Заболевания

Исследование на гепатит перед операцией

Качественная диагностика – обязательное условие эффективного лечения. Современная аппаратура Санкт-Петербургского филиала делает диагностику точным процессом, который почти не зависит от субъективных факторов. При возникновении любых нарушений зрения мы советуем обратиться в нашу клинику для выяснения объективной картины Вашего здоровья.

При проведении диагностики высококвалифицированные специалисты филиала определяют остроту зрения, измеряют внутриглазное давление, исследуют поле зрения, выполняют ультразвуковые и электрофизиологические исследования сетчатки глаза. В случае необходимости дополнительных исследований, они будут оперативно выполнены на соответствующей аппаратуре.

Все исследования совершенно безболезненны.

После диагностического обследования врач точно опишет пациенту ситуацию и расскажет о возможных путях лечения. Консультация направлена на то, чтобы максимально соблюсти интересы пациентов. В том числе и по оплате.

Санкт-Петербургский филиал МНТК «Микрохирургия глаза» – это мощный комплекс специализированных отделений, в которых лечатся почти все глазные заболевания. Поэтому в сложных случаях анализ диагностических данных выполняют лучшие специалисты по обнаруженной у пациента проблеме.

Уважаемые пациенты! Информируем вас, что Санкт-Петербургский филиал ФГАУ «НМИЦ «МНТК «Микрохирургия глаза» им. акад. С.Н. Федорова» Минздрава России является учебной базой для практической подготовки обучающихся, получающих среднее и высшее профессиональное медицинское образование, а также дополнительное профессиональное образование. В связи с этим, обучающиеся могут быть привлечены к оказанию медицинской помощи пациентам филиала в целях использования результатов обследования и лечения в учебном процессе, проведения научных исследований, их опубликования в научных изданиях, использования в учебном процессе, с учетом сохранения врачебной тайны.

Пациент имеет право отказаться от участия обучающихся в оказании ему медицинской помощи, выразив свое волеизъявление в информированном добровольном согласии на диагностическое обследование и лечение.

Оглавление:

Исследование на гепатит перед операцией

Спасибо, мы перезвоним Вам в течение 1 часа в рабочие часы
(с 8 до 21 по МСК).

Настоящее Пользовательское соглашение является публичным документом администратора сайта www.puchkovk.ru (далее – Администратор) и определяет порядок использования посетителями (далее — Посетитель) сайта www.puchkovk.ru, принадлежащего Администратору, и обработки, хранения и иного использования информации, получаемой Администратором от Посетителя на сайте Администратора. Администратор сайта может изменить в любой момент данное Пользовательское соглашение без уведомления Посетителя сайта.

  • Посетитель сайта, оставляя какую-либо информацию, относящуюся прямо или косвенно к определенному или определяемому физическому лицу (далее — Персональные данные), подтверждает, что ознакомился с данным Пользовательским соглашением и согласен с ним.
  • В отношении всех сообщаемых Персональных данных Посетитель дает Администратору полное согласие на их обработку.
  • Администратор сайта гарантирует Посетителю, что обработка и хранение поступивших Персональных данных Посетителя будет осуществляться в соответствии с положениями Федерального закона от 27.06.2006 № 152-ФЗ «О персональных данных».
  • Посетитель сайта понимает и соглашается с тем, что предоставление Администратору какой-либо информации, не имеющей никакого отношения к целям сайта, запрещено. Такой информацией может являться информация, касающаяся состояния здоровья, интимной жизни, национальности, религии, политических, философских и иных убеждений Посетителя, а равно и информация, которая является коммерческой, банковской и иной тайной Посетителя сайта.
  • Администратор гарантирует Посетителю, что использует Персональные данные, поступившие от Посетителя, исключительно в целях, ограниченных маркетинговыми, рекламными, информационными целями Администратора, а также для анализа и исследования Посетителей сайта, а также в целях предоставления ему товаров и услуг непосредственно находящихся, либо нет, на сайте Администратора.
  • Посетитель в соответствии с ч. 1 ст. 18 Федерального закона «О рекламе» дает Администратору свое согласие на получение сообщений рекламного характера по указанным контактным данным.
  • Посетитель самостоятельно несёт ответственность за нарушение законодательства при использовании сайта Администратора.
  • Администратор не несет никакой ответственности в случае нарушения законодательства Посетителем, в том числе, не гарантирует, что содержимое сайта соответствует целям Посетителя сайта.
  • Посетитель сайта несет самостоятельно ответственность в случае, если были нарушены права и законные интересы третьих лиц, при использовании сайта Администратора, Посетителем.
  • Администратор вправе запретить использование сайта Посетителю, если на то есть законные основания.

Урологический центр, лечение заболеваний мочеполовой системы

Урологический центр ПОМЦ располагается в клинических больницах № 1 и 3 ПОМЦ (3 урологических отделения), 3 амбулаторных подразделения.:

  1. Урологическое отделение № 1 КБ № 1, 30 коек
  2. Урологическое отделение № 2 КБ № 1, 31 коек
  3. Урологическое отделение КБ № 3 29 коек
  4. Центр амбулаторной урологии на базе поликлиники №3, включает кабинет дистанционной литотрипсии
  5. Кабинеты уролога в поликлиниках №1 и №4 (амбулаторный приём и направление на стационарное лечение осуществляют урологи поликлиник №№ 1, 3, 4 ФБУЗ ПОМЦ ФМБА России)

Амбулаторный приём и направление на стационарное лечение осуществляют урологи поликлиник №№ 1, 3, 4 ФБУЗ ПОМЦ ФМБА России.

Главный специалист по урологии, профессор кафедры хирургических болезней ФГБОУ ВО ПИМУ РФ, д.м.н.

Заведующий урологическим отделением № 1 КБ № 1

Данилов Андрей Александрович

Заведующий урологическим
отделением № 2 КБ № 1,

врач высшей категории

Абрамов Дмитрий Викторович

Заведующий урологическим отделением КБ № 3

Дырдик Максим Борисович

Сложные реконструктивные и пластические операции гражданам России проводятся за счет бюджета и относятся к высокотехнологичным видам медицинской помощи.

Операционная оснащена современной (2009 г.) эндоскопической аппаратурой «KARL STORZ OR1» с возможностью организации видеоконференций.

Урологический центр выполняет хирургическое лечение всего спектра заболеваний мочеполовой системы. Оснащенность ПОМЦ позволяет проводить всё необходимое обследование перед операцией – от урофлоуметрии до магнитно-резонансной урографии или селективной ангиографии.

Заболевания почек:

Выполняются все известные пластические операции для коррекции врожденных и приобретенных дефектов почек, почечной лоханки (подковообразная почка, гидронефроз, наличие добавочных сосудов почек).

  • Хирургическое лечение при вторично-сморщенной почке, нефроптозе.
  • Резекция почки под ультразвуковым контролем (органосохраняющая операция с использованием ультразвукового деструктора).
  • Лечение простых кист почек эндоскопическим методом.
  • Нефроскопия.

Заболевания мочеточника:

  • Эндоскопические методы диагностики (уретероскопия) и лечения патологии мочеточника.
  • Пластические операции по замещению мочеточников, при стриктуре или других поражениях.
  • Стентирование мочеточника.

Мочекаменная болезнь:

Выполняются все известные эндоскопические операции при мочекаменной болезни (лазерная нефролитолапаксия, лазерная уретеролитотрипсия с уретеролитоэкстракцией), позволяющие избежать открытых травматичных вмешательств и значительным сокращением сроков госпитализации. Метод применяется также при коралловидном нефролитиазе.

Дистанционное (бесконтактное) дробление камней почек и мочеточников (ДУВЛТ). В центре амбулаторной урологии на базе поликлиники №3 ФБУЗ ПОМЦ ФМБА России установлен новый современный литотриптер DORNIER Compact Sigma , позволяющий проводить лечение без наркоза. Лечение проводится амбулаторно в случаях небольшого размера камней

Лечение заболеваний мочевого пузыря:

  • Трансуретральная биопсия мочевого пузыря.
  • Трансуретральная резекция (ТУР) шейки мочевого пузыря по поводу её склероза.
  • Лечение пузырно-мочеточникового рефлюкса.
  • Эндоскопическое лечение уретероцеле.
  • Эндоскопические слинговые (TVT, TVT-O), инъекционные методы лечения недержания мочи у мужчин и женщин.
  • Хирургическое лечение мочеполовых свищей, при экстрофии мочевого пузыря.
  • Лазерная цистолитотрипсия — при камнях мочевого пузыря.

Лечение гиперактивного мочевого пузыря (ГАМП):

В урологической клинике ПОМЦ имеется уникальный опыт применения сакральной электростимуляции (нейромодуляции) для лечения нейрогенной дисфункции мочевого пузыря (гиперактивного мочевого пузыря).

