Спрей от гриппа профилактика

Септолете плюс: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Septolete Plus

Действующее вещество: бензокаин + цетилпиридиния хлорид (benzocaine + cetylpyridinium chloride)

Производитель: KRKA (Словения)

Актуализация описания и фото: 22.11.2019

Цены в аптеках: от 218 руб.

Септолете плюс – комбинированное лекарственное средство местноанестезирующего и антисептического действия, применяемое для лечения инфекционно-воспалительных поражений горла и полости рта.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Септолете плюс:

• спрей для местного применения дозированный: прозрачный, бесцветный или бледно-желтого цвета раствор [30 мл (160 доз) во флаконе из полиэтилена высокой плотности, оснащенном дозирующим устройством (помпой) с распылительной головкой и трубкой аппликатора, и цветным защитным колпачком; в картонной пачке 1 флакон];
• пастилки/пастилки медово-лаймовые: двояковыпуклые, круглые, с гладкой поверхностью, покрытые оболочкой темно-желтого (медово-лаймовые) или голубого цвета (9 пастилок в блистере, в картонной пачке 2 блистера).

Состав 1 мл/дозы спрея:

• действующие вещества: цетилпиридиния хлорид (в форме моногидрата) – 2/0,3 мг, бензокаин – 10/1,5 мг соответственно;
• дополнительные компоненты: мяты перечной листьев масло, натрия сахаринат, этанол 96%, глицерол, вода.

Доза средства, выделяемая при 1 нажатии на распылительную головку, составляет 0,15 мл (150 мг).

Состав 1 пастилки/пастилки медово-лаймовой:

• действующие вещества: цетилпиридиния хлорид (в форме моногидрата) – 1 мг, бензокаин – 5 мг;
• дополнительные компоненты: мяты перечной листьев масло, маннитол, мальтитол жидкий (сухое вещество), левоментол, кремния диоксид коллоидный, касторовое масло (клещевины обыкновенной семян масло), глицерол, магния стеарат, титана диоксид (Е 171), повидон, капол 600 фарма (воск карнаубский, воск пчелиный белый, шеллак), мальтитол, дополнительно для пастилок – краситель синий патентованный V (Е 131), для пастилок медово-лаймовых – ароматизаторы лаймовый и медовый, красители хинолиновый желтый (Е 104), карамель (E 150а) и красный очаровательный (Е 129).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Септолете плюс – комбинированный препарат, обладающий антисептическими и местноанестезирующими свойствами, характерными для его активных компонентов.

Цетилпиридиния хлорид – антисептическое средство, проявляющий противогрибковое, противомикробное и вирулицидное действие.

Бензокаин – местное анестезирующее средство, уменьшающее интенсивность боли при глотании, часто возникающей на фоне инфекционно-воспалительных процессов полости рта и горла.

Пастилки (в том числе медово-лаймовые) содержат полиолы (маннитол и мальтитол) и не включают (как и спрей) сахарозу, что позволяет использовать обе формы препарата пациентам с сахарным диабетом. Наличие безсахарной среды усиливает активность антисептического средства.

Фармакокинетика

Цетилпиридиния хлорид, относящийся к четвертичным аммониевым соединениям, всасывается только на 10–20%. Не подвергающаяся абсорбции часть средства экскретируется в неизмененном виде через кишечник.

Поскольку бензокаин отличается плохой растворимостью в воде, его абсорбция является минимальной. В преобладающем количестве всосавшийся бензокаин гидролизуется плазменной холинэстеразой, и лишь незначительная его часть метаболизируется в печени. Экскретируются метаболиты почками.

Показания к применению

Согласно инструкции, Септолете плюс рекомендован к применению для лечения следующих инфекционно-воспалительных заболеваний горла и полости рта (в целях облегчения боли):

• ларингиты, фарингиты; тонзиллит – для спрея, начальная стадия острого тонзиллита (ангина) – для пастилок (в том числе медово-лаймовых);
• воспаление десен и слизистой полости рта (стоматит, гингивит).

Противопоказания

• возраст до 6 лет – для всех пастилок, до 18 лет – для спрея;
• дефицит лактазы, непереносимость фруктозы, наследственная галактоземия, непереносимость фруктозы – для пастилок/пастилок медово-лаймовых (так как они содержат жидкий мальтитол и маннитол);
• метгемоглобинемия и алкогольная зависимость – для спрея;
• гиперчувствительность к любому из составляющих средства, а также (для спрея) к местноанестезирующим препаратам в анамнезе.

Относительные (следует применять Септолете плюс с осторожностью):

• открытые раны в полости рта (поскольку цетилпиридиния хлорид приводит к замедлению их заживления);
• сахарный диабет (для пастилок/пастилок медово-лаймовых).

Дополнительные относительные противопоказания для спрея (ввиду повышенного риска возникновения метгемоглобинемии требуется использовать препарат только после консультации специалиста):

• заболевания головного мозга, черепно-мозговая травма;
• болезни печени и/или сердечно-сосудистой системы;
• бронхит, бронхиальная астма и другие заболевания органов дыхания;
• курение;
• пожилой возраст.

