендуется проводить на фоне приема десенсибилизирующих препаратов в течение 7 дней (5 дней до постановки пробы и 2 дня после нее).

Результат пробы оценивает врач или обученная медсестра через 72 ч от ее постановки, путем измерения прозрачной линейкой поперечного (по отношению к оси предплечья) размера гиперемии и инфильтрата (папулы), в мм. Гиперемию учитывают только в случае отсутствия инфильтрата.

Критерии оценки ответной реакции на пробу Диаскинтеста ® представлены ниже:

Рифампицин (Rifampicin)

Действующее вещество:

Фармакологическая группа

Состав и форма выпуска

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2 блистера.

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Внутрь, натощак, за 30–60 мин до еды.

Туберкулез — 450–600 мг/сут (с учетом массы тела), средняя суточная доза для детей старше 3 лет — 10 мг/кг (но не более 450 мг/сут) 1 раз в сутки за 30 мин до еды. Противопоказан детям грудного возраста.

Носительство менингококков — 600 мг/сут в течение 2–4 дней, детям — по 20 мг/кг 2 раза в сутки в течение 2–4 дн.

Гонорея в 1-й день — 900 мг/сут, во 2-й и 3-й дни — 600 мг/сут.

При других инфекциях в острый период — 900–1200 мг/сут в 2 приема, после исчезновения симптомов лечение продолжают еще в течение 2–3 дней; детям до 7 лет — 20–30 мг/кг/сут, новорожденным — 15–20 мг/кг/сут в 2 приема.

Условия хранения препарата Рифампицин

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Рифампицин

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по медицинскому применению

Синонимы нозологических групп

Оставьте свой комментарий

Текущий индекс информационного спроса, ‰

Зарегистрированные цены ЖНВЛП

Регистрационные удостоверения Рифампицин

  • Аптечка
  • Интернет-магазин
  • О компании
  • Контакты
  • Контакты издательства:
  • +7 (495) 258-97-03
  • +7 (495) 258-97-06
  • E-mail: [email protected]
  • Адрес: Россия, 123007, Москва, ул. 5-я Магистральная , д. 12.

Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО «РЛС-Патент».
При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2019.

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Информация предназначена для медицинских специалистов.

Инструкция по применению лекарств, аналоги, отзывы

Инструкция от таблетки.рф

Только самые актуальные официальные инструкции по применению лекарственных средств! Инструкции к лекарствам на нашем сайте публикуются в неизменном виде, в котором они и прилагаются к препаратам.

ДИПРОСПАН ® суспензия для инъекций

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ РЕЦЕПТУРНОГО ОТПУСКА НАЗНАЧАЮТСЯ ПАЦИЕНТУ ТОЛЬКО ВРАЧОМ. ДАННАЯ ИНСТРУКЦИЯ ТОЛЬКО ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ.

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА ДИПРОСПАН® (DIPROSPAN®)

Регистрационный номер: ЛП 000514-010311
Торговое название препарата: ДИПРОСПАН.
МНН: бетаметазон.
Лекарственная форма — суспензия для инъекций.

Состав
1 мл препарата содержит:
активные вещества — бетаметазона натрия фосфат 2,63 мг (в эквиваленте 2 мг бетаметазона), бетаметазона дипропионат 6,43 мг (в эквиваленте 5 мг бетаметазона).
вспомогательные вещества — динатрия эдетат 0,10 мг; натрия гидрофосфата дигидрат 2,51 мг, натрия хлорид 5,00 мг; полисорбат-80 0,50 мг; бензиловый спирт 9,00 мг; метилпарагидроксибензоат 1,30 мг; пропилпарагидроксибензоат 0,20 мг; кармеллоза натрия 5,00 мг; макрогол-4000 20,00 мг, хлористоводородная кислота до pH 6,7-7,7, вода для инъекций до 1 мл.

Описание
Прозрачная, бесцветная или светло-желтая слегка вязкая жидкость, содержащая легко ресуспендируемые белые или почти белые частицы, свободная от посторонних включений. При взбалтывании образуется стойкая суспензия белого или желтоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид.

Код ATX — Н02АВ01.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика. Дипроспан — глюкокортикостероидный (ГКС) препарат, обладает высокой глюкокортикоидной и незначительной минералокортикоидной активностью. Препарат оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие, а также оказывает выраженное и разнообразное действие на различные виды обмена веществ.
Фармакокинетика. Бетаметазона натрия фосфат хорошо растворим и после внутримышечного введения быстро подвергается гидролизу и практически сразу абсорбируется из места введения, что обеспечивает быстрое начало терапевтического действия. Практически полностью выводится в течение одного дня после введения. Бетаметазона дипропионат медленно абсорбируется из депо, метаболизируется постепенно, что обуславливает длительное действие препарата, и выводится в течение более чем 10 дней.
Бетаметазон хорошо связывается с белками плазмы (62,5%). Метаболизируется в печени с образованием преимущественно неактивных метаболитов. Выводится преимущественно почками.

Показания к применению

Лечение у взрослых состояний и заболеваний, при которых ГКС терапия позволяет добиться необходимого клинического эффекта (необходимо учитывать, что при некоторых заболеваниях ГКС терапия является дополнительной и не заменяет стандартную терапию):
— Заболевания костно-мышечной системы и мягких тканей в т. ч. ревматоидный артрит, остеоартроз, бурситы, анкилозирующий спондилоартрит, эпикондилит радикулит, кокцигодиния, кривошея, ганглиозная киста, фасциит.
— Аллергические заболевания , в т. ч. бронхиальная астма, сенная лихорадка (поллиноз), аллергический бронхит, сезонный или круглогодичный ринит, лекарственная аллергия, сывороточная болезнь, реакции на укусы насекомых.
— Дерматологические заболевания , в т. ч. атопический дерматит, монетовидная экзема, нейродермиты, контактный дерматит, выраженный фотодерматит, крапивница, красный плоский лишай, гнездная алопеция, дискоидная красная волчанка, псориаз, келоидные рубцы, обыкновенная пузырчатка, кистозные угри.
— Системные заболевания соединительной ткани , включая системную красную волчанку, склеродермию, дерматомиозит, узелковый периартериит.
— Гемобластозы (паллиативная терапия лейкоза и лимфом у взрослых; острый лейкоз у детей).
— Первичная или вторичная недостаточность коры надпочечников (при обязательном одновременном применении минералокортикоидов).
— Другие заболевания и патологические состояния, требующие системной ГКС терапии (адреногенитальный синдром, регионарный илеит, патологические изменения крови при необходимости применения ГКС).

Противопоказания

— повышенная чувствительность к бетаметазону или другим компонентам препарата, или другим ГКС,
— системные микозы,
— внутривенное или подкожное введение,
— при внутрисуставном введении: нестабильный сустав, инфекционный артрит,
— введение в инфицированные поверхности и в межпозвоночное пространство,
— детский возраст до 3-х лет (наличие в составе бензилового спирта).
— нарушения коагуляции (в т.ч. лечение антикоагулянтами).