Заболевания простаты:

  • При заболеваниях предстательной железы (простаты) — при доброкачественной гиперплазии (аденоме) или склерозе простаты — проводится трансуретральная резекция простаты (ТУР, TURis). Обратите внимание также на лечение простатита.
  • Чреспузырная аденомэктомия выполняется при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ).
  • Мультифокальная биопсия железы под ультразвуковым контролем выполняется при подозрении на наличие злокачественной опухоли.

ЗАБОЛЕВАНИЯ УРЕТРЫ:

  • Все известные виды операций при стриктурах (сужениях, облитерации): эндоскопические и открытые.
  • Пластические вмешательства при гипоспадии, эписпадии.
  • Имплантация уретральных стентов.

ЛАПАРОСКОПИЧЕСКИЕ ОПЕРАЦИИ:

  • Лапароскопическая нефрэктомия
  • Лапароскопические операции при аномалиях почек
  • Лапароскопические резекции почки при опухолях
  • Лапароскопические операции при мочекаменной болезни
  • Лапароскопические операции при гидронефрозе
  • Лапароскопические операции при паховых и пахово-мошоночных грыжах
  • Лапароскопические операции при варикоцеле
  • Лапароскопические операции при кистах почек

ЗАБОЛЕВАНИЯ МУЖСКИХ ПОЛОВЫХ ОРГАНОВ:

  • Определение вида и формы бесплодия с помощью современных лабораторных и инструментальных исследований.
  • Биопсия яичек.
  • Оперативное лечение варикоцеле (в т. ч эндоскопическим методом).
  • Эндокавернозное фаллопротезирование при эректильной дисфункции (импотенции).
  • Пластические операции при болезни Пейрони, прочих заболеваниях полового члена.
  • Все операции на органах мошонки: при неопущении яичек, водянке, кистах, воспалении, бесплодии вследствие непроходимости семявыносящих протоков и др.

ОНКОУРОЛОГИЯ. ОПУХОЛИ ПОЧЕК:

Расширенные комбинированные операции при раке почки.
Органосохраняющие операции злокачественных и доброкачественных опухолей почек (резекция).
Операции при опухолях единственной почки и билатеральной локализации опухоли.

ОНКОУРОЛОГИЯ. ОПУХОЛИ МОЧЕВОГО ПУЗЫРЯ:

При небольших опухолях мочевого пузыря выполняется трансуретральная резекция (ТУР) мочевого пузыря. Эта операция является эндоскопической, при ней сохраняется мочевой пузырь.
Если стадия онкологического заболевания мочевого пузыря требует его удаления, выполняются радикальные операции, с формированием искусственного мочевого пузыря, во всех известных в современной медицине вариантах, с возможным сохранением самостоятельного мочеиспускания.

ОНКОУРОЛОГИЯ. ОПУХОЛИ ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ:

Радикальная простатэктомия (уретро- нервосберегающая) при раке простаты.

ОНКОУРОЛОГИЯ. ОПУХОЛИ ПОЛОВЫХ ОРГАНОВ:

Операции при опухолях яичек, полового члена с расширенной лимфаденэктомией.

ОНКОУРОЛОГИЯ. КОНСЕРВАТИВНАЯ ТЕРАПИЯ ОПУХОЛЕЙ:

Иммуно — химиотерапия онкоурологических заболеваний.

Обследование и лечение у уролога поликлиники

Запись на плановые консультации в поликлинике:

  • По тел. 8(831)428-81-88
  • С помощью данного сайта, сервис «Запись на приём» (в левой части экрана).

Подготовка к лабораторным исследованиям — узнать подробнее.

Подготовка к УЗИ (ТРУЗИ), обзорной урографии:http://www.pomc.ru/for_patient/preparation-_treatment, запись по телефонам (831)-428-81-88.

Лабораторные исследования на дому: получить результаты можно также, не выходя из дома или офиса, например, по телефону или по электронной почте.

Внимание! Данная услуга оплачивается отдельно.

Стационарная урологическая помощь

В будние дни заведующие урологическими отделениями проводят бесплатные консультации,включающие:

  • определение сроков и условий госпитализации;
  • составление плана дообследования, ознакомление с результатами предшествовавшего обследования/

Урологическое отделение № 1

Заведующий: Андрей Александрович Данилов.

Отделение расположено в клинической больнице № 1 ПОМЦ.

Консультации проводятся по будним дням в 9.00.

Контактный телефон: 8 (831) 421-69-76

Урологическое отделение № 2

Заведующий: Дмитрий Викторович Абрамов.

Отделение расположено в клинической больнице № 1 ПОМЦ.

Консультации проводятся по будним дням в 9.00 в приёмном отделении.

Контактный телефон: 8 (831) 421-69-77

Урологическое отделение клинической больницы № 3

Заведующий: Максим Борисович Дырдик.

Отделение расположено в клинической больнице № 3 ПОМЦ.

Консультации проводятся по будним дням в 9.00.

Контактный телефон: 8 (831) 421-83-16

Консультации профессора, д.м.н. Вагифа Ахмедовича Атдуева

Сложные случаи консультируются главным специалистом по урологии ФБУЗ ПОМЦ ФМБА России, д.м.н., профессором кафедры хирургических болезней ФГБОУ ВО ПИМУ Минздрава России Атдуевым Вагифом Ахмедовичем (урологическое отделение № 2, 4 этаж).

Запись на приём, запись на исследования, справочная информация:

по тел. 8 (831) 428-81-88, 241-03-21

Посещение пациентов отделений: в будние дни — 16.00-18.00; в выходные: 10.00-12.00; 16.00-18.00.

Если показана плановая операция:

Обязательны следующие исследования:

  • Флюорограмма (ФЛГ) с заключением (годность — 12 мес.)
  • Электрокардиограмма (ЭКГ) с описанием (годность — 2 недели)
  • Гражданам старше 30 лет — заключение терапевта или выписка из амбулаторной карты
  • Гражданам старше 60 лет — эхокардиоскопия (ЭхоКС) (годность — 6 мес.)
  • Анализы крови: 1) HBsAg (гепатит В), HCV (гепатит С), ВИЧ (желательно) (годность — 2 мес.); 2) RW (годность — 2 недели)
  • Всем женщинам — заключение гинеколога (годность — 6 мес.)

Следующие исследования действительны 10 суток (выполняются после уточнения даты госпитализации):

  • Общий анализ крови
  • Анализ мочи общий
  • Исследование уровня мочевины, креатинина крови
  • Исследование уровня глюкозы крови
  • Исследование уровня общего билирубина, АлАТ, АсАТ
  • Исследование свертываемости крови (коагулограмма)

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Кордарон – антиаритмический препарат.

Форма выпуска и состав

  • Таблетки делимые: от белого с кремоватым оттенком до белого цвета, круглой формы с фаской на двух сторонах, скосом от краев к линии разлома на одной из сторон и гравировкой: над разделительной риской – символ в виде сердца, под риской – цифра 200 (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 3 блистера);
  • Раствор для внутривенного (в/в) введения: прозрачная жидкость светло-желтого цвета (по 3 мл в ампулах, в коробке 6 шт.).

Действующее вещество – амиодарона гидрохлорид:

  • 1 таблетка – 200 мг;
  • 1 мл раствора – 50 мг.
  • Таблетки: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон K90F;
  • Раствор: бензиловый спирт, полисорбат 80, вода для инъекций.

Показания к применению

Применение Кордарона в форме таблеток показано для профилактики рецидивов:

  • Наджелудочковые пароксизмальные тахикардии: приступы рецидивирующей устойчивой наджелудочковой пароксизмальной тахикардии, фиксированные у пациентов с органическими заболеваниями сердца; приступы рецидивирующей устойчивой наджелудочковой пароксизмальной тахикардии, фиксированные у пациентов без органических заболеваний сердца (при неэффективности антиаритмических препаратов других классов или противопоказаниях к их применению); приступы рецидивирующей устойчивой наджелудочковой пароксизмальной тахикардии, фиксированные у пациентов с синдромом Вольфа-Паркинсона-Уайта;
  • Желудочковые аритмии, представляющие угрозу для жизни больного, в том числе желудочковая тахикардия и фибрилляция желудочков (при стационарном лечении с тщательным кардиомониторным контролем);
  • Мерцательная аритмия (фибрилляция предсердий) и трепетание предсердий.

Кроме этого, таблетки назначают для лечения пациентов с нарушением ритма на фоне нарушения функции левого желудочка и/или ишемической болезни сердца (ИБС).

Таблетки принимают для профилактики внезапной аритмической смерти у пациентов, перенесших недавно инфаркт миокарда, имеющих клинические проявления хронической сердечной недостаточности или более 10 желудочковых экстрасистол в 1 час и пониженную фракцию выброса левого желудочка (менее 40%).

Применение препарата в форме раствора показано для купирования приступов желудочковой пароксизмальной тахикардии, наджелудочковой пароксизмальной тахикардии с высокой частотой сокращений желудочков (особенно при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта), устойчивой и пароксизмальной формы мерцательной аритмии (фибрилляции предсердий) и трепетания предсердий.