Инструкция по применению Септолете плюс: способ и дозировка

Спрей Септолете Плюс используют местно. Во время каждой процедуры рекомендуется производить 2 распыления (0,3 мл), вводя препарат каждые 2–3 часа, но не более 8 раз в сутки. Применять спрей не следует дольше 7 дней подряд.

До первого введения препарата или в случае, когда он длительно не использовался, требуется осуществить 5–9 нажатий на распылительную головку и выпустить небольшое количество лекарственного средства для достижения равномерного распыления.

Перед проведением процедуры следует снять защитный колпачок с флакона, а затем, широко открыв рот и задержав дыхание, направить трубку аппликатора в ротовую полость и нажать на головку пульверизатора.

После каждого введения спрея распылитель закрывают колпачком.

Один флакон с препаратом предназначен только для индивидуального использования.

Пастилки/пастилки медово-лаймовые

Пастилки Септолете плюс требуется рассасывать во рту до полного растворения. Препарат не следует принимать непосредственно перед едой.

Рекомендуемый режим дозирования с учетом возраста пациента:

• дети 6–12 лет: по 1 шт. каждые 4 часа, но не более 4 шт. в сутки;
• дети старше 12 лет и взрослые: по 1 шт. каждые 2–3 часа, но не более 8 шт. в сутки.

Обе лекарственные формы Септолете плюс не следует использовать одновременно с приемом молока, поскольку последнее ослабляет противомикробный эффект цетилпиридиния хлорида.

Побочные действия

Для пастилок (в т. ч. медово-лаймовых):

• пищеварительная система: редко – диарея, боль в животе, тошнота;
• иммунная система: крайне редко – аллергические реакции.

• кровь и лимфатическая система: редко – метгемоглобинемия;
• нервная система: с неизвестной частотой – онемение слизистой полости рта и глотки;
• иммунная система: нечасто – реакции гиперчувствительности в виде кожной сыпи, зуда, отека кожи, затрудненного дыхания (у лиц с повышенной чувствительностью к бензокаину усугубляется риск появления реакции перекрестной чувствительности к прокаину, тетракаину и другим эфирам 4-аминобензойной кислоты, длительное использование бензокаина в высоких дозах может повысить вероятность развития тяжелых аллергических реакций);
• пищеварительная система: желудочно-кишечные расстройства (особенно при использовании чрезмерно высоких доз), ощущение жжения в ротовой полости и глотке, затруднение глотания.

С учетом низких концентраций действующих веществ в Септолете плюс вероятность передозировки минимальна. При использовании слишком высоких доз средства возможно развитие диареи, тошноты и рвоты.

На фоне длительного приема Септолете плюс в дозах, превышающих рекомендуемые, или частого использования с небольшим временным интервалом повышается угроза возникновения метгемоглобинемии. Симптомы этого осложнения могут наблюдаться уже спустя 45–60 минут после приема спрея. В зависимости от степени окисления гемоглобина возможно возникновение таких нарушений: головная боль, слабость, повышенная утомляемость, цианоз, одышка; в случае тяжелой степени метгемоглобинемии – сердцебиение, аритмии, судороги, кома.

Цетилпиридиния хлорид может спровоцировать тошноту и рвоту вследствие раздражения слизистой ЖКТ.

При выраженной интоксикации требуется провести промывание желудка, принять активированный уголь, осуществить ингаляции кислорода и обратиться к врачу.

Особые указания

В случае тяжелых инфекционных процессов, протекающих с головной болью, рвотой и повышением температуры тела, необходимо получить консультацию специалиста, особенно если не наблюдается улучшения состояния на протяжении 3 дней использования Септолете плюс.

Препарат нельзя вдыхать.

Следует остерегаться контакта средства со слизистой оболочкой глаз.

В течение 1 часа после введения спрея рекомендуется отказаться от употребления пищи, напитков, жевательной резинки, а также чистки зубов, так как препарат может спровоцировать ощущение жжения/онемения слизистой рта и затруднение глотания (с возможным прикусыванием языка/губ).

Спрей Септолете Плюс включает в состав незначительное количество этанола 96%: в разовой дозе, составляющей 2 распыления, – 99 мг, в максимальной суточной дозе – 792 мг.

Пастилки/пастилки медово-лаймовые

При расстройствах ЖКТ прием препарата необходимо прекратить.

Не следует принимать Септолете плюс в дозах, превышающих рекомендованные.

Полиолы (мальтитол, маннитол), входящие в состав средства, в больших количествах могут привести к появлению диареи, особенно у детей.

Пациентам, страдающим сахарным диабетом, нужно знать, что каждая из пастилок содержит примерно 1000 мг мальтитола. Для метаболической трансформации этого компонента необходим инсулин, но ввиду медленного гидролиза и низкой абсорбции в ЖКТ мальтитол проявляет незначительное влияние на уровень глюкозы в крови, вследствие чего изменять дозировку гипогликемических средств не требуется.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Септолете плюс в форме пастилок не оказывает негативного влияния на способность управлять автотранспортом и другой сложной техникой. Сведения о влиянии спрея на концентрацию внимания и быстроту психомоторных реакций отсутствуют.

Применение при беременности и лактации

Ввиду того, что данные по использованию Септолете плюс в период беременности и лактации ограничены, беременным и кормящим грудью женщинам применять препарат не рекомендуется.