С осторожностью

Паразитарные и инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным) -простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь; амебиаз, стронгилоидоз (установленные или подозреваемый); системный микоз; активный и латентный туберкулез. Применение при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической терапии.
Поствакцинальный период (период длительностью 8 недель до и 2 недели после вакцинации), лимфаденит после прививки БЦЖ. Иммунодефицитные состояния (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфицированные).
Заболевания желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагит, гастрит, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника, язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулит, другие гнойные инфекции.
Заболевания сердечно-сосудистой системы, в т.ч. недавно перенесенный инфаркт миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и вследствие этого разрыв сердечной мышцы), декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, гиперлипидемия).
Эндокринные заболевания — сахарный диабет (в т.ч. нарушение толерантности к углеводам), тиреотоксикоз, гипотиреоз, болезнь Иценко-Кушинга.
Тяжелая хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, нефроуролитиаз, цирроз печени.
Тромбоцитопеническая пурпура (внутримышечное введение).
Гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к ее возникновению.
Системный остеопороз, миастения gravis, острый психоз, ожирение (III-IV степени), полиомиелит (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольная глаукома, заболевания глаз, вызванные Herpes simplex (из-за риска перфорации роговицы), беременность, период лактации.
Для внутрисуставного введения: общее тяжелое состояние пациента, неэффективность (или кратковременность) действия 2 предыдущих введений (с учетом индивидуальных свойств применявшихся ГКС).

Применение во время беременности и лактации

В связи с отсутствием контролируемых исследований безопасности применения Дипроспана во время беременности применение препарата у беременных или у женщин детородного возраста требует предварительной оценки предполагаемой пользы и потенциального риска для матери и плода. Новорожденные, матери которых получали терапевтические дозы ГКС во время беременности, должны находиться под медицинским контролем (для раннего выявления надпочечниковой недостаточности)
При необходимости назначения Дипроспана в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, принимая во внимание важность терапии для матери (из-за возможных побочных эффектов у детей).

Способ применения и дозы

Внутримышечные, внутрисуставные, околосуставные, интрабурсальные внутрикожные, внутритканевые и внутриочаговые инъекции.
Незначительные размеры кристаллов бетаметазона дипропионата позволяют применять иглы небольшого диаметра (вплоть до 26 калибра) для внутрикожного введения и введения непосредственно в очаг поражения.
Препарат вводят при помощи одноразового шприца с использованием игл (размером 0,5 х 25 мм и 0,8 х 50 мм), входящих в комплект.
НЕ ВВОДИТЬ ВНУТРИВЕННО! НЕ ВВОДИТЬ ПОДКОЖНО!
Строгое соблюдение правил асептики обязательно при применении Дипроспана.
Шприц следует встряхнуть перед применением.
Режим дозирования и способ введения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести заболевания и реакции пациента.
При системной терапии начальная доза Дипроспана в большинстве случаев составляет 1-2 мл. Введение повторяют по мере необходимости, в зависимости от состояния пациента.
Внутримышечное (в/м) введение ГКС следует осуществлять глубоко в мышцу, выбирая при этом крупные мышцы и избегая попадания в другие ткани (для предотвращения атрофии тканей).
Препарат вводят в/м:
— при тяжелых состояниях, требующих принятия экстренных мер; начальная доза составляет 2 мл,
— при различных дерматологических заболеваниях; как правило, достаточно введения 1 мл суспензии Дипроспана,
— при заболеваниях дыхательной системы. Начало действия препарата наступает в течение нескольких часов после в/м инъекции суспензии. При бронхиальной астме, сенной лихорадке, аллергическом бронхите и аллергическом рините существенное улучшение состояния достигается после введения 1-2 мл Дипроспана.
— при острых и хронических бурситах начальная доза для в/м введения составляет 1-2 мл суспензии. При необходимости проводят несколько повторных инъекций.
Если удовлетворительный клинический ответ не наступает через определенный промежуток времени, Дипроспан следует отменить и назначить другую терапию. При местном введении одновременное применение местноанестезирующего препарата необходимо лишь в редких случаях. Если оно желательно, то используют 1% или 2% растворы прокаина гидрохлорида или лидокаина, не содержащие метилпарабена, пропилпарабена, фенола и других подобных веществ. При этом смешивание производят в шприце, сначала набирая в шприц из флакона требуемую дозу суспензии Дипроспана. Затем в этот же шприц забирают из ампулы требуемое количество местного анестетика и встряхивают в течение короткого периода времени.
При острых бурситах (субдельтовидном, подлопаточном, локтевом и преднадколенниковом) введение 1-2 мл суспензии в синовиальную сумку облегчает боль и восстанавливает подвижность сустава в течение нескольких часов. После купирования обострения при хронических бурситах применяют меньшие дозы препарата.
При острых тендосиновитах, тендинитах и перитендинитах одна инъекция Дипроспана улучшает состояние больного; при хронических — инъекцию повторяют в зависимости от реакции пациента. Следует избегать введения препарата непосредственно в сухожилие.
Внутрисуставное введение Дипроспана в дозе 0,5-2 мл снимает боль, ограничение подвижности суставов при ревматоидном артрите и остеоартрозе в течение 2-4 ч после введения. Длительность терапевтического действия значительно варьируется и может составлять 4 и более недель.
Рекомендуемые дозы препарата при введении в крупные суставы составляют от 1 до 2 мл; в средние — 0,5-1 мл; в мелкие — 0,25-0,5 мл.
При некоторых дерматологических заболеваниях эффективно внутрикожное введение Дипроспана непосредственно в очаг поражения, доза составляет 0,2 мл/см2. Очаг равномерно обкалывают, используя туберкулиновый шприц и иглу диаметром около 0,9 мм. Общее количество введенного препарата на всех участках не должно превышать 1 мл в течение 1 недели. Для введения в очаг поражения рекомендуется применять туберкулиновый шприц с иглой 25 калибра.
Рекомендуемые разовые дозы препарата (при интервале между введениями 1 неделя) при бурситах: при омозолелости 0,25-0,5 мл (как правило, эффективны 2 инъекции), при шпоре — 0,5 мл, при ограничении подвижности большого пальца стопы — 0,5 мл, при синовиальной кисте — 0,25-0,5 мл, при тендосиновите — 0,5 мл, при остром подагрическом артрите — 0,5-1,0 мл. Для большинства инъекций подходит туберкулиновый шприц с иглой 25 калибра.
После достижения терапевтического эффекта поддерживающую дозу подбирают путем постепенного снижения дозы бетаметазона, вводимом через соответствующие интервалы времени. Снижение продолжают до достижения минимальной эффективной дозы.
При возникновении или угрозе возникновения стрессовой ситуации (не связанной с заболеванием) может возникнуть необходимость в увеличении дозы Дипроспана.
Отмену препарата после длительной терапии проводят путем постепенного снижения дозы.
Наблюдение за состоянием пациента осуществляют, по крайней мере, в течение года по окончании длительной терапии или применения в высоких дозах.