Также инъекции Кордарона используют для кардиореанимации при остановке сердца, на фоне фибрилляции желудочков, устойчивой к дефибрилляции.

Противопоказания

Противопоказания к применению таблеток и раствора:

  • Возраст до 18 лет;
  • Атриовентрикулярная (AV) блокада II и III степени, двух- и трехпучковые блокады у больных без кардиостимулятора;
  • Синдром слабости синусового узла (синоатриальная блокада, синусовая брадикардия), кроме случаев коррекции искусственным водителем ритма (кардиостимулятором);
  • Одновременное применение со средствами, удлиняющими интервал QT и вызывающими развитие пароксизмальных тахикардий, включая желудочковую «пируэтную» тахикардию: антиаритмические препараты IA класса (гидрохинидин, хинидин, прокаинамид, дизопирамид) и III класса (бретилия тозилат, ибутилид, дофетилид), соталол; другие лекарственные средства не антиаритмического действия: винкамин, бепридил, фенотиазины (флуфеназин, циамемазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, тиоридазин), бензамиды (сультоприд, амисульприд, сульприд, вералиприд, тиаприд), пимозид, бутирофеноны (галоперидол, дроперидол), сертиндол, цизаприд, трициклические антидепрессанты, азолы, макролидные антибиотики (в том числе спирамицин, эритромицин при в/в введении), противомалярийные препараты (хлорохин, галофантрин, хинин, мефлохин), дифеманила метилсульфат, пентамидин только при парентеральном введении, мизоластин, фторхинолоны, астемизол и терфенадин;
  • Гипомагниемия, гипокалиемия;
  • Удлинение интервала QT, в том числе врожденное;
  • Период беременности и грудного вскармливания;
  • Дисфункция щитовидной железы (гипертиреоз, гипотиреоз);
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата и к йоду.

С осторожностью следует назначать Кордарон больным с AV-блокадой I степени, артериальной гипотензией, тяжелой хронической (III–IV функционального класса по классификации NYHA) или декомпенсированной сердечной недостаточностью, печеночной недостаточностью, бронхиальной астмой, тяжелой дыхательной недостаточностью и пациентам пожилого возраста.

Таблетки нельзя принимать при интерстициальной болезни легких.

Дополнительные противопоказания к применению раствора:

  • Выраженная артериальная гипотензия, кардиогенный шок, коллапс;
  • Нарушения внутрижелудочковой проводимости (двух- и трехпучковые блокады) при отсутствии постоянного кардиостимулятора;
  • Сердечная недостаточность, артериальная гипотония, кардиомиопатия или тяжелая дыхательная недостаточность – для в/в струйного введения.

Все указанные противопоказания не следует учитывать при проведении кардиореанимации при остановке сердца на фоне фибрилляции желудочков, устойчивой к кардиоверсии.

Применение амиодарона у беременных возможно при желудочковых нарушениях ритма сердца, представляющих угрозу жизни матери, если ожидаемый клинический эффект превышает потенциальный риск и опасность для плода.

Способ применения и дозировка

  • Таблетки: перорально, до еды, запивая небольшим количеством воды. Дозирование назначает врач на основании клинических показаний и состояния больного. Нагрузочная доза в условиях стационара наращивается, начиная с суточной дозы 0,6-0,8 г (вплоть до 1,2 г) разделенной на несколько приемов, до достижения суммарной дозы 10 г после 5-8 дней приема; амбулаторно насыщение до 10 г производится в течение 10-14 дней в суточной дозе 0,6-0,8 г. Поддерживающая доза должна быть минимальной эффективной, подбирается индивидуально, может составлять от 0,1 до 0,4 г в сутки. Средняя терапевтическая разовая доза – 0,2 г, суточная – 0,4 г. Максимальная разовая доза – 0,4 г, суточная – 1,2 г. Таблетки можно принимать через день или с перерывом в приеме 2 дня в неделю;
  • Раствор для инъекций: предназначен для в/в введения для достижения быстрого антиаритмического эффекта или при невозможности приема препарата внутрь. Кроме особых экстренных клинических ситуаций раствор необходимо использовать только в условиях интенсивной терапии стационара под постоянным контролем АД и электрокардиограммы (ЭКГ). Нельзя смешивать раствор с другими средствами, вводить в одну и ту же линию системы для инфузий или применять в неразведенном виде. Для разведения необходимо использовать только 5% раствор декстрозы (глюкозы), концентрация полученного раствора должна быть не меньше, чем при разведении 6 мл препарата в 500 мл 5% декстрозы (глюкозы). Введение следует производить всегда через центральный венозный катетер, введение через периферические вены допускается для кардиореанимации при фибрилляции желудочков, резистентной к кардиоверсии, в случае отсутствия центрального венозного доступа. При тяжелых нарушениях сердечного ритма, в случае невозможности приема препарата внутрь, капельное в/в введение через центральный венозный катетер рекомендуется в обычной нагрузочной дозе из расчета 0,005 г на 1 кг веса больного в 250 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы). Вводить следует в течение 20-120 минут, желательно с помощью электронной помпы. Она может вводиться в течение 24 часов 2-3 раза, коррекция скорости введения зависит от клинического эффекта. Поддерживающая суточная доза амиодарона назначается обычно в размере 0,6-0,8 г, допускается повышение до 1,2 г в 250 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы). В течение 2-3 дней в/в введения следует постепенно переходить на прием препарата внутрь. Внутривенное струйное введение в процессе кардиореанимации при остановке сердца на фоне фибрилляции желудочков, резистентной к кардиоверсии, рекомендуется в дозе 0,3 г препарата разведенных в 20 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы). В случае отсутствия клинического эффекта возможно дополнительное введение 0,15 г амиодарона.

Побочные действия

Применение Кордарона может вызывать общие для каждой из форм побочные эффекты:

  • Со стороны дыхательной системы: очень редко – бронхоспазм и/или апноэ на фоне тяжелой дыхательной недостаточности, особенно бронхиальной астмы; острый респираторный дистресс-синдром (иногда сразу после хирургической операции, иногда с летальным исходом);
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – умеренная (дозозависимая) брадикардия; очень редко – выраженная брадикардия или остановка синусового узла (в исключительных случаях), чаще у пациентов с дисфункцией синусового узла и больных пожилого возраста;
  • Со стороны нервной системы: очень редко – головная боль, доброкачественная внутричерепная гипертензия.

Применение таблеток может стать причиной следующих побочных действий:

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – AV-блокада разных степеней, синоатриальная блокада (нарушение проводимости), возникновение новых или усугубление существующих аритмий; частота неизвестна – прогрессирование хронической сердечной недостаточности (на фоне длительной терапии);
  • Со стороны дыхательной системы: часто – случаи развития альвеолярного или интерстициального пневмонита, облитерирующего бронхиолита с пневмонией (иногда с летальным исходом), плеврит, легочной фиброз, выраженная одышка или сухой кашель с симптомами ухудшения общего состояния (повышенная утомляемость, снижение веса, повышение температуры тела) или без него; частота неизвестна – легочное кровотечение;
  • Со стороны пищеварительной системы: очень часто – тошнота, рвота, снижение аппетита, снижение вкусовых ощущений или их утрата, чувство тяжести в эпигастрии (особенно в начале применения, после снижения дозы проходит), изолированное скачкообразное нарушение активности печеночных ферментов в сыворотке крови; часто – желтуха, острое поражение печени, печеночная недостаточность (иногда с летальным исходом); очень редко – хронические заболевания печени, такие как цирроз, псевдоалкогольный гепатит (иногда фатальные);
  • Со стороны органов чувств: очень часто – преходящее нарушение зрения (нечеткость контуров при ярком освещении), вызванное отложением в эпителии роговицы сложных липидов; очень редко – неврит зрительного нерва или зрительная нейропатия;
  • Со стороны кожных покровов: очень часто – фотосенсибилизация; часто – преходящая пигментация кожи (при длительной терапии); очень редко – эритема, кожная сыпь, алопеция, эксфолиативный дерматит (не подтверждена связь с препаратом);
  • Со стороны нервной системы: часто – экстрапирамидные симптомы (тремор), нарушения сна, кошмарные сновидения; редко – миопатия и/или периферические нейропатии (сенсомоторные, смешанные, моторные); очень редко – мозжечковая атаксия;
  • Эндокринные нарушения: часто – гипотиреоз (при высоком уровне тиреотропного гормона (ТТГ) сыворотки крови необходимо отменить препарат), гипертиреоз; очень редко – синдром нарушения секреции антидиуретического гормона;
  • Прочие: очень редко – эпидидимит, васкулит, импотенция (не подтверждена связь с амиодароном), гемолитическая анемия, тромбоцитопения, апластическая анемия.