Применение в детском возрасте

Прием пастилок/пастилок медово-лаймовых детям младше 6 лет и спрея – детям и подросткам младше 18 лет противопоказан (из-за отсутствия данных, подтверждающих эффективность и безопасность использования препарата).

Смотрите так же:  Пневмония инфекционная у детей

При нарушениях функции печени

При наличии заболеваний печени спрей рекомендуется использовать с осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

Лицам пожилого возраста следует применять спрей Септолете плюс с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

• ингибиторы холинэстеразы, ненаркотические анальгетики: повышается эффект бензокаина;
• сульфаниламиды: антибактериальная активность данных средств под влиянием бензокаина снижается.

Информация о лекарственном взаимодействии цетилпиридиния хлорида с другими веществами/препаратами отсутствует.

Аналогом Септолете плюс является Септолете тотал.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25 °C.

Срок годности – 3 года. После вскрытия флакона со спреем препарат требуется использовать на протяжении 3 месяцев.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Септолете плюс

Большинство отзывов о Септолете плюс являются положительными. Пациенты, применявшие препарат, отмечают, что он быстро и результативно снимает боль и резь в горле. Особенно заметен эффект средства при первых симптомах заболевания в комплексе с другими препаратами.

К недостаткам спрея пациенты относят его побочные реакции, преимущественно онемение слизистой полости рта и глотки, а также противопоказания к приему. Также многие отмечают неудобную в использовании короткую трубку аппликатора. Основным недостатком пастилок, согласно отзывам, является наличие большого количества красителей в их составе. Во многих отзывах указывается на слишком короткий эффект Септолете плюс.

Цена на Септолете плюс в аптеках

Примерная цена на Септолете Плюс спрей для местного применения может составлять от 280 до 390 рублей за флакон, содержащий 30 мл. Достоверная цена на Септолете Плюс в форме пастилок неизвестна, так как в данный момент препарат отсутствует в аптеках.

Оксифрин: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Oxyfrin

Код ATX: R01AA05

Действующее вещество: оксиметазолин (oxymetazolinum)

Производитель: ООО ГРОТЕКС (Россия)

Актуализация описания и фото: 22.11.2019

Цены в аптеках: от 111 руб.

Оксифрин – альфа-адреномиметик, оказывающий сосудосуживающее и противоотечное действие при местном применении в отоларингологии.

Форма выпуска и состав

Оксифрин выпускают в форме капель назальных 0,01%; спрея назального дозированного 11,25 мкг/доза и спрея назального дозированного 22,5 мкг/доза: капли и спрей представляют собой прозрачный или почти прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого (капли – по 5 мл во флаконах с дозирующим устройством, в картонной пачке 1 флакон; спрей по 10 мл (190 доз) в полиэтиленовых флаконах с дозирующим устройством, по 10 мл (190 доз) или 15 мл (280 доз) в пластиковых флаконах с дозирующим устройством, в картонной пачке 1 флакон).

Состав на 45 мкл спрея (11,25 мкг/доза)/45 мкл спрея (22,5 мкг/доза)/1 мл капель:

• активное вещество: оксиметазолина гидрохлорид – 11,25/22,5/100 мкг;
• вспомогательные компоненты: безводная кислота лимонная, дигидрат натрия цитрата, безводный глицерол, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Оксиметазолин – альфа-адреностимулятор для местного применения. При интраназальном применении оказывает сосудосуживающее антиконгестивное действие, уменьшает отек и выделения из носа, способствует облегчению носового дыхания.

Благодаря его действию улучшается аэрация придаточных пазух носа, что в свою очередь способствует снижению риска возникновения бактериальных осложнений, таких как гайморит, синусит, средний отит.

Применение Оксифрина в рекомендованных дозах не приводит к раздражению и гиперемии слизистой оболочки носа.

Действие препарата развивается в течение нескольких минут и длиться до 12 часов.

Фармакокинетика

При местном интраназальном применении оксиметазолин не оказывает системного действия. Период его полувыведения (T_1/2) в таком случае составляет 35 ч.; с мочой выводится 2,1% дозы и 1,1% с калом.

Показания к применению

• ринит, вызванный острыми респираторными заболеваниями;
• аллергический ринит;
• вазомоторный ринит;
• подготовка к диагностическим манипуляциям в носовых ходах;
• воспаление придаточных пазух полости носа;
• евстахиит;
• средний отит.

Противопоказания

• атрофический ринит;
• закрытоугольная глаукома;
• хирургические операции на твердой мозговой оболочке (в анамнезе);
• состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;
• возраст до 1 года (для спрея 11,25 мкг/доза) и до 6 лет (для спрея 22,5 мкг/доза);
• повышенная сенситивность к компонентам препарата.

• заболевания сердечно-сосудистой системы (ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, хроническая сердечная недостаточность, выраженный атеросклероз, аритмии, тахикардия);
• сахарный диабет;
• гипертиреоз;
• феохромоцитома;
• хроническая почечная недостаточность;
• гиперплазия предстательной железы с задержкой мочи;
• повышенное внутриглазное давление;
• порфирия;
• прием ингибиторов моноаминоксидазы в течение 2 предыдущих недель, и на протяжении 2 недель после их отмены, бромкриптина, трициклических антидепрессантов.