Смотрите так же:  Хламидиоз у женщин причины лечение

Побочное действие

Частота развития и выраженность побочных эффектов, как при применении и других ГКС, зависят от величины используемой дозы и длительности применения препарата. Эти явления обычно обратимы и могут быть устранены или уменьшены при снижении дозы.
Со стороны водно-электролитного баланса: гипернатриемия, повышение выделения калия, увеличение выведения кальция, гипокалиемический алкалоз, задержка жидкости в тканях.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: хроническая сердечная недостаточность (у предрасположенных пациентов), повышение артериального давления.
Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, стероидная миопатия, потеря мышечной массы, усиление миастенических симптомов при тяжелой псевдопаралитической миастении, остеопороз, компрессионный перелом позвоночника, асептический некроз головки бедренной или плечевой кости, патологические переломы трубчатых костей, разрывы сухожилий, нестабильность суставов (при повторных внутрисуставных введениях).
Со стороны пищеварительной системы: эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта с возможной последующей перфорацией и кровотечением, панкреатит, метеоризм, икота.
Со стороны кожи и слизистых оболочек: нарушение заживления ран, атрофия и истончение кожи, петехии, экхимозы, повышенная потливость, дерматит, стероидные угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидоза, снижение реакции при проведении кожных тестов.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: судороги, повышение внутричерепного давления с отеком диска зрительного нерва (чаще по окончании терапии) головокружение, головная боль; эйфория, изменения настроения, депрессия (с выраженными психотическими реакциями), личностные расстройства, повышенная раздражительность, бессонница.
Со стороны эндокринной системы: нарушение менструального цикла, вторичная надпочечниковая недостаточное (особенно в период стресса при заболевании, травме, хирургическом вмешательстве), синдром Иценко-Кушинга, снижение углеводной толерантности, стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, повышение потребности в инсулине или пероральных сахароснижающих препаратах, нарушение внутриутробного развития, задержка роста и полового развития у детей.
Со стороны органа зрения: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления, глаукома, экзофтальм; в редких случаях — слепота (при введении препарата в области лица и головы).
Со стороны обмена веществ: отрицательный азотный баланс (из-за катаболизма белка), липоматоз (в т.ч. медиастинальный и эпидуральный липоматоз, которые могут вызвать неврологические осложнения), повышение массы тела.
Аллергические реакции: анафилактические реакции, шок, ангионевротический отек, снижение артериального давления.
Прочие реакции, связанные с парентеральным введением препарата: редко — гипер- или гипопигментация, подкожная и кожная атрофия, асептические абсцессы, прилив крови к лицу после инъекции (или внутрисуставного введения), нейрогенная артропатия.

Симптомы. Острая передозировка бетаметазона не ведет к угрожающим жизни ситуациям. Введение в течение нескольких дней высоких доз ГКС не приводит к нежелательным последствиям (за исключением случаев применения очень высоких доз или при применении при сахарном диабете, глаукоме, обострении эрозивно-язвенных поражений ЖКТ или при одновременном применении препаратов дигиталиса, непрямых антикоагулянтов или калийвыводящих диуретиков).
Лечение. Необходим тщательный медицинский контроль за состоянием пациента; следует поддерживать оптимальное потребление жидкости и контролировать содержание электролитов в плазме и в моче (особенно соотношение ионов натрия и калия). При необходимости следует провести соответствующую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном назначении фенобарбитала, рифампина, фенитоина или эфедрина возможно ускорение метаболизма препарата при снижении его терапевтической активности.
При одновременном применении ГКС и эстрогенов может потребоваться коррекция дозы препаратов (из-за опасности их передозировки).
При совместном применении Дипроспана и калийвыводящих диуретиков повышается вероятность развития гипокалиемии.
Одновременное применение ГКС и сердечных гликозидов повышает писк возникновения аритмии или дигиталисной интоксикации (из-за гипокалиемии)
Дипроспан может усиливать выведение калия, вызванное амфотерицином-В.
При совместном применении Дипроспана и непрямых антикоагулянтов возможны изменения свертываемости крови, требующие коррекции дозы.
При комбинированном применении ГКС с нестероидными противовоспалительными препаратами или с этанолом и этанолсодержащими препаратами возможно повышение частоты появления или интенсивности эрозивно-язвенных поражений ЖКТ.
При совместном применении ГКС могут снизить концентрацию салицилатов в плазме крови.
Одновременное введение ГКС и соматотропина может привести к замедлению абсорбции последнего (следует избегать введения доз бетаметазона, превышающих 0,3-0,45 мг/м2 поверхности тела в день).
ГКС могут влиять на азотный голубой тетразолевый тест на бактериальную инфекцию и вызывать ложно-негативный результат.