Применение Кордарона в форме раствора вызывает нежелательные эффекты:

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – умеренное и преходящее снижение артериального давления (АД); очень редко – проаритмогенное действие, прогрессирование сердечной недостаточности, приливы крови к коже лица (при в/в струйном введении);
  • Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко – анафилактический шок; частота неизвестна – ангионевротический отек;
  • Со стороны дыхательной системы: очень редко – одышка, кашель, интерстициальный пневмонит;
  • Со стороны кожных покровов: очень редко – повышенное потоотделение, чувство жара;
  • Со стороны пищеварительной системы: очень часто – тошнота; очень редко – повышение или снижение активности печеночных ферментов в крови (изолированное), острое поражение печени (иногда с летальным исходом);
  • Реакции в месте введения: часто – боль, отек, уплотнение, эритема, некроз, инфильтрация, транссудация, воспаление, флебит (в том числе поверхностный), тромбофлебит, целлюлит, пигментация, инфекция.

Особые указания

Препарат следует принимать только по назначению врача!

Побочные действия Кордарона носят дозозависимый характер, поэтому лечение следует проводить минимальными эффективными дозами.

В период применения препарата больные должны избегать воздействия прямых солнечных лучей.

Назначение препарата должно производиться с учетом данных исследования ЭКГ и крови на определение содержания калия. Коррекция гипокалиемии должна пройти до начала лечения. Лечение следует сопровождать регулярным контролем ЭКГ (1 раз в 3 месяца) и показателей функции печени.

Пациентам с заболеваниями щитовидной железы, и без них, до начала терапии амиодароном, в ходе лечения и в течение нескольких месяцев после отмены препарата необходимо проводить лабораторное и клиническое обследования щитовидной железы.

В случае подозрений на функциональные нарушения необходимо определить уровень ТТГ в сыворотке крови.

Содержание йода в препарате не оказывает влияние на достоверность определения уровня ТТГ, гормонов Т3 и Т4 в плазме крови, но может исказить результаты радиоизотопного исследования щитовидной железы.

В период применения препарата пациенты должны каждые 6 месяцев проходить рентгенологическое исследование легких и функциональные легочные пробы.

При длительной терапии больных с кардиостимулятором или имплантированным дефибриллятором необходимо регулярно контролировать правильность их функционирования.

При появлении AV-блокады I степени необходимо усилить наблюдение. В случае развития синоатриальной блокады, AV-блокады II и III степени или двухпучковой внутрижелудочковой блокады лечение следует прекратить.

Следует провести офтальмологическое обследование с осмотром глазного дна при снижении остроты и появлении расплывчатости зрения. Больным с невритом зрительного нерва или нейропатией, развившимися на фоне приема амиодарона, дальнейшее применение препарата следует отменить.

Перед операцией необходимо поставить в известность врача-анестезиолога о приеме препарата.

Длительная терапия Кордароном может повысить гемодинамический риск, характерный для анестезии.

Кроме этого, в редких случаях у больных сразу после хирургической операции может наступить острый респираторный дистресс-синдром, требующий тщательного контроля при искусственной вентиляции легких.

В/в струйное введение следует проводить в течение не менее 3 минут, повторное введение возможно только через 15 минут после первого.

На фоне введения препарата возможно развитие интерстициального пневмонита, поэтому в случае появления сильной одышки или сухого кашля, с ухудшением общего состояния (повышенная утомляемость, повышение температуры тела) или без него, больному следует провести рентгенографию грудной клетки. При нарушении рентгенологической картины препарат необходимо отменить, так как болезнь может развить легочной фиброз.

Возможно развитие тяжелого острого поражения печени с развитием печеночной недостаточности (иногда с летальным исходом) в течение первых суток инъекционного применения, необходимо регулярно контролировать функцию печени в ходе терапии.

Одновременное применение с верапамилом, дилтиаземом и бета-адреноблокаторами, кроме эсмолола и соталола, возможно только для профилактики опасных для жизни желудочковых аритмий и восстановления сердечной деятельности после остановки сердца, вызванной фибрилляцией желудочков, резистентной к кардиоверсии.

В период терапии больным рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Только лечащий врач может определить возможность сопутствующей терапии, учитывая состояние и клинические показания больного.

Аналогами Кордарона являются: Амиокордин, Амиодарон, Амиодарон-СЗ, Веро-Амиодарон, Кардиодарон, Ритморест, Аритмил, Ротаритмил.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 30 °C.

Лопирел: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Lopirel

Код ATX: B01AC04

Действующее вещество: клопидогрел (clopidogrel)

Производитель: Лтд. Актавис, Мальта

Актуализация описания и фото: 22.10.2018

Цены в аптеках: от 190 руб.

Лопирел – антиагрегантное средство.

Форма выпуска и состав

Лопирел выпускается в форме таблеток в пленочной оболочке: круглых, двояковыпуклых, розовых, с гравировкой «I» на одной из сторон (по 7 или 10 таблеток в блистере: в картонной пачке 1, 2, 4 или 8 блистеров по 7 таблеток либо 1, 2, 3, 5, 6, 9 или 10 блистеров по 10 таблеток, в картонной пачке для стационара 10, 20, 30 или 40 блистеров).

В 1 таблетке Лопирел содержатся:

  • действующее вещество: клопидогрел – 75 мг;
  • вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, тальк, глицерил дибегенат, кросповидон (тип А);
  • оболочка: Опадрай II 85G34669 Розовый [тальк, спирт поливиниловый, макрогол 3350, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид красный (Е172), лецитин (Е322)].

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Механизм действия

Клопидогрел относится к категории пролекарств. Один из его метаболитов является активным ингибитором агрегации тромбоцитов: ингибирует связывание аденозиндифосфата (АДФ) и P2Y12-рецептора тромбоцитов с последующей АДФ-опосредованной активацией комплекса гликопротеина IIb/IIIa, что вызывает подавление агрегации тромбоцитов. Необратимый механизм связывания позволяет обеспечить невосприимчивость тромбоцитов к стимуляции АДФ на протяжении всего срока их жизни (приблизительно 7–10 суток). Нормальная функция тромбоцитов восстанавливается в зависимости от скорости их обновления.

Также препарат ингибирует агрегацию тромбоцитов, вызываемую отличными от АДФ агонистами. Образование активного метаболита вызвано действием изоферментов системы Р450, а поскольку часть изоферментов может отличаться полиморфизмом или ингибироваться прочими препаратами, не у каждого пациента наблюдается достаточное ингибирование агрегации тромбоцитов.

Фармакодинамические свойства

Ежедневный прием клопидогрела в дозе 75 мг обеспечивает существенное подавление АДФ-индуцируемой агрегации тромбоцитов уже с первых суток приема. Постепенно на протяжении 3–7 суток степень подавления возрастает, выходя на постоянный уровень после достижения равновесного состояния. При приеме суточной дозы 75 мг в равновесном состоянии агрегация тромбоцитов подавляется на 40–60%. На протяжении 5 суток после прекращения приема препарата время кровотечения и агрегация тромбоцитов постепенно возвращаются к начальному уровню.

Клиническая эффективность/безопасность

Клопидогрел предотвращает развитие атеротромбоза при любой локализации атеросклеротического поражения сосудов (например, при поражениях коронарных, периферических или церебральных артерий).

В ходе клинического исследования ACTIVE-A показано, что при наличии фибрилляции предсердий у пациентов, которые имели один или более факторов риска возникновения сосудистых осложнений, но могли принимать непрямые антикоагулянты, сочетание клопидогрела и ацетилсалициловой кислоты (в сравнению с монотерапией ацетилсалициловой кислотой) уменьшало частоту вместе взятых инфаркта миокарда, инсульта, системной тромбоэмболии вне ЦНС либо сосудистой смертности, главным образом, за счет снижения риска развития инсульта. Эффективность совместного приема клопидогрела и ацетилсалициловой кислоты проявлялась рано и сохранялась в течение 5 лет. Снижение вероятности развития крупных сосудистых осложнений у пациентов, принимавших ацетилсалициловую кислоту и клопидогрел, в основном обеспечивалось значительным уменьшением частоты инсультов. При терапии данными препаратами риск возникновения инсульта любой тяжести снижался, также была зафиксирована тенденция к уменьшению частоты случаев инфаркта миокарда, но не обнаружены различия частоты тромбоэмболий вне ЦНС либо сосудистой смерти. Наряду с этим прием клопидогрела и ацетилсалициловой кислоты уменьшал общее количество времени госпитализации пациентов с проблемами сердечно-сосудистой системы.

Фармакокинетика

Как при однократном, так и при курсовом приеме клопидогрела в дозе 75 мг в сутки вещество быстро всасывается. В среднем максимальная концентрация неизмененного клопидогрела в плазме крови достигается приблизительно через 45 минут после перорального приема и составляет от 2,2 до 2,5 нг/мл. Абсорбция клопидогрела почками (по данным выведения его метаболитов) составляет не меньше 50%.

Клопидогрел и основной его неактивный метаболит, циркулирующий в крови, in vitro обратимо связываются с белками плазмы на 98 и 94% соответственно. In vitro данные связи являются ненасыщаемыми в широком диапазоне концентраций.