Инструкция по применению Оксифрина: способ и дозировка

Препарат применяют интраназально.

Оксифрин для детей до 1 года можно использовать только в форме капель.

Детям от 1 до 6 лет назначают по 1 впрыскиванию спрея Оксифрин 11,25 мкг/доза в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки. Длительность лечения – 5–7 дней. При необходимости проведения повторного курса интервал между ними должен составлять по меньшей мере несколько дней.

Детям старше 6 лет и взрослым назначают по 1 впрыскиванию спрея Оксифрин 22,5 мкг/доза в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки. Длительность применения не должна превышать 7 дней.

В случае ухудшения симптомов или, если состояние не улучшается в течение 3 дней, рекомендовано обратиться за консультацией к врачу. Увеличение дозы Оксифрина допустимо только с назначения и под наблюдением врача.

Длительное и частое применение препарата может вызвать появление или ухудшение заложенности носа. В данном случае следует прекратить лечение и обратиться к специалисту.

Побочные действия

Местные побочные эффекты: сухость слизистой оболочки носоглотки, увеличение объема секрета, отделяемого из носа, чихание, носовое кровотечение, ощущение заложенности носа после окончания действия препарата.

Системные побочные эффекты: головная боль, повышение артериального давления (АД), головокружение, тахикардия, ощущение сердцебиения, тревога, бессонница/сонливость, усталость, раздражительность, нарушение сна у детей, тошнота, экзантема, нарушение зрения при попадании препарата в глаза, галлюцинации, судороги, отек Квинке, остановка дыхания у младенцев.

При длительном применении возможно развитие атрофии или возвратного отека слизистой оболочек полости носа, тахифилаксии.

Следует обратиться к врачу при усугублении описанных побочных эффектов, а также при возникновении новых.

Симптомы передозировки Оксифрина: беспокойство, тревога, вялость, сонливость, понижение температуры тела, сужение или расширение зрачков, лихорадка, бледность, потливость, ощущение сердцебиения, цианоз, брадикардия, аритмия, повышение или снижение АД, тошнота, рвота, угнетение дыхания вплоть до остановки, галлюцинации, судороги, кома, остановка сердца.

Рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля (при непреднамеренном проглатывании препарата), симптоматическая терапия.

Особые указания

Следует избегать попадания препарата в глаза.

Чтобы не допустить распространения инфекции препарат рекомендовано применять индивидуально.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

При длительном применении Оксифрина в высоких дозах возможно развитие нежелательных эффектов со стороны сердечно-сосудистой и центральной нервной систем, что требует соблюдения осторожности при управлении автотранспортом, другими сложными механизмами и выполнении видов работ, для которых необходима быстрота психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Оксифрин в период беременности и лактации может применяться только в случае, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода или ребенка. При этом не следует превышать рекомендуемую дозу.

Применение в детском возрасте

Рекомендации по применению лекарственных форм Оксифрина для детей:

• с рождения до 1 года: капли;
• 1–6 лет: спрей 11,25 мкг/доза;
• старше 6 лет: спрей 22,5 мкг/доза.

Лекарственное взаимодействие

• ингибиторы моноаминоксидазы (совместный прием, а также период в течение предшествующих 2 недель и 2 недель после их отмены), трициклические антидепрессанты, иные препараты, повышающие АД: риск выраженного роста АД;
• местноанестезирующие лекарственные средства: замедление их всасывания, пролонгирование действия;
• сосудосуживающие препараты: повышение вероятности развития нежелательных эффектов.

Аналогами Оксифрина являются Африн, Викс Актив Синекс, Називин, Назол, Назо-спрей, Несопин, Нокспрей, Оксиметазолин, Отривин Окси, Риностоп Экстра, Сиалор рино.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C. Беречь от детей.

Срок хранения – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы об Оксифрине

Отзывы об Оксифрине в сети в основном позитивные. Пациенты, использовавшие его в рекомендованных дозах, отмечают значительное и быстрое облегчение носового дыхания, снятие неприятных симптомов ринита. Также отмечают доступную цену препарата.

Имеются единичные сообщения о неисправном распылителе во флаконе, полном отсутствии эффекта от применения препарата, побочных реакциях (чаще всего чихании, повышенном отделении слизи из носа, слезотечении).

Цена на Оксифрин в аптеках

Ориентировочная цена на Оксифрин: капли 0,01%, 5 мл – 95 руб., спрей назальный 11,25 мкг/доза – 120 руб., спрей назальный 22,5 мкг/доза – 150 руб.

Оксифрин: цены в интернет-аптеках

ОКСИФРИН 0,01% 5мл капли назальные

Оксифрин капли назальные 0,01% 5 мл

ОКСИФРИН 22,5мкг/доза 15мл спрей назальный дозированный

Оксифрин капли наз. 0,01% 5мл

Оксифрин беби капли наз. дозир. 0,01% 5мл б/консервантов

ОКСИФРИН 11,25мкг 15мл спрей назальный дозированный

Оксифрин спрей назальный 22,5 мг/доза 15 мл

Оксифрин спрей назальный 11,25 мг/доза 15 мл

Оксифрин спрей назал. дозир. 22,5мкг/доза 15мл фл. №1

Оксифрин спрей наз. дозир. 22,5мкг/доза 15мл

Образование: Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, специальность «Лечебное дело».