Особые указания

Режим дозирования и способ введения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести заболевания и реакции пациента.
Доза должна быть как можно меньше, а период применения как можно короче.
Начальную дозу подбирают до тех пор, пока не будет достигнут необходимый терапевтический эффект. Если после достаточного промежутка времени терапевтический эффект не наблюдается, производят отмену препарата путем постепенного снижения дозы препарата Дипроспан и подбирают другой соответствующий метод лечения.
После достижения терапевтического эффекта поддерживающую дозу подбирают путем постепенного снижения дозы бетаметазона, вводимом через соответствующие интервалы времени. Снижение продолжают до достижения минимально эффективной дозы.
При возникновении или угрозе возникновения стрессовой ситуации (не связанной с заболеванием) может возникнуть необходимость в увеличении дозы Дипроспана.
Отмену препарата после длительной терапии проводят путем постепенного снижения дозы.
Наблюдение за состоянием пациента осуществляют, по крайней мере, в течение года по окончании длительности терапии или применения в высоких дозах.
Введение препарата в мягкие ткани, в очаг поражения и внутрь сустава может при выраженном местном действии одновременно привести к системному действию.
Учитывая вероятность развития анафилактоидных реакций при парентеральном введении ГКС, следует принять необходимые меры предосторожности перед введением препарата, особенно при наличии у пациента анамнестических указаний на аллергические реакции к лекарственным средствам.
Дипроспан содержит два активных вещества — производных бетаметазона, одно из которых — бетаметазона натрия фосфат — быстро проникает в системный кровоток. При назначении Дипроспана следует учитывать возможное системное действие быстрорастворимой фракции препарата.
На фоне применения Дипроспана возможны нарушения психики (особенно у пациентов с эмоциональной нестабильностью или склонностью к психозам).
При назначении Дипроспана больным сахарным диабетом может потребоваться коррекция гипогликемической терапии.
Больных, получающих ГКС, не следует вакцинировать против оспы. Не следует проводить и другую иммунизацию у больных, получающих ГКС (особенно в высоких дозах), ввиду возможности развития неврологических осложнений и низкой ответной иммунной реакции (отсутствие образования антител) . Однако проведение иммунизации возможно при проведении заместительной терапии (например, при первичной недостаточности коры надпочечников).
Пациентов, получающих Дипроспан в дозах, подавляющих иммунитет, следует предупредить о необходимости избегать контакта с больными ветряной оспой и корью (особенно важно при назначении препарата детям).
При применении Дипроспана следует учитывать, что ГКС могут маскировать признаки инфекционного заболевания, а также снижать сопротивляемость организма инфекциям.
Назначение Дипроспана при активном туберкулезе возможно лишь в случаях молниеносного или диссеминированного туберкулеза в сочетании с адекватной противотуберкулезной терапией. При назначении Дипроспана пациентам с латентным туберкулезом или с положительной реакцией на туберкулин следует решить вопрос о профилактической противотуберкулезной терапии. При профилактическом применении рифампина следует учитывать ускорение печеночного клиренса бетаметазона (может потребоваться коррекция дозы).
При наличии жидкости в суставной полости следует исключить септический процесс. Заметное усиление болезненности, отечности, повышение температуры окружающих тканей и дальнейшее ограничение подвижности сустава свидетельствуют об инфекционном артрите. При подтверждении диагноза необходимо назначить антибактериальную терапию.
Повторные инъекции в сустав при остеоартрозе могут повысить риск разрушения сустава. Введение ГКС в ткань сухожилия постепенно приводит к разрыву сухожилия
После успешной внутрисуставной терапии пациенту следует избегать перегрузок сустава.
Длительное применение ГКС может привести к задней субкапсулярной катаракте (особенно у детей), глаукоме с возможным поражением зрительного нерва и может способствовать развитию вторичной глазной инфекции (грибковой или вирусной).
Необходимо периодически проводить офтальмологическое обследование, особенно у вольных, получающих Дипроспан более 6 месяцев.
При повышении артериального давления, задержке жидкости и натрия хлорида в тканях и увеличении выведения калия из организма (менее вероятных, чем при применении других ГКС) пациентам рекомендуют диету с ограничением поваренной соли и дополнительно назначают калийсодержащие препараты. Все ГКС усиливают выведение кальция.
При одновременном применении Дипроспана и сердечных гликозидов или препаратов влияющих на электролитный состав плазмы, требуется контроль водно-электролитного баланса.
С осторожностью назначают ацетилсалициловую кислоту в комбинации с Дипроспаном при гипопротромбинемии.
Развитие вторичной недостаточности коры надпочечников в связи со слишком быстрой отменой ГКС возможно в течение нескольких месяцев после окончания терапии. При возникновении или угрозе возникновения стрессовой ситуации в течение этого периода терапию Дипроспаном следует возобновить и одновременно назначить минералокортикоидный препарат (из-за возможного нарушения секреции минералокортикоидов). Постепенная отмена ГКС позволяет уменьшить риск развития вторичной надпочечниковой недостаточности.
На фоне применения ГКС возможно изменение подвижности и числа сперматозоидов. При длительной терапии ГКС целесообразно рассмотреть возможность перехода с парентеральных на пероральные ГКС, с учетом оценки соотношения «польза/риск».
Применение в педиатрии
Дети, которым проводиться терапия Дипроспаном (особенно длительная), должны находиться под тщательным медицинским наблюдением на предмет возможного отставания в росте и развития вторичной недостаточности коры надпочечников.

Форма выпуска
По 1 или 2 мл препарата в одноразовом шприце объемом 2 мл из бесцветного стекла типа I (ЕФ) с градуированной шкалой на 2 мл.
Одноразовый шприц с одной стороны закупоренный резиновым колпачком, а с другой пластиковым поршнем с накрученной на нем резиновой поршневой пробкой. 1 одноразовый, стерильный предварительно заполненный шприц в комплекте с 2 стерильными иглами (размером 0,5 х 25 мм и 0,8 х 50 мм) в индивидуальной стерильной упаковке (бумага/полиэтилен), закрытыми пластиковыми колпачками, помещены в прозрачный пластиковый контейнер, закрытый мембраной из бумаги.
Прозрачный пластиковый контейнер и инструкцию по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
В недоступном для детей и защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Не замораживать.
Перед применением одноразовый шприц следует встряхнуть.

Срок годности
18 месяцев.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска
По рецепту.

Владелец РУ:
Шеринг-Плау С.А., Эрувиль Сен-Клэр, Франция.

Производитель
Произведено/выпускающий контроль качества: Шеринг-Плау С.А., Эрувиль Сен-Клэр, Франция.
Schering-Plough S.A., 2 Rue Louis Pasteur, F-14200 Herouville St. Clair, France.

Претензии потребителей направлять по адресу:
ООО «МСД Фармасьютикалс»
ул. Павловская, д. 7, стр. 1,
г. Москва, Россия, 115093
Тел.: (495) 916-71-00
Факс: (495) 916-70-94

Автоматизация микробиологических исследований.

Статья посвящена краткому описанию различных автоматических и полуавтоматических анализаторов, применяемых в повседневной работе в бактериологических лабораториях. Проведен анализ приборов в зависимости от мощности и задач лаборатории. Дана общая характеристика высокотехнологическим новинкам, уже занявшим свое место в микробиологическом мире за рубежом и теперь появившимся в нашей стране.

Выполнение бактериологических исследований в условиях современной лаборатории требует учитывать следующие условия:

Смотрите так же:  Симптомы простуды с пониженной температурой

Ø увеличение объема анализов,

Ø расширение спектра исследуемых возбудителей,

Ø усиление роли условно-патогенных микроорганизмов,

Ø увеличение частоты встречаемости резистентных штаммов.

Бактериологическая лаборатория выполняет ряд определенных функций:

  1. выполнение рутинных исследований, с соблюдением установленных требований, правил и норм.
  2. формирование базы данных и ее ретроспективный анализ.
  3. рекомендации по целенаправленной терапии возбудителей на основе анализа базы данных.

В свою очередь база данных решает следующие задачи:

1. рациональное назначение антибактериальных препаратов помогает избежать формирования лекарственной устойчивости микроорганизмов, что позволяет уменьшить длительность пребывания больного в стационаре и, тем самым, снизить затраты на лечение пациентов.

2. уменьшить или избежать распространения внутрибольничных инфекций.

Таким образом, главной целью клинических бактериологических исследований является выбор адекватной тактики антибиотикотерапии, при условии максимально быстрого ее назначения, при постоянно возрастающих требованиях к качеству лабораторных результатов. Однако, для решения этой задачи необходима стандартизация всех этапов микробиологического исследования для исключения лабораторных ошибок в процессе работы и оценки результата.

Рассмотрим основные современные требования к бактериологическому анализу:

  1. снижение субъективного фактора,
  2. сокращение времени получения результата,
  3. снижение трудозатрат при выполнении возросшего объема анализов,
  4. объективизация чтения результата,
  5. возможность анализа ситуации,
  6. и что касается непосредственно клинической микробиологии – создание оптимальных схем хемиотерапии.

Если суммировать все вышесказанное, то коротко ситуацию в микробиологии можно охарактеризовать следующим образом: объем и спектр анализов растет, требования к качеству растут, особое внимание уделяется эффективной антибиотикотерапии. В этих условиях оптимальным выходом является стандартизация и автоматизация всех этапов анализа.

Рациональным решением проблемы является использование в клинических бактериологических лабораториях автоматизированных анализаторов и коммерческих тест-систем, позволяющих соблюдать все перечисленные требования.