Действующее вещество интенсивно метаболизируется в печени. Клопидогрел in vivo и in vitro метаболизируется двумя способами: через эстеразы с последующим гидролизом, в результате чего образуется неактивное производное карбоксильной кислоты (85%) от метаболитов, которые циркулируют в системном кровотоке; через систему цитохрома Р450.

На начальном этапе клопидогрел метаболизируется до промежуточного метаболита – 2-оксоклопидогрела. Последующий метаболизм оксоклопидогрела вызывает появление активного метаболита – тиольного производного клопидогрела. Этот путь метаболизма in vitro происходит с участием изоферментов CYP2C19, CYP3A4, CYP2B6 и CYP1A2. Выделенный in vitro активный тиольный метаболит необратимо и быстро связывается с рецепторами тромбоцитов, ингибируя их агрегацию.

В случае однократного приема клопидогрела в дозе 300 мг максимальная концентрация активного метаболита вдвое превышает аналогичный показатель в случае приема поддерживающей дозы клопидогрела 75 мг на протяжении 4 суток. Максимальная концентрация активного метаболита клопидогрела зафиксирована через 0,5–1 час после приема препарата.

У человека после перорального приема 14 С-меченого клопидогрела на протяжении 120 часов приблизительно 46% радиоактивности выделяется через кишечник и приблизительно 50% радиоактивности – через почки. После однократного приема клопидогрела в дозе 75 мг величина периода полувыведения составляет примерно 6 часов. При однократном приеме и приеме повторных доз период полувыведения циркулирующего в крови основного неактивного метаболита составляет около 8 часов.

Фармакогенетика

Активный метаболит клопидогрела и промежуточный метаболит 2-оксоклопидогрел образуются при помощи изофермента CYP2C19. Генотип изофермента CYP2C19 влияет на антиагрегантное действие и фармакокинетику активного метаболита в ходе исследования агрегации тромбоцитов ex vivo.

Аллель гена CYP2C19*1 соответствует полностью функциональному метаболизму, а аллели генов CYP2C19*3 и CYP2C19*2 нефункциональны и являются причиной понижения метаболизма у большей части представителей монголоидной (99%) и европеоидной (85%) рас. Другие аллели, которые обуславливают снижение или отсутствие метаболизма (включая аллели генов CYP2C19*4, *5, *6, *7, *8, но не ограничиваясь ими), встречаются реже. Пациенты, которые являются слабыми метаболизаторами, должны иметь два указанных аллеля гена с потерей функции. По литературным данным, частота встречаемости фенотипов слабых метаболизаторов CYP2C19 у лиц негроидной расы составляет 4%, европеоидной расы – 2%, у китайцев – 14%.

Для оценки фармакокинетики и антиагрегантного действия при приеме начальной дозы клопидогрела 300 мг и последующего его приема по 75 мг в сутки, а также при приеме начальной дозы клопидогрела 600 мг и последующего его приема по 150 мг в сутки на протяжении 5 суток (до достижения равновесного состояния) было проведено перекрестное исследование с участием 40 добровольцев в 4 группах по 10 человек с 4 подтипами изофермента CYP2C19 (ультрабыстрые, интенсивные, слабые либо промежуточные метаболизаторы). В результате у интенсивных, промежуточных и ультрабыстрых метаболизаторов не было выявлено существенных различий в экспозиции активного метаболита, а также в средних значениях ингибирования агрегации тромбоцитов (индуцированной АДФ). Экспозиция активного метаболита у слабых метаболизаторов в сравнении с интенсивными метаболизаторами уменьшалась на 63–71%. В случае использования схемы 300 мг/75 мг антитромбоцитарное действие у слабых метаболизаторов снижалось со средними значениями ингибирования агрегации тромбоцитов, которые составили 24% (через 24 часа) и 37% (на 5-е сутки) в сравнении со средними значениями ингибирования агрегации тромбоцитов у интенсивных (39% – через 24 часа и 58% – на 5-е сутки) и промежуточных (37% – через 24 часа и 60% – на 5-е сутки) метаболизаторов. В случае использования схемы 600 Аллель гена CYP2C19*1 обеспечивает полностью функциональный метаболизм мг/150 мг экспозиция активного метаболита у слабых метаболизаторов была выше, чем при схеме 300 мг/75 мг. Среднее значение ингибирования агрегации тромбоцитов составляло при этом 32% (через 24 часа) и 61% (на 5-е сутки), что было больше аналогичного показателя для схемы 300 мг/75 мг, но было подобно группам пациентов с повышенной интенсивностью CYP2C 19-метаболизма, которые получали лечение по схеме 300 мг/75 мг. Следует отметить, что в исследовании с учетом клинического исхода для пациентов указанной группы режим дозирования клопидогрела пока не установлен.

Мета-анализ шести исследований, который включает данные 335 добровольцев, получавших клопидогрел и пребывавших в состоянии равновесной концентрации, свидетельствует, что экспозиция активного метаболита у слабых метаболизаторов уменьшалась на 72%, а у промежуточных – на 28%, хотя среднее значение ингибирования агрегации тромбоцитов было снижено в сравнении с интенсивными метаболизаторами на 21,4 и 5,9% соответственно.

Оценка связи генотипа CYP2C19 и клинических исходов у получавших клопидогрел пациентов в проспективных, контролируемых, рандомизированных исследованиях не проводилась, однако к настоящему моменту имеются результаты нескольких ретроспективных анализов. Опубликованы данные нескольких когортных исследований, а также результаты генотипирования в клинических исследованиях: CHARISMA (n = 2428), CURE (n = 2721), TRITON-TIMI 38 (n = 1477), CLARITY-TIMI 28 (n = 227), ACTIVE-A (n = 601).

В трех когортных исследованиях (Giusti, Collet, Sibbing) и клиническом исследовании TRITON-TIMI 38 у пациентов комбинированной группы со слабым и промежуточным метаболизмом зафиксирована большая частота сердечно-сосудистых осложнений (инфаркт миокарда, инсульт, летальный исход) либо тромбоза стента в сравнении с аналогичными данными касательно интенсивных метаболизаторов.

В когортном исследовании Simon и исследовании CHARISMA увеличенная частота сердечно-сосудистых осложнений зарегистрирована лишь у слабых метаболизаторов (при сравнении с интенсивными).

В когортном исследовании Trenk и исследованиях CLARITY, CURE,ACTIVE-A не зафиксирована связь сердечно-сосудистых осложнений с интенсивностью CYP2C19-метаболизма.

Клинические исследования, осуществленные до настоящего времени, имеют объем выборки, недостаточный для выявления различий клинического исхода у имеющих низкую активность изофермента CYP2C19 пациентов.

Особые клинические случаи

Фармакокинетика активного метаболита клопидогрела для отдельных групп не изучена.

При исследованиях с привлечением добровольцев пожилого возраста (свыше 75 лет) в сравнении с данными добровольцев молодого возраста не были получены различия по времени кровотечения и показателям агрегации тромбоцитов. Для терапии пациентов пожилого возраста коррекция дозы Лопирела не требуется.

Фармакокинетика клопидогрела у пациентов в возрасте до 18 лет не изучена.

При тяжелых поражениях почек (при клиренсе креатинина от 5 до 15 мл/мин) в результате повторного использования клопидогрела в дозе 75 мг в сутки степень инициирования АДФ-индуцированной агрегации тромбоцитов была на 25% ниже аналогичного показателя у здоровых добровольцев, однако удлинение времени кровотечения оставалось аналогичным этому показателю для здоровых добровольцев, которые получали суточную дозу клопидогрела 75 мг. Препарат хорошо переносился всеми пациентами.

При тяжелых поражениях печени в результате приема клопидогрела в дозе 75 мг в сутки в течение 10 суток степень ингибирования АДФ-индуцированной агрегации тромбоцитов была подобной этому показателю для здоровых добровольцев. Обе группы также были сопоставимы по среднему времени кровотечения.

Распространенность аллелей генов изофермента CYP2C9, которые отвечают за сниженный и промежуточный метаболизм, различна у представителей разных расовых групп. Для представителей монголоидной расы имеется небольшой объем литературных данных, что не позволяет провести оценку значения генотипирования изофермента CYP2C19 относительно развития ишемических осложнений.

Показания к применению

Лопирел используется для предотвращения следующих состояний/заболеваний:

  • атеротромботические осложнения у взрослых пациентов с инфарктом миокарда (давность от нескольких дней до 35 суток), ишемическим инсультом (давность от 7 суток до 6 месяцев) либо диагностированным окклюзионным заболеванием периферических артерий;
  • атеротромботические осложнения у взрослых пациентов, имеющих острый коронарный синдром: с подъемом сегмента ST (острый инфаркт миокарда) при осуществлении медикаментозного лечения и возможности проведения тромболизиса (совместно с ацетилсалициловой кислотой); без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия либо инфаркт миокарда без зубца Q), в том числе у пациентов после стентирования посредством чрескожного коронарного вмешательства (совместно с ацетилсалициловой кислотой);
  • тромбоэмболические и атеротромботические осложнения при мерцательной аритмии (фибрилляции предсердий) у пациентов с мерцательной аритмией (фибрилляцией предсердий), которые имеют один или несколько факторов риска возникновения сосудистых осложнений, низкую вероятность развития кровотечений и не могут использовать непрямые антикоагулянты (в сочетании с ацетилсалициловой кислотой).