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Большинство женщин способно получать больше удовольствия от созерцания своего красивого тела в зеркале, чем от секса. Так что, женщины, стремитесь к стройности.

Для того чтобы сказать даже самые короткие и простые слова, мы задействуем 72 мышцы.

Смотрите так же:  Самоизлечение при гепатите с

Человеческие кости крепче бетона в четыре раза.

Средняя продолжительность жизни левшей меньше, чем правшей.

Когда влюбленные целуются, каждый из них теряет 6,4 ккалорий в минуту, но при этом они обмениваются почти 300 видами различных бактерий.

Упав с осла, вы с большей вероятностью свернете себе шею, чем упав с лошади. Только не пытайтесь опровергнуть это утверждение.

Образованный человек меньше подвержен заболеваниям мозга. Интеллектуальная активность способствует образованию дополнительной ткани, компенсирующей заболевшую.

Самое редкое заболевание – болезнь Куру. Болеют ей только представители племени фор в Новой Гвинее. Больной умирает от смеха. Считается, что причиной возникновения болезни является поедание человеческого мозга.

Ученые из Оксфордского университета провели ряд исследований, в ходе которых пришли к выводу, что вегетарианство может быть вредно для человеческого мозга, так как приводит к снижению его массы. Поэтому ученые рекомендуют не исключать полностью из своего рациона рыбу и мясо.

Человек, принимающий антидепрессанты, в большинстве случаев снова будет страдать депрессией. Если же человек справился с подавленностью своими силами, он имеет все шансы навсегда забыть про это состояние.

Раньше считалось, что зевота обогащает организм кислородом. Однако это мнение было опровергнуто. Ученые доказали, что зевая, человек охлаждает мозг и улучшает его работоспособность.

В Великобритании есть закон, согласно которому хирург может отказаться делать пациенту операцию, если он курит или имеет избыточный вес. Человек должен отказаться от вредных привычек, и тогда, возможно, ему не потребуется оперативное вмешательство.

Согласно исследованиям, женщины, выпивающие несколько стаканов пива или вина в неделю, имеют повышенный риск заболеть раком груди.

Согласно мнению многих ученых, витаминные комплексы практически бесполезны для человека.

На лекарства от аллергии только в США тратится более 500 млн долларов в год. Вы все еще верите в то, что способ окончательно победить аллергию будет найден?

Термин «профессиональные заболевания» объединяет недуги, которые человек с большой вероятностью может получить на работе. И если с вредными производствами и слу.

Полидекса для носа спрей с фенилэфрином

Полидекса для носа — состав на 100 мл

Действующие вещества Полидекса для носа:

Неомицина сульфат 1г, что соответствует 650 000 ME

Дексаметазон натрий метасульфобензоат 0,025 г

Полимиксина В сульфат 1 000 000 ME

Фенилэфрина гидрохлорид .0,250 г

Вспомогательные вещества: метилпарабен, лития хлорид, лимонная кислота, лития гидроксид, макроголь 400, полисорбат 80, очищенная вода q.s. до 100 мл

Полидекса для носа — Описание:

прозрачная бесцветная жидкость

Полидекса для носа — Фармакотерапевтическая группа

антибиотики — аминогликозид и циклический полипептид + глюкокортикостероид + альфа-адреномиметик. Средство применяемое при восполнении полости носа

Полидекса для носа — Регистрационное свидетельство

спрей назальный: фл. 15 мл — П №UA/2831/01/01

Полидекса для носа — Лекарственная форма

Спрей назальный, раствор.

Полидекса для носа — Показания

Воспалительные и инфекционные заболевания носовой полости, глотки, придаточных пазух носа:
– острый и хронический ринит;
– острый и хронический ринофарингит;
– синуситы.

Полидекса для носа — Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для местного применения в оториноларингологии. Терапевтический эффект препарата Полидекса с фенилэфрином обусловлен противовоспалительным действием дексаметазона на слизистую оболочку носа, антибактериальным действием антибиотиков неомицина и полимиксина B. При сочетании указанных антибиотиков расширяется спектр антибактериального действия на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания носовой полости и придаточных пазух.

— фенилэфрин сужает сосуды, облегчает носовое дыхание

— дексаметазон устраняет воспаление

— полимексин В и неомицин уничтожают патогенные микроорганизмы

Полидекса для носа — Способ применения и дозы

Взрослым назначают по 1 впрыскиванию 3-5 раза в сутки в каждую ноздрю в течение 5-10 дней.
Детям от 2.5 до 15 лет — по 1 впрыскиванию 3 раза в сут в каждую ноздрю в течение 5-10 дней.

Впрыскивания производят при помощи нажатия на флакон

При применении Полидекса флакон необходимо держать вертикально, а голову слегка наклонить вперед.

При отсутствии положительного эффекта через 10 дней терапии, препарат следует отменить.