Если выделить основные этапы бактериологического анализа:

то стандартизация первого этапа – получения культуры, заключается в использовании готовых или дегидратированных питательных сред. При этом автоматизация этапов разлива и введения добавок (ростовых, селективных) помогает исключить трудноконтролируемые ошибки, влияющие на весь дальнейший процесс. Хорошим примером являются автоматические системы для приготовления агаризованных сред фирмы Jouan (Франция): средоварки на 5 и 10 литров и автоматический разливочный модуль, который при соединении с такой средоваркой дает производительность 900 чашек в час. Безопасность работы и постоянный контроль за процессом гарантируют стандартизацию условий приготовления сложных многокомпонентных сред.

В последние годы все большую актуальность приобретает исследование крови на стерильность. Постепенно этот вид анализа выходит на первое место по востребованности в клинической практике. Автоматизация скрининга гемокультур существует в мире более 20 лет. В настоящее время на нашем рынке этот вид исследований представлен двумя приборами: серия BACTEC ( Becton Dickinson , США) и Bact / Alert ( bioMerieux , Франция) (табл.1).

Сопоставление основных параметров автоматических анализаторов для определения стерильности крови

Флаконов на борту

Максимальное кол-во модулей

Время цикла (мин)

BacT/Alert 240 (bioMerieux)

определение CO 2 колориметрический

BacT/Alert 120 (bioMerieux)

определение CO 2 колориметрический

BacT/Alert 3D (bioMerieux)

определение CO 2 колориметрический

12 ( c о специальной программой)

BACTEC 9240 (Becton Dickinson)

определение СО2 определение О2 только для Myco / F , флуоресценция

5 (с обычной программой)

20 (программа Vision )

50 (программа EpiCenter )

BACTEC 9120 (Becton Dickinson)

определение СО2 определение О2 только для Myco / F , флуоресценция

5 (с обычной программой)

20 (программа Vision )

50 (программа EpiCenter )

BACTEC 9050 (Becton Dickinson)

определение СО2 определение О2 только для Myco / F , флуоресценция

Эти приборы предназначены для постоянного мониторинга гемокультур. Принцип работы обоих приборов сводится к постоянному инкубированию и как можно скорейшему выявлению положительных образцов крови, помещенных во флакон со специальной средой. Постоянный мониторинг роста с помощью флюоресценции или колориметрии и контроля газообразования дает определенные преимущества:

  1. объективизацию результатов: есть или нет пророст,
  2. увеличение чувствительности метода,
  3. гарантию отсутствия контаминации (флакон не открывают в течение всего мониторинга).

Автоматические системы для определения стерильности крови были внедрены в практику в США в 1970 году. Первой клинической и коммерческой системой, успешно прошедшей испытания был BACTEC 460 ( Becton Dickinson ) с радиометрической системой измерения. Принцип действия, используемый в ранних системах, остается важным и до сих пор, поскольку метод постоянного мониторинга широко используется в настоящее время. В начале 1990 гг была внедрена система для гемокультур с постоянным мониторингом Bact / Alert ( Organon Teknika , Нидерланды), сразу за ней появилась система BACTEC 9000 ( Becton Dickinsin , США). Удобство этих систем подвигло множество лабораторий во всем мире к использованию технологии автоматического исследования крови на стерильность. (8)

Системы с непрерывным мониторингом имеют ряд общих черт. Один компьютер может управлять работой от 1 до 50 блоков для инкубации. Флаконы со средой и образцом крови помещаются в индивидуальные ячейки в инкубационном блоке. Далее тестирование выполняется без каких-либо манипуляций пользователя (до того момента, когда флакон признается положительным и извлекается для дальнейшей работы: окраски по Граму и субкультивирования), что таким образом освобождает руки и время лаборантам. В каждой системе флаконы с гемокультурой индивидуально считываются каждые 10-15 минут до появления признаков микробного роста. Результаты каждого считывания каждого флакона сохраняются и анализируются компьютерной системой, при этом строится кривая микробного роста на основании алгоритмов, заложенных в программное обеспечение каждого прибора.

Первая коммерческая система для гемокультур Bact / Alert появилась в 1991 году. В 1999 году была выпущена система Bact / Alert 3 D , которая является более компактной, имеет сенсорный экран, позволяет лаборантам проще помещать и извлекать флаконы, а также имеет встроенную систему контроля качества. Каждый инкубационный модуль предназначен для 240 флаконов. В основание каждого флакона введен угольный диоксид (сенсор), отделенный от кровяного бульона мембраной, полупроницаемой для СО2, что позволяет определять количество СО2 во флаконе. Сенсор изменяет цвет при увеличении концентрации СО2 во флаконе. В основании ячейки для каждого флакона, находящегося на инкубации, расположен светоизлучающий и светопоглощающий диод. В системе Bact / Alert используются различные среды: стандартные аэробные и анаэробные (без добавки сорбента для антибиотиков), FAN аэробные и анаэробные (с активированным углем и сорбентом), PF педиатрические для детей и пожилых пациентов (с сердечно-мозговым бульоном и активированным углем). Среды в основе имеют трипказо-соевый бульон. Также выпущены флаконы МВ для выявления микобактерий в крови и флаконы МР для выявления микобактерий в других биологических жидкостях.

Было проведено несколько клинических испытаний сред FAN Bact / Alert со стандартными флаконами для этого же прибора. Последующий отчет выявил клиническое значение этих сравнений и определил, что флаконы FAN улавливают значительно больше эпизодов септицемии, главным образом рецидивов и ситуаций с пациентами, получающими теоретически эффективную антимикробную терапию (9. 13. 14). Jorgensen с коллегами проводили сравнения аэробных FAN флаконов и BACTEC Plus и отметили полное совпадение при обнаружении клинически значимых микроорганизмов и эпизодов септицемии. (7)

Компания Becton Dickinson выпустила в 1992 году серию приборов BACTEC 9000 для постоянного мониторинга гемокультур: для средних лабораторий BACTEC 9120 (для инкубирования 120 флаконов) и для больших лабораторий BACTEC 9240 (240 флаконов). В конце 1990 гг был выпущен маленький прибор BACTEC 9050 (50 флаконов), разработанный для лабораторий с небольшой нагрузкой, желающих работать автоматизированными методами (8). Также как и Bact / Alert эта система использует угольный диоксидный сенсор, расположенный в основании каждого флакона со средой. В отличие от Bact / Alert система BACTEC использует флюоресцентный механизм для определения бактериального роста. Система имеет несколько сред для работы: стандартные Aerobic / F и А naerobic / F среды, PLUS аэробные и анаэробные среды со специальной смолой (сорбент для антибиотиков), Lytic /10 анаэробные среды с лизирующим реагентом, педиатрические Peds Plus среды со смолой, Myco / F Lytic среды для улучшенной детекции грибов и микобактерий в крови. Все среды в основе своей имеют трипказо-соевый бульон.