Противопоказания

  • острое кровотечение (внутричерепное кровоизлияние, кровотечение из пептической язвы и др.);
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • наследственная непереносимость лактозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы и дефицит лактазы;
  • детский возраст до 18 лет;
  • беременность;
  • период кормления грудью;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

Лопирел назначается с осторожностью в следующих случаях:

  • почечная недостаточность;
  • умеренная печеночная недостаточность с сопутствующей предрасположенностью к кровотечению;
  • травмы, хирургические вмешательства;
  • заболевания, при которых возможно развитие кровотечений (особенно внутриглазных или желудочно-кишечных);
  • одновременный прием ингибиторов обратного захвата серотонина, нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе селективных ингибиторов циклооксигеназы-2), гепарина, варфарина, ингибиторов гликопротеина IIb/IIIa;
  • наличие в анамнезе гематологических и аллергических реакций на прочие тиенопиридины (прасугрел, тиклопидин);
  • генетически обусловленное понижение функции изофермента CYP2C19.

Способ применения и дозировка

Лопирел принимается перорально независимо от еды.

Применение у взрослых и пациентов пожилого возраста, имеющих нормальную активность изофермента CYP2C19

При инфаркте миокарда, ишемическом инсульте и диагностированной окклюзионной болезни периферических артерий 1 раз в сутки назначается по 75 мг Лопирела.

При остром коронарном синдроме без подъема сегмента ST (инфаркте миокарда без зубца Q, нестабильной стенокардии) лечение должно начинаться однократным приемом нагрузочной дозы (300 мг), после чего 1 раз в сутки назначается 75 мг (совместно с суточной дозой ацетилсалициловой кислоты 75–325 мг). Так как использование более высоких количеств ацетилсалициловой кислоты увеличивает риск кровотечения, доза ацетилсалициловой кислоты, рекомендованная при таком показании, не должна быть более 100 мг. Оптимальная длительность терапии официально не определена. Согласно данным клинических исследований, препарат целесообразно принимать до 1 года. Максимальный благоприятный эффект наблюдается к 3 месяцу лечения.

При остром коронарном синдроме с подъемом сегмента ST (остром инфаркте миокарда, характеризующимся подъемом сегмента ST) однократно назначается нагрузочная доза Лопирела 300 мг с последующим приемом 75 мг 1 раз в сутки в сочетании с ацетилсалициловой кислотой (в комбинации с тромболитиками либо без них). При лечении пациентов в возрасте 75 лет и старше терапия Лопирелом должна осуществляться без приема нагрузочной дозы. Комбинированная терапия начинается сразу после появления симптомов и продолжается на протяжении 4 недель. Эффективность применения комбинации ацетилсалициловой кислоты и клопидогрела при этих показаниях свыше 4 недель не изучена.

При мерцательной аритмии (фибрилляции предсердий) 1 раз в сутки назначается 75 мг Лопирела. Совместно с клопидогрелом следует начинать и продолжать применение ацетилсалициловой кислоты (суточная доза 75–100 мг).

В случае пропуска приема очередной дозы Лопирела следует придерживаться следующих рекомендаций:

  • если после пропуска приема дозы прошло менее 12 часов, следует немедленно принять дозу Лопирела, а следующие дозы препарата принимать в обычном режиме;
  • если после пропуска приема дозы прошло более 12 часов, следует принять следующую дозу Лопирела в обычном режиме (прием двойной дозы запрещается).

Применение у пациентов, имеющих генетически обусловленную сниженную активность изофермента CYP2C19

При низкой активности изофермента CYP2C19 антиагрегантное действие клопидогрела уменьшается. При использовании повышенных доз (нагрузочная доза 600 мг, а затем по 150 мг в сутки ежедневно) антиагрегантный эффект клопидогрела увеличивается. Учитывающие клинические исходы исследования не позволили установить оптимальный режим дозирования препарата для пациентов со сниженным метаболизмом, обусловленным низкой активностью изофермента CYP2C19.

Применение у пациентов различной этнической принадлежности

Для представителей разных этнических групп распространенность аллелей генов изофермента CYP2C19, которые отвечают за сниженный и промежуточный метаболизм клопидогрела до активного метаболита, различается. Имеется лишь ограниченная информация по представителям монголоидной расы в части оценки связи генотипа изофермента CYP2C19 и клинических результирующих событий.

Применение у мужчин и женщин

Небольшое исследование, сравнивающее фармакодинамические свойства Лопирела у обоих полов, показало меньшую степень ингибирования АДФ-индуцированной агрегации тромбоцитов у женщин, однако различия во времени кровотечения отсутствовали. В ходе большого контролируемого исследования CAPRIE (сочетание клопидогрела и ацетилсалициловой кислоты у пациентов с повышенной вероятностью развития ишемических осложнений) у женщин и мужчин частота клинических исходов, отклонений клинико-лабораторных показателей от нормы и других побочных действий была одинаковой.

Побочные действия

Исследование безопасности было проведено с привлечением более 44 000 пациентов, включая свыше 12 000 пациентов, терапия которых проводилась не менее 1 года. Общая переносимость клопидогрела аналогична переносимости ацетилсалициловой кислоты вне зависимости от расовой принадлежности, пола и возраста пациентов. В ходе ряда клинических исследований (CURE, CAPRIE, COMMIT, CLARITY, ACTIVE А) выявлены клинически значимые побочные эффекты, перечисленные ниже.

В испытании CAPRIE переносимость клопидогрела (суточная доза 75 мг) соответствовала аналогичному показателю для ацетилсалициловой кислоты (суточная доза 325 мг). В спонтанных сообщениях имеется информация о нежелательных реакциях.

В ходе клинических исследований и постмаркетингового применения клопидогрела чаще всего регистрировались факты развития кровотечений (особенно в первый месяц лечения).

В ходе клинического исследования CAPRIE суммарная частота кровотечений при раздельном применении клопидогрела или ацетилсалициловой кислоты составляла 9,3%. Тяжелые кровотечения при применении клопидогрела фиксировались с той же частотой, что и при использовании ацетилсалициловой кислоты.

В ходе клинического исследования CURE при применении ацетилсалициловой кислоты и клопидогрела в течение 7 суток после аортокоронарного шунтирования у тех пациентов, которые приостановили лечение более чем за 5 суток до операции, повышение частоты тяжелых кровотечений не наблюдалось. У пациентов, которые продолжили принимать комплекс указанных препаратов в течение 5 суток до начала аортокоронарного шунтирования, тяжелые кровотечения наблюдались с частотой 9,6% (для сочетания ацетилсалициловая кислота + клопидогрел) и 6,3% (для сочетания ацетилсалициловая кислота + плацебо).

В ходе клинического исследования CLARITY наблюдалось общее увеличение частоты кровотечений для группы ацетилсалициловая кислота + клопидогрел в сравнении с группой ацетилсалициловая кислота + плацебо. В обеих группах частота тяжелых кровотечений была аналогичной и почти не зависела от вида гепариновой или фибринолитической терапии и исходных характеристик пациентов.

В ходе клинического исследования COMMIT суммарная частота церебральных кровоизлияний или больших нецеребральных кровотечений была низкой и не различалась для обеих групп.

В ходе клинического исследования ACTIVE-A частота возникновения больших кровотечений для группы ацетилсалициловая кислота + клопидогрел была выше, нежели для группы ацетилсалициловая кислота + плацебо (6,7% и 4,3%, соответственно). В основном большие кровотечения в обеих группах были внечерепными (5,3% и 3,5% соответственно), чаще всего развивались желудочно-кишечные кровотечения (3,5% и 1,8% соответственно). В группе ацетилсалициловая кислота + клопидогрел внутричерепные кровоизлияния встречались чаще в сравнении с группой ацетилсалициловая кислота + плацебо (1,4% и 0,8% соответственно). Также не были зафиксированы статистически значимые различия для этих групп по частоте развития геморрагического инсульта (0,8% и 0,6% соответственно) и фатальных кровотечений (1,1% и 0,7% соответственно).