Полидекса для носа — противопоказания

• лиц с повышенной чувствительностью к нему, а также к аминогликозидам и парабенам;

• инфекций полости носа, которые вызваны вирусами ветряной оспы или герпеса (опоясывающего, простого);

• во время беременности и лактации;

• больных с задержкой мочеиспускания, закрытоугольной глаукомой;

• людей, принимающих гуанетидин, бромокриптин, ингибиторы моноаминоксидазы или другие препараты, которые могут спровоцировать развитие полиморфной желудочковой тахикардии типа «пируэт».

Полидекса для носа — Побочные реакции.

Местные: в отдельных случаях возможно ощущение сухости в носу, местные аллергические реакции в виде крапивницы, зуда, высыпания на коже.

Общее побочное действие возможно только при условии длительного лечения (сверх установленного срока) или при применении дозы, значительно превышающей рекомендуемую.

Системные: головная боль, бессонница, повышение артериального давления, тахикардия, тремор, бледность.

Возможны системные или местные аллергические реакции (покраснение, отек) и сенсибилизация на антибиотики, входящие в состав препарата, может затруднять прием родственных антибиотиков.

Полидекса для носа — Передозировка.

При длительном лечении (более установленный срок) или при применении дозы, значительно превышающей рекомендуемую, этот препарат может вызвать системное действие.

Полидекса для носа — Применение в период беременности или кормления грудью.

Эффективность и безопасность применения препарата в период беременности и кормления груддю не изучались, поэтому не рекомендуется применять препарат женщинам в период беременности и кормления грудью.

Полидекса для носа — Особенности применения.

— Препарат не следует глотать.

— Нельзя применять препарат более установленного срока (10 дней). Не используйте препарат в течение длительного времени из-за риска возникновения синдрома отмены и ятрогенного ринита. Повторяющиеся и / или длительные ингаляции могут вызвать существенную абсорбцию действующих веществ.

— Наличие ГКС в составе препарата не убирает местные симптомы аллергии, но может изменить их течение.

— При необходимости возможно одновременное применение с антибиотиками системного действия.

— С осторожностью назначают пациентам с артериальной гипертензией, ишемической болезнью сердца, гипертиреозом в связи с наличием в составе симпатомиметика.

— Вниманию спортсменов: препарат содержит вещество (дексаметазон), который может дать положительный результат при допинг-контроле. Несмотря на местное применение, следует учесть, что при длительном лечении (свыше установленного срока) или при применении дозы значительно превышающей рекомендованную, этот препарат может вызвать системное действие.

— После открытия флакона и начиная с первого дня применения препарата возникает возможность микробного заражения препарата.

Полидекса для носа — Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не выявлено случаев влияния на скорость реакции при управлении автотранспортными средствами.

Полидекса для носа — Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Ниже приведены особенности взаимодействия с лекарственными средствами, возникающих при системном распространении действующих веществ препарата.

Взаимодействие, связаное с фенилэфрином .

Недопустимые комбинации:

— бромокриптин: риск сосудистого спазма (ангиоспазма) и / или повышение артериального давления;

— с гуанетидином или похожими по структуре веществами: возможность усиления гипертензивного эффекта фенилэфрина и, благодаря снижению симпатического тонуса гуанетидином, возможность длительного мидриаза;

— с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО): возможен гипертонический криз (за счет ослабления метаболизма вазопрессорных аминов). За счет длительного действия ингибиторов МАО взаимодействие возможно в течение 2 недель после отмены приема ингибиторов МАО.

Сочетание с препаратами, которые требуют осторожного применения :

— селективные ингибиторы МАО (толоксатон и моклобемид): из-за недостаточности данных, существование взаимодействия между альфа-симпато-миметического сосудосуживающими средствами и селективными ингибиторами МАО НЕ оценивалось, в отличие от взаимодействия этих средств с неселективными ингибиторами МАО. Но, по аналогии с неселективными ингибиторами МАО, следует действовать с осторожностью и назначать фенилэфрин только в случае срочной необходимости, неукоснительно соблюдая рекомендованных доз.

Взаимодействие, связанное с дексаметазоном.

Недопустимые комбинации:

— с препаратами, которые могут вызвать полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт» (астемизол, бепридил, эритромицин, галофантрин, пентамидин, спарфлоксацин, сультоприд, терфенадин и винкамин). Гипокалиемия, брадикардия и пролонгированный ОТ-интервап могут быть благоприятными факторами;

— лекарственные средства, вызывающие полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт» (астемизол, бепридил, эритромицин IV, галофантрин, пентамидин, спарфлоксацин, сультоприд, Терф-надин, винкамин). Для появления полиморфной желудочковой тахикардии типа «пируэт» благоприятными факторами являются гипокалиемия, а также брадикардия и пролонгированный интервал ОТ.