При исследовании флаконов Plus / F со смолой в приборах BACTEC 9240 и 9050 время детекции положительных флаконов для аэробов было одинаково в обоих приборах (12). Что же касается сравнения флаконов BACTEC Plus / F аэробных с Bact / Alert FAN aerobic , то существенных различий не обнаружено. Pohlman с соавторами признает, что время детекции положительного флакона одинаково в обоих системах, однако, стрептококки определяются на 7 часов раньше в приборах системы BACTEC , а грибы, и в частности C . albicans , раньше на 8 часов выявляется в приборе Bact / Alert (10).

Одной из важнейших проблем бактериологического анализа является выделение Mycobacteria tuberculosis из различных биологических жидкостей. В настоящее время среди микробиологических автоматов, представленных в нашей стране, существуют два прибора, сокращающих и унифицирующих процесс выявления возбудителя туберкулеза: BacT / Alert 3 D ( bioMerieux ) и BACTEC MGIT 960 System ( Becton Dickinson ) (табл.2).

Таблица 2 –Сопоставление основных параметров автоматических анализаторов для выявления микобактерий.

BACTEC MGIT 960 System

BacT/Alert 3D (bioMerieux)

по 320 пробирок в инкубационном блоке

по 60 флаконов в инкубационном блоке, блоков может быть 2, 4 или больше

Жидкая обогащенная питательная среда Middlebrook 7 H 9

  1. ОАДС: олеиновая к-та, бычий сывороточный альбумин, декстроза, каталаза.
  2. антибиотики PANTA (5) для подавления грам(-), грам(+) и анаэробной флоры и грибов: полимиксин В, амфотерицин В, налидиксовая к-та, триметоприм, азлоцилин)

  1. ускоритель роста
  2. антибиотики
  3. для кровяных флаконов питательная добавка с литическим реагентом.

Флуоресценция (определение О2)

Идентификация и определение лекарственной чувствительности возбудителя туберкулеза

Идентификация и определение лекарственной чувствительности возбудителя туберкулеза

Выявление микобактерии из диагностического материала 10-20 дней

Сроки определения лекарственной чувствительности 5-14 дней.

Для создания базы данных необходимо иметь программу EpiCenter и присоединить прибор к компьютерной сети

Для создания базы данных и статистических отчетов необходимо иметь программу Select Link и компьютерное обеспечение

Набор SIRE ( c трептомицин, изониазид, рифампицин, этамбутол), а также отдельные флаконы с антибиотиками высоких концентраций (стрептомицин 4,0, изониазид 0,4, этамбутол 7,5)

Отдельные наборы с каждым антибиотиком, дополнительно необходим растворитель и восстанавливающая добавка. В высокой концентрации присутствует только изониазид.

Защитный рукав на флаконе для предотвращения повреждений флакона

Прибор предназначен только для выявления Mycobacterium tuberculosis .

В одном приборе могут одновременно работать инкубационные блоки для микобактерий и для гемокультур.

Основной задачей на этом этапе является сокращение времени выявления возбудителя и определение лекарственной устойчивости выделенных штаммов за максимально короткое время без ухудшения качества работы. О приборе BacT / Alert говорилось выше.

Система BACTEC MGIT 960 рассчитана на загрузку 960 образцов, по 320 образцов в одном инкубационном блоке. Общая пропускная способность прибора до 8000 образцов в год (при протоколе исследования в 42 дня).

Основным компонентом системы BACTEC MGIT 960 является пробирка MGIT с флуоресцентным индикатором роста на дне, который погашен высокими концентрациями О2, растворенного в среде. Размножающаяся микробная популяция активно поглощает кислород, высвобождая флюоресцентный компонент, который начинает светиться при УФ облучении. Система BACTEC MGIT 960 расценивает пробирку как положительную, если количество живых микроорганизмов в ней достигло 100 000 на 1 мл среды. Прибор осуществляет непрерывный мониторинг флаконов (1, 6, 10).

Параметры прибора: 92х135х85 см. Вес: 351 кг.

Большие возможности для комплектации микробиологической лаборатории, а фактически для выбора дальнейшего пути развития предлагаются в настоящее время в сфере автоматизации процесса идентификации микроорганизмов и выявления их чувствительности к антибактериальным препаратам (табл.3).

Таблица 3 – Сопоставление основных параметров полуавтоматических бактериологических анализаторов для идентификации микроорганизмов и определения чувствительности к антибиотикам.

Планшетный фотометр +компьютер+принтер+программа

Ридер со встроенным монитором+денситометр+принтер+программа

Программное обеспечение «БАКТ» , «Микроб»

Программа статистической обработки данных

Стандартизация суспензиальной взвеси

По стандарту МакФарланда визуально

Автоматически – с помощью денситометра, калиброванного по стандарту МакФарланда.

База данных по м/о

Чистая молодая 18-24 часа

Чистая молодая 18-24 часа

18-24 часа, иногда до 48 часов

4-5 часв или 18-24 часа, иногда до 48 часов (зависит от выбранной панели).

Количество субстратов для идентификации

16 или 24 биохимических теста

30 биохимических тестов

Возможность визуального учета результата

Возможность ручного ввода данных

12 антибиотиков на планшете для 4х исследуемых микроорганизмов одновременно

16-20 антибиотиков на стрипе для 1 выделенной культуры

В 2х концентрациях

В 2х концентрациях

Программа для обработки данных антибиотикограммы

БАКТ (на русском языке)

ATB Expert – специальная программа на русском языке, позволяющая выявлять наличие приобретенной резистентности, рекомендации по применению антибиотиков.

Условно приборы для этих задач можно разделить на:

Ø Полуавтоматические системы:

§ iEMS ( Labsystems , Финляндия)

§ MiniAPI (или его аналог ATB — Expression , bioMerieux , Франция)

Ø Автоматические системы:

§ VITEK и VITEK2 (bioMerieux, Франция )

§ BD Phoenix (Becton Dickinson, США )

§ WalkAway (Dade Behrig, США )

Начальные этапы работы на любом полуавтоматическом бактериологическом анализаторе схожи: в первую очередь необходимо получить чистую молодую (18-24 часа) культуру возбудителя, после чего провести микроскопию и окрашивание по Граму, а также поставить ряд ориентировочных тестов. Эта первичная информация о возбудителе определяет выбор тест-систем (панелей) для дальнейшей работы с культурой уже на приборе. Использование готовых тест-систем (панелей, стрипов и т.п.), специально разработанных фирмой-производителем для работы на каждом конкретном приборе, с одной стороны существенно упрощает и ускоряет схему проведения идентификации возбудителя и определение антибиотикограммы, с другой стороны позволяет получить высокоспецифичный стандартизованный результат. Тест-системы для одного прибора не могут быть использованы для прочтения результата на другом.

Для работы на панелях (стрипах) необходимо приготовить раствор из культуры выращенного возбудителя, что требует высокой точности, т.к. в определенном объеме жидкости должно быть строго определенное количество микроорганизмов, не провоцирующее получение ни ложно-отрицательных, ни ложно-положительных результатов. Для этого пользуются шкалой мутности по МакФарланду. В лунках панелей находятся лиофилизированные биохимические субстраты, которые при добавлении раствора тестируемой живой культуры вступают или не вступают в реакцию, с изменением при этом либо цвета, либо мутности, либо с образованием пузырьков воздуха. Результаты реакции можно получить только после периода инкубации (4 или 18-24, иногда до 48 часов, в зависимости от используемого протокола работы, в определенных температурных и атмосферных условиях).