В клинических исследованиях и при спонтанных сообщениях зафиксированы следующие нежелательные реакции:

  • лимфатическая и кровеносная системы: нечасто – эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения; редко – нейтропения (включая тяжелую нейтропению); очень редко – апластическая анемия, тромботическая тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, панцитопения, тяжелая тромбоцитопения, гранулоцитопения, приобретенная гемофилия (тип А), анемия;
  • иммунная система: очень редко – анафилактоидные реакции, сывороточная болезнь; частота неизвестна – развитие перекрестных реакций гиперчувствительности с тиенопиридинами (например, с тиклопидином и прасугрелом);
  • психика: очень редко – спутанность сознания, галлюцинации;
  • нервная система: нечасто – головная боль, внутричерепное кровоизлияние (отдельные случаи с летальным исходом), головокружение, парестезия; очень редко – нарушения вкуса;
  • зрение: нечасто – глазные кровоизлияния (в ткани глаза, конъюнктиву, сетчатку);
  • слух: редко – вертиго;
  • сосуды: часто – гематомы; очень редко – кровотечение из операционной раны, тяжелые кровотечения, снижение артериального давления, васкулит;
  • дыхательная система: часто – носовое кровотечение; очень редко – бронхоспазм, кровотечение из органов дыхания (легочное кровотечение, кровохаркание), эозинофильная пневмония, интестинальный пневмонит;
  • желудочно-кишечный тракт: часто – диарея, желудочно-кишечные кровотечения, диспепсия, боль в животе; нечасто – гастрит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, тошнота, рвота, метеоризм, запор; редко – ретроперитонеальное кровотечение; очень редко – ретроперитонеальное и желудочно-кишечное кровотечение с летальным исходом, колит (включая лимфоцитарный или язвенный), панкреатит, стоматит;
  • печень и мочевыводящие пути: очень редко – гепатит, острая печеночная недостаточность, отклонения в лабораторных исследованиях функционального состояния печени;
  • кожа и подкожные ткани: часто – кровоподтеки; нечасто – кожный зуд, сыпь, пурпура; очень редко – ангионевротический отек, буллезный дерматит (многоформная эритема, синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), синдром лекарственной гиперчувствительности, эритематозная либо эксфолиативная сыпь, лекарственная сыпь с системными симптомами и эозинофилией, крапивница, плоский лишай, экзема;
  • костно-мышечная и соединительная ткань: очень редко – артрит, гемартроз (кровоизлияние в костно-мышечной системе), миалгия, артралгия;
  • почки и мочевыводящие пути: нечасто – гематурия; очень редко – увеличение концентрации креатинина в крови, гломерулонефрит;
  • инструментальные и лабораторные исследования: нечасто – снижение количества нейтрофилов, удлинение времени кровотечения, уменьшение количества тромбоцитов;
  • нарушения на участке введения и общие расстройства: часто – кровотечения из места пункции; очень редко – лихорадка.

В случае передозировки Лопирела может увеличиться время кровотечения с развитием последующих осложнений в виде кровотечений.

В случае возникновения описанных явлений необходимо провести соответствующие лечебные мероприятия. Для быстрой коррекции удлинившегося времени кровотечения рекомендовано переливание тромбоцитарной массы. Антидот клопидогрела отсутствует.

Особые указания

Кровотечения, гематологические нарушения

При появлении клинических симптомов, указывающих на возникновение кровотечения и риск развития нежелательных эффектов, необходимо обеспечить срочное проведение клинического анализа крови, определение активированного частичного тромбопластинового времени, количества тромбоцитов, показателей функциональной активности тромбоцитов, а также проведение других необходимых исследований.

Лопирел необходимо с осторожностью применять у пациентов с повышенным риском развития кровотечения, связанного с хирургическими вмешательствами, травмами, другими патологическими состояниями, и у пациентов, получающих нестероидные противовоспалительные препараты (в частности, ацетилсалициловую кислоту, гепарин, ингибиторы ЦОГ-2, ингибиторы гликопротеина IIb/IIIa или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина).

На протяжении первых недель терапии Лопирелом и/или после проведения инвазивной кардиологической процедуры либо хирургического вмешательства следует вести тщательный контроль наличия признаков кровотечения, в том числе скрытого.

Из-за возможного усиления интенсивности кровотечений совместное применение Лопирела и варфарина не рекомендуется. Исключение составляют редкие клинические ситуации: наличие в левом желудочке флотирующего тромба, стентирование у пациентов с мерцательной аритмией и др.

В случае предстоящей плановой хирургической операции и при отсутствии необходимости в обеспечении антитромбоцитарного эффекта прием Лопирела нужно прекратить за 7 суток до вмешательства.

Перед началом приема любых новых лекарственных препаратов и перед предстоящей операцией пациент должен сообщить врачу (в том числе и стоматологу) о приеме Лопирела.

Препарат удлиняет время кровотечения, поэтому должен с осторожностью применяться у пациентов, имеющих заболевания, предрасполагающие к возникновению кровотечений (особенно внутриглазных и желудочно-кишечных).

Пациента необходимо предупредить о том, что в случае приема Лопирела (в монотерапии или в сочетании с ацетилсалициловой кислотой) остановка кровотечения требует больше времени. При возникновении необычного кровотечения (по продолжительности или локализации) необходимо обратиться за консультацией к лечащему врачу.

Тромботическая тромбоцитопеническая пурпура (ТТП)

Даже после непродолжительного приема клопидогрела очень редко отмечались случаи развития тромботической тромбоцитопенической пурпуры, которая характеризовалась тромбоцитопенией, микроангиопатической гемолитической анемией, сопровождавшейся нарушением функции почек, лихорадкой, неврологическими расстройствами. ТТП считается потенциально угрожающим жизни явлением, требующим немедленного лечения, в том числе проведения плазмафереза.

Приобретенная гемофилия

При лечении клопидогрелом зафиксированы случаи приобретенной гемофилии. При подтверждении удлинения активированного частичного тромбопластинового времени без развития кровотечения или с ним следует рассмотреть вероятность наличия приобретенной гемофилии, и в случае установления соответствующего диагноза – отменить прием Лопирела и начать адекватное лечение.

Недавно перенесенный ишемический инсульт

Лопирел не рекомендуется назначать при давности острого ишемического инсульта до 7 суток из-за отсутствия данных по его применению в таком состоянии. Комбинированная терапия ацетилсалициловой кислотой и клопидогрелом у пациентов с недавно перенесенной транзиторной ишемической атакой или ишемическим инсультом и высокой вероятностью повторных атеротромботических событий не является более эффективной, чем монотерапия клопидогрелом, но отличается большим риском возникновения обширных кровотечений.

Перекрестные реакции с тиенопиридинами

В ходе терапии тиенопиридинами зафиксированы перекрестные реакции гиперчувствительности, поэтому перед началом лечения следует уточнить наличие в истории болезни пациента реакций гиперчувствительности к тиенопиридинам (клопидогрелу, тиклопидину, прасугрелу).

Прием тиенопиридинов может привести к возникновению аллергических реакций различной степени тяжести, например, ангионевротического отека, сыпи или гематологических перекрестных реакций (нейтропении и тромбоцитопении). У пациентов с гематологическими и/или аллергическими реакциями при предыдущем лечении тиенопиридинами может повышаться вероятность развития подобных либо других реакций в случае терапии другим тиенопиридином. Рекомендуется осуществлять контроль симптомов гиперчувствительности при лечении пациентов, имеющих в анамнезе аллергические реакции на тиенопиридины.

Изофермент CYP2C19 цитохрома Р450

У пациентов с замедленным метаболизмом изофермента CYP2C19 в случае приема рекомендованных доз клопидогрела его активный метаболит образуется в меньшем количестве, также зафиксировано более слабое воздействие на агрегацию тромбоцитов.

Метаболизм клопидогрела до активных метаболитов при частичном участии изофермента CYP2C19 обуславливает уменьшение содержания активного метаболита клопидогрела при применении лекарственных препаратов, которые ингибируют активность данного фермента. Клиническая значимость указанного взаимодействия неизвестна. Не рекомендуется одновременное назначение умеренных и сильных ингибиторов изофермента CYP2C19.

Применение при беременности и лактации

Проведенные на животных исследования не выявили прямого и непрямого неблагоприятного воздействия клопидогрела на эмбриональное развитие, течение беременности, роды, постнатальное развитие, но из-за отсутствия соответствующих клинических данных назначение препарата Лопирел беременным пациенткам противопоказано.

В ходе проведения исследований на крысах было установлено, что клопидогрел и его метаболиты попадают в грудное молоко, поэтому в случае лечения Лопирелом грудное вскармливание следует прекратить. Данные о выделении клопидогрела с грудным молоком человека отсутствуют.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, Лопирел запрещено использовать у детей до 18 лет.

При нарушениях функции почек

Поскольку имеются ограниченные данные о применении клопидогрела у пациентов, имеющих нарушения функции почек, при лечении больных данной категории Лопирел следует применять с осторожностью.

При нарушениях функции печени

Поскольку имеются ограниченные данные о применении клопидогрела у пациентов, имеющих умеренные нарушения функции печени с высокой вероятностью развития геморрагического диатеза, при лечении больных данной категории Лопирел следует применять с осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

Коррекция дозы Лопирела при лечении пожилых пациентов не требуется.

Лекарственное взаимодействие

Из-за риска повышения интенсивности кровотечения не рекомендован одновременный прием клопидогрела с непрямыми антикоагулянтами, хотя прием суточной дозы клопидогрела 75 мг не изменял международное нормализованное отношение или фармакокинетику S-варфарина у пациентов, которые получали длительное лечение варфарином. Совместное применение варфарина и клопидогрела увеличивает риск развития кровотечений вследствие независимого воздействия на гемостаз.