Комбинации, требующие особого внимания:

— длительное системное применение ацетилсалициловой кислоты и других салицилатов (возможно снижение уровня салицилатов при применении кортикостероидов и риск передозировки салицилатов после отмены ГКС);

— антиаритмические средства, вызывающие полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт» (амиодарон, бретилиум, дисопирамид, хинидин, соталол). Вследствие риска осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы могут развиться гипокалиемия, брадикардия и пролонгированный ОТ-интервал;

— аминоглутетимид: повышение активности дексаметазона (повышение его метаболизма в печени). Необходима коррекция дозы дексаметазона;

— пероральные антикоагулянты возможность влияния кортикостероида на метаболизм пероральных антикоагулянтов и факторов свертывания крови, способствует риску возникновения кровотечений, специфических для кортикостероидов (слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта за счет ломкости сосудов). Когда такое сочетание оправдано, следует усилить меры по мониторингу: повторить лабораторные анализы на 8-й день лечения, а затем каждые две недели в течение лечения и после его прекращения;

— препараты, снижающие уровень калия в крови (диуретики, слабительные средства, амфотерицин внутривенно), приводят к повышенному риску гипокалиемии. Следует проводить мониторинг калия сыворотки крови и корректировать его при необходимости, особенно в случае лечения гликозидой;

— препараты наперстянки: гипокалиемия обостряет токсические эффекты препаратов наперстянки;

— парентеральные гепарины: гепарин повышает риск специфических для ГКС кровотечений (слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта за счет ломкости сосудов);

Смотрите так же:  Рентгенологические фазы туберкулеза

— вещества, вызывающие синтез ферментов (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, примидон, рифабутин и рифампицин): снижение концентрации в плазме и действенности кортикостероидов путем усиления их метаболизма в печени. Последствия этого особенно трудны для пациентов с болезнью Аддисона и в случае трансплантации органа. Необходим мониторинг клинических и лабораторных исследований, а также коррекция дозы кортикостероидов при комбинированной терапии и после прекращения лечения веществами, вызывающими синтез ферментов;

— инсулин, метформин: снижение эффективности сахароснижающих препаратов, сопровождается кетозом (вызванное кортикостероидами снижение переносимости глюкозы);

— изониазид: снижение в плазме уровня изониазида;

— вещества местного применения в желудочно-кишечном тракте (соли, оксиды и гидроксиды магния, алюминия и кальция): снижение степени абсорбции ГКС в ЖКТ. Комбинации, требующие внимания:

— гипотензивные средства: возможно ослабление гипотензивного эффекта (содержание в организме соли и воды благодаря влиянию кортикостероидов);

— ослабленные живых вакцин: риск генерализации заболевания и даже летальному исходу. Такой риск связан с ослаблением иммунитета, вызванным другим заболеванием;

— празиквантел: возможно снижение концентрации празиквантела в плазме крови.

Полидекса для носа — Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.

Полидекса для носа — Производитель.

Лаборатории Бушара Рекордати.

68, ул. Маржолен, 92300, Левалуа-Пере, Франция.

Применение Полидекса для носа с фенилэфрином в терапии воспалительных заболеваний полости носа, носоглотки и околоносовых пазух у детей.

Представлены результаты исследования эффективности применения препаратов «Полидекса с фенилэфрином» и «Изофра» у больных в возрасте от 3 до 14 лет с аденоидитом, ринофарингитом, синуситом. Авторы показали сокращение сроков выздоровления при этих заболеваниях по сравнению с контрольной группой. Побочный эффект зарегистрирован у 1 больного.

Заболевания носа и околоносовых пазух (синуситы) воспалительного характера занимают одно из первых мест в структуре Лор патологии (около 17-25%). Тенденция к увеличению больных с заболеваниями носа и околоносовых пазух сохраняется. Отмечено, что количество больных увеличивается в осенне-зимний период во время вспышки респираторных инфекций, а также в летние месяцы в разгар купального сезона. В связи с нерациональной терапией острых процессов нарастает количество хронических синуситов (3).

Бактериологические исследования экссудата из пазух показывают, что за последние годы значительно изменился как количественный, так и качественный состав микрофлоры, заметно повысилась роль синегнойной палочки (30,7%) и стафилококка (16.6%) (4). Синуситы, вызванные синегнойной палочкой и протеем, протекают тяжело, носят затяжной характер и чаще переходят в хроническую форму.

В условиях поликлиники, куда впервые обращаются родители с ребенком, врач-педиатр является первым, кто назначает лечение. Учитывая некоторые отрицательные аспекты при назначении системных антибиотиков, особенно у детей первых лет жизни (аллергия, дисбиоз и т.д.), в последние годы (в связи с появлением антибиотиков топического действия) возросла актуальность поиска новых рациональных и эффективных методов местного лечения, в частности с использованием препаратов, обладающих местной антибактериальной активностью.

Одним из перспективных направлений является внедрение в практику лекарственных препаратов, сочетающих антимикробное, противовоспалительное, местное гипосенсибилизирующее действие, а также обладающих сосудосуживающим действием на слизистую оболочку полости носа. Таким требованиям удовлетворяет комбинированный препарат «Полидекса с фенилэфрином» компании «Лаборатория Бушара-Рекордати» (Франция). Препарат представляет собой назальный спрей, в состав которого входят два антибиотика – неомицин и полимиксин В, кортикостероид дексаметазон и адреномиметик фенилэфрин. Входящий в состав препарата антибиотик аминогликозидного ряда – неомицин редко применяется в оториноларингологии в связи с его потенциальной ототоксичностью. Однако в нашем случае этого можно не опасаться, т.к. препарат вводится местно, а не системно и уровень системной абсорбции входящих в его состав активных веществ низок.

Сочетание сульфата неомицина и сульфата полимиксина обуславливает активность препарата по отношению к грамотрицательным и грамположительным микроорганизмам, являющимся возбудителями инфекций верхних дыхательных путей. Наиболее приемлемыми для безрецептурного отпуска являются препараты, содержащие в качестве деконгестанта фенилэфрин, который эффективно устраняет отек слизистой оболочки носа и имеет малое количество побочных реакций и лекарственных взаимодействий.

Неукоснительное выполнение решения о запрете продажи средств, содержащих псевдоэфедрин и фенилпропаноламин, без рецепта позволяет существенно повысить безопасность самолечения «простудных заболеваний». Фенилефрин остается единственным безопасным средством для системного применения, которое разрешено к безрецептурному отпуску в Российской Федерации в составе комбинированных средств от простуды и гриппа.

Состав препарата Полидекса с фенилэфрином на 1 мл. раствора:

• неомицина сульфат 6.500 Ед
• полимиксина В сульфат 10.000 Ед
• дексаметазон 0,25 мг
• фенилэфрина гидрохлорид 2,5мг

Допустимая доза неомицина для топического применения не должна превышать 150.000 ЕД, поэтому доза 6.500 Ед на 1 мл это минимальная доза, а количество антибиотика, поступающие при однократной пульверизации 3 раза в день в десятки раз меньше допустимой нормы.

Терапевтическая суточная доза дексаметазона должна быть в 7,5 раз меньше дозы, рассчитанной на преднизолон. Для ребенка весом 10-11кг допустимое количество преднизолона – 20-22 мг/сут, а дексаметазона – 3 мг/сут. Следовательно, 0,25 мг в 1 мл – это в 10 раз меньше.

Суточная доза фенилэфрина – 50 мг. В 1 мл препарата Полидекса с фенилэфрином содержится 2,5 мг фенилэфрина, что в 20 раз меньше допустимой суточной дозы.

Проведено исследование препарата Полидекса с фенилэфрином при лечении острых и хронических гайморитов. Под наблюдением находилось 35 детей (основная группа) — 17 мальчиков и 18 девочек в возрасте от 3 до 15 лет. У 12 пациентов диагностирован острый гайморит. Обострение хронического гайморита наблюдалось у 10 больных контрольной группы. 13 больным был поставлен диагноз острый ринофарингит.

Всем больным основной группы производилась однократная пульверизация препарата Полидекса с фенилэфрином в каждый носовой ход 3 раза в день в течение 7-10 дней.

Кроме местного лечения 9 детей основной группы получали системную антибиотикотерапию, всем больным назначалась гипосенсибилизирующая терапия, витаминотерапия. Физиотерапия была назначена 10 больным. Пяти больным с обострением хронического гайморита были проведены по 3-4 пункции гайморовых пазух.

Контрольную группу составили 35 детей, из них: 15 — с острым гайморитом, 11 детей с обострением хронического гайморита, 9 детей с ринофарингитом. Пациентам контрольной группы проводилось лечение по традиционной схеме (антибиотикотерапия, сосудосуживающие препараты, витаминотерапия, гипосенсибилизирующая терапия, физиотерапевтическое лечение).

По данным бактериологического исследования среди возбудителей острого гайморита преимущественно высевались:

• Str. Pneumoniae 22-25%
• H. Influenzae 15-20%
• M. Catarrhalis 10%
• Str. Pyogenes 10%
• посев роста не дал 30%

Мазки брались из среднего носового хода, при пункции – из гайморовой пазухи.

При обострении хронического гайморита бактериологическая картина была иная: на анаэробы, Гр- и Гр+ кокки приходилось около 50%, на группу энтеробактерий 10%.

Всем больным было произведено рентгенологическое исследование пазух. В результате отмечено: у 16 больных завуалированность гайморовых пазух, у 5 больных кроме того и клеток решетчатого лабиринта, у 9 больных – интенсивное затемнение гайморовых пазух.

Оценку клинической эффективности проводили на основании клинических субъективных данных: выделения из носа, заложенность носа, головная боль, боль или тяжесть в области пораженной пазухи, а также на основании клинических данных: затруднение дыхания, снижение обоняния, гиперемия и отек слизистой оболочки нижних носовых раковин, наличие экссудата в среднем, общем носовых ходах и наличие его в промывных водах при пункции пазух. Врач ежедневно отмечал динамику клинических проявлений. Анализ результатов проводили на 3, 5 и 10 день лечения.

Уже на 3 сутки отмечалось исчезновение головной боли у 28 детей основной и у 21 контрольной группы, заложенность носа уменьшилась у 18 детей основной и 14 контрольной группы. Гиперемия и отек уменьшились у 27 пациентов основной и у 15 контрольной группы. Экссудат в среднем носовом ходе переставал отделяться в основной группе у 28 человек, в контрольной у 24.

На 10 день субъективные и объективные признаки не определялись у 34 детей основной группы и 28 контрольной.

Таким образом, положительные результаты лечения при использовании препарата Полидекса с фенилэфрином получены у 34 детей, что выше, чем в контрольной группе -25 детей. Эти данные свидетельствуют о высокой терапевтической эффективности препарата.