Панели для определения чувствительности возбудителей к антибиотикам также выпускаются фирмой-производителем и представляют собой стандартный набор антибиотиков, представленных в двух концентрациях. Результаты исследования определяются по наличию роста в лунках панели и сравнению с контролем. Они могут быть представлены в виде: чувствителен, умеренно-устойчив и устойчив ( S , I , R ).

Полуавтоматические бактериологические анализаторы по сути своей являются только считывающим устройством результатов тестов, полученных в каждой лунке, и анализа этих данных для выдачи окончательного ответа либо по идентификации, либо по чувствительности микроорганизма к антибиотикам.

Получившей очень широкое распространение в нашей стране подобной системой является планшетный фотометр iEMS — reader ( Labsystems , Финляндия). Это 8-ми канальный прибор со встроенным термостатом (14-40 ° С), системой съемных фильтров и встряхивателем. Это единственная «открытая» система, совместимая с компьютером, которая работает в зависимости от программного обеспечения как микробиологический или иммуноферментный анализатор. Автоматизацию обеспечивают программа «БАКТ» и система микробиологического мониторинга «Микроб» (выпускаются фирмой «Аналитика», г. Москва), в этом случае ридер должен быть присоединен к компьютеру. Тест-системы для идентификации производятся фирмой Lach е ma (Чешская республика) и НПО «Аллерген» (г. Ставрополь), тест-системы для антибиотикочувствительности выпускаются ГНЦ по антибиотикам (г. Москва). Все тест-системы выпускаются в формате 96-луночных планшетов (3).

Другим полуавтоматическим бактериологическим анализатором является miniAPI (или его аналог ATB — Expression , bioMerieux , Франция). Этот прибор представляет собой ридер со встроенным монитором, клавиатуру и денситометр для автоматического определения мутности бактериальной суспензии по МакФарланду. При желании система комплектуется автоматической пипеткой для стандартизации и удобства внесения раствора микроорганизмов в лунки тест-системы. Стрипы для идентификации разработаны на основе API -технологии, хорошо известной в бактериологии. Панели для идентификации делятся на обычные (инкубация до 24 часов) и быстрые (4-5 часов). Они разработаны для следующих видов микроорганизмов: энтеробактерии, грам-отрицательные палочки, стафилококки, грибы, анаэробы, стрептококки. Идентификационные стрипы могут считываться как автоматически, так и вручную. Стрипы для определения чувствительности к антибиотикам также существуют в обычном (24 часа) и быстром (4 часа) режиме инкубации. Они разработаны для следующего вида возбудителей: мочевые грам-отрицательные палочки, Грам-отрицательные, возбудители кожных инфекций, неферментирующие, стафилококки, анаэробы, гемофилы и бранхамемы, грибы, стрептококки и пневмококки, энтерококки, Stap . aureus , энтеробактерии с расширенным набором антибиотиков (30 шт.), определение бета-лактамаз расширенного спектра.

Особое место в бактериологии занимают полностью автоматизированные системы, в которых инкубация, считывание результата и его обработка проходят без участия лаборанта. В настоящее время на бактериологическом рынке в нашей стране представлены автоматические бактериологические анализаторы следующих производителей: BD Ph о enix ( Becton Dickinson , США), VITEK и VITEK 2 ( bioMerieux , Франция) и WalkAway (Dade Be h ring, США). Эти новые системы разрабатывались в первую очередь для ускорения получения результатов идентификации и чувствительности микроорганизмов к антибиотикам, путем повышения уровня автоматизации и качества работы. Программы обработки данных и количество тестов уменьшают время получения конечного отчета по идентификации, например, в некоторых приборах идентификацию Грам-положительных кокков можно получить через 2 часа, а Грам-отрицательных через 3 часа. Все эти технические новинки, высвобождая руки и время лаборанта, тем самым влияют на рабочий поток всей клинической микробиологической лаборатории. В сферу деятельности микробиолога в подобных лабораториях входит получение чистой молодой культуры, постановка ориентировочных тестов, микроскопия и окраска по Граму, приготовление раствора тестируемых микроорганизмов, заполнение панелей или карт для идентификации и чувствительности, постановка панелей/карт в прибор, введение данных о пациенте.

Компанией bioMerieux (Франция) выпускается бактериологический анализатор VITEK . Прибор имеет модульное строение и может содержать блок для инкубации на 60, 120 или 240 позиций. Исключение составляет прибор VITEK 32, который не подлежит модификации. Цифры в названии прибора указывают на количество мест для одновременной инкубации: 30, 60, 120, 240. Прибор состоит из 2х блоков:

Ø Устройство для заполнения и устройство для запаивания карт

Ø Инкубатор и ридер

Анализатор управляется компьютером со специальной программой.

После приготовления раствора из выращенной культуры, мутность которого (т.е. количество микроорганизмов в единице жидкости) обязательно оценивается на нефелометре, входящем в состав прибора, карта заполняется автоматически при помощи вакуума, что позволяет избежать контаминации и неравномерного заполнения ячеек, после чего карта герметически запаивается. Не смотря на то, что все перечисленные процедуры выполняются автоматически, перемещение карты для заполнения, запаивания и инкубации, требует ручных действий лаборанта, затем вплоть до момента получения результата анализатор работает в автоматическом режиме. После использования карты удаляются из прибора вручную.

Карты для идентификации возбудителей содержат 30 лунок с лиофилизированными биохимическими субстратами и необходимыми реагентами. Результат взаимодействия микроорганизма с реактивами фиксируется прибором и оценивается компьютерной программой. Карты для определения чувствительности к антибиотикам состоят из 45 лунок, заполненных антибиотиками различной концентрации. Результаты могут быть получены как в виде критических значений ( S – I – R ), так и рассчитать значения МИК. Время идентификации и определения чувствительности при помощи анализатора VITEK для большинства микроорганизмов не превышает 4-6 часов.

База данных прибора содержит более 300 таксонов. Имеются следующие идентификационные карты:

GNI + (грамотрицательные и неферментирующие бактерии), GPI (грамположительные), YBC (грибы), ВАС (бациллы), ANI (анаэробы), NHI (гемофилы, нейссерии), UID -3 (скрининг мочевых патогенов).

Выбор карт для определения чувствительности происходит по необходимому для ЛПУ набору антибиотиков и типу микроорганизмов. Существует более 12 вариантов карт с антибиотиками, а также карт для исследования синергизма и механизмов устойчивости (например, тест для определения лактамаз расширенного спектра или обнаружение низкой степени метициллин-резистентности для стафилококков). Одним из мощных инструментов работы на приборе является экспертная оценка полученных результатов чувствительности к антибиотикам, за счет выявления приобретенной резистентности микроорганизмов, прогноза развития лекарственной устойчивости, определения потребности в антибиотиках на будущее. Статистическая программа позволяет проводить мониторинг нозокомиальной инфекции.