Ацетилсалициловая кислота не влияет на эффективность клопидогрела, однако последний потенцирует воздействие АСК на агрегацию тромбоцитов. При этом одновременный прием клопидогрела и АСК (500 мг 2 раза в сутки) не приводил к существенному увеличению времени кровотечения. Между АСК и клопидогрелом возможно фармакодинамическое взаимодействие, повышающее риск кровотечения, поэтому при их совместном использовании следует соблюдать осторожность, хотя в ходе клинических исследований пациентам назначалась комбинированная терапия клопидогрелом и АСК до 1 года.

Одновременное назначение клопидогрела и блокаторов IIb/IIIa-рецепторов требует осторожности.

По данным клинического исследования с привлечением здоровых лиц, в случае приема клопидогрела не требовалось изменение дозы гепарина, антикоагулянтное действие которого не изменялось. Одновременное назначение гепарина не влияло на антиагрегантный эффект клопидогрела. Между гепарином и клопидогрелом возможно фармакодинамическое взаимодействие, что может вызвать развитие кровотечений, поэтому одновременно применять эти препараты необходимо с осторожностью.

Безопасность совместного применения фибринспецифических либо фибриннеспецифических тромболитических препаратов, гепарина и клопидогрела исследовали у пациентов, перенесших острый инфаркт миокарда. Клинически значимые кровотечения возникали с частотой, аналогичной этому показателю в случае совместного применения тромболитических препаратов, гепарина и ацетилсалициловой кислоты.

В ходе клинического исследования с привлечением здоровых добровольцев выявлено, что совместное применение напроксена и клопидогрела приводило к увеличению скрытых потерь крови через ЖКТ. Поскольку исследования по взаимодействию клопидогрела и других нестероидных противовоспалительных препаратов отсутствуют, неизвестно, имеется ли при приеме такого сочетания повышенный риск развития желудочно-кишечных кровотечений. Поэтому совместное назначение клопидогрела и нестероидных противовоспалительных препаратов, включая ингибиторы ЦОГ-2, необходимо проводить с осторожностью.

Поскольку имеются данные о влиянии селективных ингибиторов обратного захвата серотонина на активацию тромбоцитов с повышением риска развития кровотечений, одновременно с клопидогрелом данные препараты следует назначать с осторожностью.

Образование активного метаболита клопидогрела частично происходит с помощью системы CYP2C19, поэтому применение средств, ингибирующих указанную систему, может приводить к уменьшению содержания активного метаболита в плазме крови с уменьшением клинической эффективности клопидогрела. Клиническая значимость такого взаимодействия неизвестна. Из соображений предосторожности необходимо избегать одновременного приема умеренных и сильных ингибиторов изофермента CYP2C19.

К ингибирующим изофермент CYP2C19 лекарственным препаратам относятся эзомепразол, омепразол, флуоксетин, флувоксамин, вориконазол, моклобемид, тиклопидин, флуконазол, циметидин, ципрофлоксацин, окскарбамазепин, хлорамфеникол, карбамазепин.

Прием клопидогрела с омепразолом в дозе 80 мг в сутки либо их совместный прием менее 12 часов приводил к снижению на 45% экспозиции активного метаболита при нагрузочной дозе и на 40% – при поддерживающей дозе. Такое изменение значений связано с уменьшением на 39% ингибирования агрегации тромбоцитов при нагрузочной дозе и на 21% – в случае приема поддерживающей дозы. Аналогичный эффект ожидается при взаимодействии клопидогрела и эзомепразола.

В ходе наблюдательных и клинических исследований была получена противоречивая информация о клинической значимости влияния указанных фармакокинетических и фармакодинамических взаимодействий на тяжелые сердечно-сосудистые осложнения. Одновременный прием омепразола или эзомепразола с клопидогрелом не рекомендуется из соображений безопасности.

При применении лансопразола или пантопразола наблюдалось менее выраженное понижение экспозиции метаболита.

При одновременном применении пантопразола (разовая суточная доза – 80 мг) и клопидогрела концентрация активного метаболита уменьшалась на 20% при нагрузочной дозе и на 14% – при поддерживающей дозе. Такая терапия приводила к уменьшению средней величины ингибирования агрегации тромбоцитов на 15 и 11% соответственно. Указанные данные свидетельствуют о том, что клопидогрел и пантопразол можно применять одновременно.

Данные о том, что прочие лекарственные препараты, понижающие кислотность желудочного сока (антациды или Н2-блокаторы, исключая циметидин – ингибитор изофермента CYP2C19), изменяют антиагрегантные свойства клопидогрела, отсутствуют.

В ходе ряда клинических исследований по приему клопидогрела и других одновременно назначаемых препаратов получены данные о незначительном изменении фармакодинамической активности клопидогрела при одновременном приеме эстрогенов или фенобарбитала. Клинически значимое фармакодинамическое взаимодействие клопидогрела с нифедипином, атенололом или их комбинацией не зафиксировано.

Фармакокинетические показатели теофиллина и дигоксина при совместном использовании с клопидогрелом не изменялись.

Антацидные препараты не снижают абсорбцию клопидогрела.

Согласно данным исследования CAPRIE, толбутамид и фенитоин можно назначать вместе с клопидогрелом, несмотря на то, что карбоксильный метаболит клопидогрела ингибирует активность изофермента 2С9 цитохрома Р450 (данные получены в ходе исследования микросом печени человека). Это явление, в свою очередь, может приводить к повышению плазменных концентраций некоторых лекарственных средств, метаболизирующихся при помощи изофермента 2С9 цитохрома Р450 (толбутамида, фенитоина, некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов).

Клинические исследования не выявили клинически значимые нежелательные взаимодействия клопидогрела и ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, бета-адреноблокаторов, диуретиков, блокаторов медленных кальциевых каналов, коронарных вазодилататоров, гиполипидемических препаратов, гипогликемических средств (включая инсулин), гормонозаместительной терапии, противоэпилептических средств, блокаторов IIb/IIIa-рецепторов.

Аналогами Лопирела являются: Агрегаль, Деплатт-75, Детромб, Зилт, Кардогрель, Кардутол, Клапитакс, Клопигрант, Клопидекс, Клопидогрел, Клопилет, Лирта, Листаб, Плавикс, Плагрил, Плогрель, Таргетек, Трокен, Тромборель, Эгитромб.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре до 30 °C.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Лопиреле

Отзывы о Лопиреле свидетельствуют об эффективности данного препарата и сравнительно редком развитии побочных явлений в период его приема. Некоторые пользователи считают основным недостатком Лопирела его относительно высокую стоимость.

Цена на Лопирел в аптеках

Цена на Лопирел 75 мг составляет: 14 таблеток – примерно 300 рублей, 28 таблеток – примерно 580 рублей, 100 таблеток – примерно 1300 рублей.

Похожие статьи

  • Грипп опасен при беременности Описание актуально на 10.11.2015 Латинское название: Anaferon Код АТХ: J05AX Действующее вещество: Антитела к гамма-интерферону человека аффинно очищенные Производитель: Материа Медика Холдинг НПФ ООО (Россия) В состав средства Анаферон […]
  • Активизировался цитомегаловирус 1.8. Дисплазия шейки матки Дата: 25.07.2017, 1:07 18Вопрос к: Гинекологу Спрашивает: Людмила [Ковель ] Добрий вечір. Скажіть будь-ласка чи можна робити Єко при CIN 1, ПАП-тест 56 Дякую! Дата ответа: 23.08.2017, 16:26 Отвечает: Врач гинеколог […]
  • Исследование кала соскоб на энтеробиоз Исследование кала соскоб на энтеробиоз Врачебно-летная экспертная комиссия ЦКБ ГА ВЛЭК ЦКБ ГА осуществляет медицинское освидетельствование авиационного персонала гражданской авиации, имеет сертификат соответствия № 20310206. Проводит […]
  • Анализ на гепатит екатеринбург Лабораторная служба Хеликс Адрес , Санкт-Петербург, Телефон +7 (812) 309-12-21 +7 (800) 700-03-03 Часы работы Сейчас открыто работает 24 часа Средняя оценка Оценили 15 людей Отзывы об учреждении Мы приглашаем Вас высказать свое мнение, а также […]
  • Приказ по вич по свердловской 25 июня 2016 года в п. Верхняя Синячиха Алапаевского района прошли финальные соревнования XXV-го областного летнего сельского спортивного фестиваля. Контрольно-надзорная деятельность органов Гостехнадзора осуществляется в части надзора за […]
  • Привитый человек от гепатита может заразиться Posted By Daria on Aug 14, 2014 | 0 comments В Америке у новоиспеченных родителей часто встает вопрос о том, стоит ли делать прививки в США своему ребенку. В интернете стало появляться много информации о побочных эффектах и вредном составе […]
Смотрите так же:  Вич в россии статистика 2015