Гораздо более совершенным по современным меркам является новый бактериологический автомат VITEK 2 ( bioMerieux , Франция), выпущенный в 1999 году. Этот прибор предназначен для лабораторий, выполняющих более 25 тестов в день. Прибор состоит из 2-х модулей, также как и предыдущая модель VITEK :

Ø Автоматический модуль для заполнения и запаивания карт

Ø Инкубатор и ридер.

Прибор вмещает до 60 карт одновременно, удаление карт также происходит автоматически. Количество ручных манипуляций на этапе подготовки и приготовления раствора микроорганизмов уменьшено по сравнению с прибором VITEK . Тесты выполняются также в пластиковых картах, отдельно для идентификации, отдельно для определения чувствительности, однако, количество ячеек в картах VITEK 2 увеличено до 64, что в свою очередь ускоряет идентификацию за счет использования большего количества биохимических субстратов. В данном случае используется флуоресцентный индикатор, а в случае ферментативных тестов используется меченый субстрат. За счет этого время анализа сокращается до 1,5 часов.

Микроорганизмы семейства Enterobacteriaceae определяются в 96,2%, грибы в 97,5%, Грам-положительные в 98% случаев. Окончание процесса идентификации бактерий происходит за 3 часа в100%. Идентификация грибов проходит за 15 часов. 91,9% исследований заканчиваются определением микроорганизмов до штамма. Использование современных технологий при выявлении чувствительности к антибиотикам позволяет получать данные с высокой степенью достоверности (например, корреляция с данными, полученными методомПЦР при определении метициллин-резистентных штаммов Stap . aureus близка к 0,99). Спектр величин МИК превышает рекомендации NCCLS , что позволяет определить резистентность низкого уровня. Карты для определения чувствительности к антибиотикам также содержат 64 ячейки, что позволяет протестировать 20-21 антибиотик в 3-4 концентрациях. В настоящее время разработаны идентификационные тесты для:

  1. Грам-положительных кокков: 100% результат через 2 часа
  2. Грам-отрицательных бактерий: 100% результат через 3 часа
  3. Грибов: 100% результат через 15 часов

Для определения чувствительности к антибиотикам предлагаются следующие наборы:

  1. для Грам-отрицательных: результат максимально через 18 часов (в среднем через 9 часов)
  2. для Грам-положительных: результат максимально через 18 часов (в среднем через 8 часов). (8, 4, 11).

В 2000 году компания Becton Dickinson (США) выпустила автоматизированный бактериологический анализатор BD Phoenix . Этот прибор обладает высокой производительностью (до 200 тестов одновременно) и предназначен для лабораторий со средним и большим потоком анализов в день.Основной блок прибора состоит из инкубационного модуля на 100 мест и считывающего устройства. Прибор управляется компьютером, встроенным вместе с монитором в блок анализатора. Все анализы выполняются на специально разработанных панелях:

Ø для идентификации

Ø для определения чувствительности к антибиотикам

Ø комбинированные панели (для одновременной постановки обоих тестов для одного и того же возбудителя)

Подготовительный этап работы с чистой культурой аналогичен таковому на анализаторах VITEK и VITEK 2. Однако, процесс заполнения панелей для Phoenix выполняется вручную. Затем панели переносят к прибору, где с помощью сканера считывается идентификационный номер, после чего панель помещается в инкубатор. В настоящее время разработаны панели для идентификации Грам-положительных и Грам-отрицательных микроорганизмов (количество определяемых видов 145 и 160 соответственно).

Для Грам-отрицательных: определение до рода 97,3%, до вида 95,7%.

Для Грам-положительных: определение до рода 99,1%, до вида 95,4%.

Панели для идентификации имеют 51 лунку с 45 биохимическими субстратами. Принцип измерения: флуоресценция. Постоянный мониторинг каждые 20 минут. Идентификация бактерий семейства Enterobacteriaceae происходит максимум за 12 часов, до 95% определяется через 3 часа. Идентификация Грам-положительных бактерий происходит максимум за 12 часов, 95% определяются через 4 часа. Принцип процесса идентификации основан на технологии известных панелей Crystal ( BD ). (11).

Тесты для определения чувствительности к антибиотикам основываются на двойной концентрации минимум в 3 разведениях. Результаты учитываются по изменению цвета в процессе жизнедеятельности бактерии или наличию мутности, свидетельствующей о микробном росте. Результаты чувствительности, полученные на приборе BD Phoenix составляют 98,1% для Грам-отрицательных и 97,4% для Грам-положительных микроорганизмов. Панели для чувствительности имеют 16 антибиотиков в 4-5 концентрациях или 25 антибиотиков в 3х концентрации и 3-5 разведениях.

Время выявления чувствительности:

Ø Enterobacteriaceae – среднее время 9 часов (максимум за 18 часов),

Ø Pseudomonas aeruginosa – среднее время 14 часов (максимум за 18 часов),

Ø Enterococcus – среднее время 8 часов (максимум за 18 часов),

Ø Staphylococcus – среднее время 10 часов (максимум за 18 часов). (8, 4).

Система имеет встроенный контроль качества.С помощью программного обеспечения EpiCenter прибор может быть включен в общую сеть (информация о пациенте, результаты с экспертной оценкой антибиотикограммы, эпидемиологические отчеты и др.).

Следующей системой автоматизированного бактериологического исследования является WalkAway -40, 96 (Dade Behring, США). Прибор позволяет проводить идентификацию микроорганизмов и определение их чувствительности к антибактериальным препаратам за 2-3 часа и 4-24 часа соответственно. Тестируемый спектр включает в себя более 300 микроорганизмов, в том числе Грам-положительные, Грам-отрицательные, грибы, анаэробы, нейссерии и др. Панели имеют флуоресцентную метку. Анализатор позволяет при необходимости проводить только идентификацию или оценку чувствительности, а также одновременной определять чувствительности и идентификацию на одной панели. Анализатор WalkAway выбирает дозу и пути введения антибиотиков, дает рекомендации в соответствии с международной экспертной системой оценки назначения лекарственных средств. Прибор позволяет осуществить эпидемиологические исследования. (5).

Если принимать во внимание, что конечной и, в итоге, главной целью клинических бактериологических исследований в настоящее время является рациональный подбор антибиотикотерапии, что позволяет избежать формирование лекарственной устойчивости штаммов и сократить затраты на лечение больного, выиграв при этом в качестве, то весьма актуальным является автоматизированная система для считывания и анализа результатов диско-диффузионного метода на плашке OSSIRIS ( BIORAD , США). Это единственный бактериологический анализатор «открытого» типа, возможно использование любых реагентов, в том числе и российского производства.

Принцип работы прибора:

  1. исследование 2х-мерного изображения чашки Петри с дисками и зонами подавления роста.
  2. сопоставление диаметра зон роста со значениями NCCLS (международные рекомендации по диско-диффузионному методу).
  3. определение профиля резистентности микроорганизмов с выдачей рекомендаций по использованию антибиотиков. (2)

Оставьте ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *