Ревматоидный артрит и туберкулез

Содержание статьи:

Артрит пальцев рук

Зачастую артрит пальцев рук не является самостоятельной болезнью, выступая в качестве вторичного симптома псориатического или ревматоидного артрита, полиартрита, артроза суставов.

В некоторых случаях воспалительные процессы в хрящевой и костной ткани пальцев рук, а также возрастные дегенеративные изменения способны приводить к локализованному проявлению артрита.

В результате патологических процессов гиалиновый хрящ теряет упругость и запасы влаги, что сказывается на подвижности пальцев, а также вызывает сильные болевые ощущения и деформацию кисти. Усугубляет ситуацию и высокая нагрузка и частота сгибательно-разгибательных движение пальцев рук; наиболее распространенное явление – артрит большого пальца – может проявляться не только в преклонном, но и относительно молодом возрасте.

Причины развития заболевания

Основными причинами, способными вызвать появление симптомов артрита пальцев, являются механический износ суставного хряща в силу возраста (вследствие замедления обмена веществ, нарушения кровоснабжения хряща), а также травмы (переломы, трещины, ушибы) и условия труда, предполагающие высокую двигательную активность кистей рук.

В некоторых случаях гиперподвижность суставов приводит к разбалансировке сочленения фаланговых костей и его повреждению. При снижении иммунных показателей в организме любое перенесенное инфекционное заболевание (ангина, ОРВИ) может приводить к поражению суставов кисти.

Аутоиммунные, аллергические, соматические болезни нередко становятся причиной развития вторичного артрита, как генерализованного, так и обособленного. В этом случае воспалительные явления возникают в форме двустороннего поражения кистей рук.

Основные заболевания, приводящие к подобным последствиям:

  • туберкулез;
  • инфекции, передающиеся половым путем;
  • сахарный диабет;
  • системная красная волчанка;
  • псориаз;
  • ревматизм, васкулиты, ревматоидный артрит, подагра.

Обострение артрита могут вызвать стрессы, тяжелый физический труд, занятия спортом, смена погоды, переохлаждения и т.д.

В зависимости от причины возникновения, артриты пальцев рук могут быть:

  1. Инфекционный артрит. Спровоцирован проникновением инфекции непосредственно через кожу пальцев рук или гематогенным путем после перенесенных заболеваний.
  2. Обменный артрит. Причина – накопление большого количества кристаллов солей, что происходит при нарушениях обмена веществ; в большинстве случаев протекает системно.
  3. Ревматоидный артрит. В этом случае поражение пальцев рук является начальной стадией патологического процесса.
  4. Посттравматический артрит. Возникает в результате повреждения тканей кости или хряща с последующим развитием воспалительного процесса.
  5. Вторичные артриты. Вызваны системными заболеваниями организма (аллергическими, иммунными, соматическими).

По виду пораженных суставов артрит пальцев рук может быть средним, проксимальным, дистальным; наиболее частое проявление заболевание – полиостеоартроз пальцев рук. Нередко встречается и локальное заболевание большого пальца руки – ризартрит (ризартроз)

Симптомы и признаки артрита

Общими признаками любой разновидности артрита пальцев рук являются:

  • боль, ломота, покалывание в суставах при совершении каких-либо действий;
  • болевые ощущения при смене погодных условий, вечером, ночью;
  • необходимость разработки руки после пробуждения;
  • покраснение кожи вокруг костяшек пальцев;
  • отеки, припухлость, разбухание пальцев;
  • повышение температуры кожи в области мелких суставов;
  • слабость рук;
  • ограничение подвижности пальцев, в запущенных случаях – их полная неподвижность;
  • симметричность поражения суставов;
  • скрип (крепитация) суставов.

При возникновении ревматоидного артрита может наблюдаться лихорадка, слабость, снижение работоспособности человека.

При пальпации ощущается уплотнение в области сустава, что происходит из-за протекающих воспалительных процессов в связках. Гиалиновый хрящ трескается, уменьшается в размерах, в результате двигательная активность руки сильно снижается.

Иногда на костяшках пальцев формируются твердые шишки — узлы Гебердена, появляющиеся вследствие разрастания костных остеофитов.

Последствия для больных

В том случае, если артрит пальцев вызван дегенеративными изменениями у пожилых пациентов или становится результатом спортивной травмы, основная опасность болезни – сильное обезображивание пальцев, переход его в хроническую форму.

Боль и скованность движений сильно осложняют жизнь человеку, поскольку прогрессирование – отличительная черта любого вида артрита.

Если артрит пальцев рук является началом развития генерализованного поражения суставов, например, при ревматоидном артрите, чрезвычайно важно во время обратиться к врачу для предотвращения возможных последствий и осложнений тяжелого заболевания.

Обычно постановка диагноза основывается на клинике заболевания и жалобах пациента. Для выяснения степени запущенности процесса проводится рентгенографическое исследование пальцев рук.

Обязательным условием при диагностике является дифференцирование между различными видами артрита, для чего выполняется забор крови для биохимического анализа на ревматоидный фактор, с-реактивный белок, наличие возбудителей инфекций и т.д.

Лечение артрита пальцев рук

В случае множественного поражения прочих групп суставов или при возникновении ревматоидного, псориатического и прочих видов артритов, протекающих системно, требуется комплексная терапия, включающая лекарственные и физиотерапевтические методы.

Медикаментозное лечение локальной формы заболевания производится по следующей схеме:

  • В период острой фазы болезни необходим курсовой прием НПВП (кетонал, ибупрофен, вольтарен, ибуклин, диклофенак). Препараты этого ряда особенно показаны пациентам с выраженными болевыми ощущениями, покраснениями кожи, отеками.
  • Лекарства на основе хондопротекторов – глюкозамина и хондроитина сульфата. Особенностью применения средств является большая продолжительность приема – не менее 3-4 мес. За этот период ткани гиалинового хряща способны в значительной мере восстановить свою структуру.
  • Сосудорасширяющие средства (трентал, актовегин, теоникол). Применяются в форме внутримышечных инъекций, внутривенных вливаний курсом до 10 сеансов.
  • Системные антибиотики (пенициллины и макролиды) могут назначаться при бактериальной природе заболевания.
  • Витаминные комплексы, препараты кальция.
  • Кортикостероиды и противомалярийные средства (плаквенил, метилпреднизолон) применяются чрезвычайно редко в случае упорного и тяжелого течения заболевания.
  • Наружная терапия может включать применение средств с НПВП (мазь диклофенак, диклак, фастум-гель, долгит и т.д.). Такое лечение предпочтительнее перорального приема НПВП, поскольку оказывает меньшее пагубное воздействие на желудочно-кишечный тракт. Хороший эффект дает применение жидкости «Бишофит» при ее использовании в виде аппликаций или ванночек для рук. Также практикуется втирание разогревающих кремов, мазей с пчелиным или змеиным ядами, примочки с раствором димексида и новокаина.
  • Физиотерапевтические методы – прогревания, парафинотерапия, магнитотерапия, гидролечение и т.д.
  • Мануальная терапия, массаж, акупунктура, ЛФК.

Гимнастика при артрит

Вне обострения заболевания рекомендуется ежедневно выполнять простые тренировки кистей рук, поскольку они способствуют улучшению кровообращения и питанию тканей межсуставного хряща:

  • Сжимание кисти в кулак и разжимание.
  • Касание большим пальцем подушечки каждого из пальцев.
  • Положить на стол ладонь, после чего по очереди приподнимать пальцы, а затем вращать ими по кругу.
  • Поставить руку на ребро, затем давить на стол локтем, а пальцы при этом сжимать и разжимать в кулак.
  • Сжимать в руке теннисный мяч, резиновое кольцо или специальный тренажер для рук.
  • Раздвигать пальцы на как можно дальнее расстояние друг от друга.
  • Второй рукой поочередно сгибать в суставе каждый палец.

Лечение артрита пальцев рук народными способами

Народная медицина широко применяется при лечении артритов, при этом дает положительные результаты при соблюдении курса процедур, особенно – на начальной стадии развития заболевания:

  • Отличное средство, помогающее снизить интенсивные боли при обострении артрита пальцев – восковые обертывания. Для приготовления средства необходимо растопить 200 г. пчелиного воска, после чего положить в посуду стручок острого красного перца. Убрать перец через 10 минут, а затем влить 50 капель эфирного масла зверобоя (аптечного или домашнего изготовления). Хранить это средство рекомендуется в морозилке, предварительно перелив в формы для льда. Для использования 1 кубик растапливается, масса наносится на целлофан, которым оборачивается рука в области больных суставов. Через 30 мин. можно вымыть руки.
  • Парафинотерапия также является эффективным способом снизить боль и воспаление суставов. Для применения готовый парафин для рук смешивается с растительным маслом (на 100 г. парафина – 30 мл. масла) и 15 каплями масла зверобоя, цитрусовых или чайного дерева. Нагреть смесь до ее расплавления, остудить и погрузить в нее пальцы, а затем завязать их целлофаном и бинтом. Оставить на полчаса, смыть.
  • Смешать в равных пропорциях водку, камфарный спирт, керосин и растительное масло. Таким лосьоном нужно ежедневно протирать пальцы рук, что способствует улучшению кровообращения и снятию отека.
  • При мытье рук полезным будет добавлять в воду для ополаскивания яблочный уксус. Средство действует не хуже противоотечных и противовоспалительных препаратов.
  • Сварить картофель, сделать из него пюре. Смешать 3 ложки массы с тем же количеством свежего творога, добавить муки до состояния теста. Компресс из такого теста прикладывается к больным суставам, после чего пальцы завязываются целлофаном и тканью. Время экспозиции – 1 час. В течение этого срока болевые ощущения заметно снизятся.
  • Можно делать ванночки с настоями трав – зверобоя, тысячелистника, таволги, листьев тополя и ивы, сока алоэ. Эти растения с успехом применяются в качестве восстанавливающих, противовоспалительных средств при лечении артритов и артрозов.
  • Внутрь рекомендуется принимать свежевыжатый морковный сок с добавлением рубленого чеснока, сок из сельдерея, а также цитрусовые соки, ягоды брусники, клюквы, вишни. Это поможет не только укрепить иммунитет и восполнить дефицит витаминов, но и снять воспаление с больной области.

Особенно это касается витаминов и микроэлементов, для полноценного поступления которых необходимо потреблять больше овощей, блюд из них. Фрукты, орехи, семечки, соки, травяные чаи – также неотъемлемая часть меню. Соль и консервированная пища ограничиваются, при этом доля молочной пищи, рыбы и морепродуктов увеличивается. Полезнейшая добавка к блюдам – куркума, обладающая противовоспалительным действием; рекомендуется потреблять эту приправу ежедневно по 0,5 ч.л.

Для профилактики развития артритов и артрозов крупных суставов необходим тщательный контроль массы тела, для чего, при необходимости, снижается калорийность блюд.

К основным мерам профилактики заболевания относятся:

  1. Регулярные упражнения для суставов кисти, утренняя разминка пальцев.
  2. Исключение подъема тяжестей, травм, растяжений рук, снижение нагрузки на верхние конечности.
  3. Ношение перчаток в холодное время года.
  4. Общеукрепляющие меры: занятия спортом, устранение вредных привычек, рациональное питание, закаливание.
  5. Снижение вероятности заражения инфекционными заболеваниями в период эпидемий.
  6. Лечение всех очагов хронических инфекций.
  7. Контроль уровня стресса, полноценный сон, а также соблюдение режима труда, отдыха.

Полиоксидоний: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Polyoxidonium

Действующее вещество: Азоксимера бромид (Azoximer bromide)

Производитель: Петровакс фарм НПО (Россия)

Актуализация описания и фото: 06.07.2018

Цены в аптеках: от 430 руб.

Полиоксидоний – иммуностимулирующее средство, повышающее резистентность организма к локальным и генерализованным инфекциям.

Форма выпуска и состав

  • Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения: гигроскопичная и светочувствительная пористая масса от желтого до белого с желтым оттенком цвета (в стеклянных флаконах: в картонной пачке 5 флаконов; в контурной ячейковой упаковке 5 флаконов, в картонной пачке 1 упаковка; в картонной пачке 5 флаконов в комплекте с ампулами (5 шт.) 0,9% раствора натрия хлорида);
  • Таблетки: плоскоцилиндрической формы, с фаской, разделительной риской на одной стороне и надписью «ПО» – на другой, от желтого с оранжевым оттенком до белого с желтым оттенком цвета, возможно наличие вкраплений более яркой окраски (по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1 упаковка);
  • Суппозитории ректальные и вагинальные: светло-желтого цвета, торпедообразной формы, со слабым запахом масла какао (по 5 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 2 упаковки).

Действующее вещество – азоксимера бромид (полиоксидоний):

  • 1 флакон лиофилизата – 3 мг или 6 мг;
  • 1 таблетка – 12 мг;
  • 1 суппозиторий – 6 мг или 12 мг.
  • Лиофилизат: повидон, бетакаротен, маннитол;
  • Таблетки: лактозы моногидрат, маннитол, крахмал картофельный, повидон, стеариновая кислота, бетакаротен;
  • Суппозитории: бетакаротен, маннитол, масло бобов какао, повидон.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат обладает иммуномодулирующим действием, повышая устойчивость организма к локальным и генерализованным инфекциям. Полиоксидоний напрямую воздействует на естественные киллеры и фагоцитирующие клетки, а также стимулирует образование антител.

Применение препарата при вторичных иммунодефицитах повышает эффективность терапии и помогает сократить продолжительность лечения. На фоне применения Полиоксидония снижается необходимость в использовании антибиотиков, глюкокортикостероидов и бронхолитиков, а также удлиняется срок ремиссии.

Полиоксидоний хорошо переносится пациентами. Он не обладает поликлональной и ростостимулирующей активностью, не проявляет антигенных свойств и не оказывает мутагенного, тератогенного, эмбриотоксического, канцерогенного и аллергизирующего действия.

Полиоксидоний в форме таблеток дополнительно активирует тканевые макрофаги и фагоциты периферической крови, благодаря чему возбудитель инфекции быстрее элиминируется из организма. Препарат также активирует лимфоидные клетки, которые находятся в регионарных лимфатических узлах.

При сублингвальном применении Полиоксидония в форме таблеток активируются лимфоидные клетки, находящиеся в ротоглотке, полости носа, евстахиевых трубах и бронхах. Препарат также активирует бактерицидные свойства слюны.

При приеме таблеток внутрь активируются лимфоидные клетки лимфатических узлов кишечника. В результате повышается устойчивость пищеварительного тракта, ЛОР-органов и дыхательного тракта к различным инфекционным агентам.

Полиоксидоний в форме суппозиториев и лиофилизата для приготовления раствора для инъекций и местного применения восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитах, вызванных ожогами, травмами, различными инфекциями, злокачественными опухолями, аутоиммунными заболеваниями, осложнениями после приема стероидных гормонов, цитостатиков, химиотерапевтических препаратов и хирургических операций.

Смотрите так же:  Будет ли лекарство от гепатита

Кроме иммуномодулирующих свойств суппозитории и лиофилизат обладают антиоксидантной и дезинтоксикационной активностью, помогают выводить из организма соли тяжелых металлов и токсины, ингибируют перекисное окисление липидов. Перечисленные свойства препарата определяются его структурой и высокомолекулярной природой.

Полиоксидоний повышает устойчивость клеточных мембран к цитотоксическому действию химических веществ и препаратов, уменьшает их токсичность.

При назначении препарата в комплексном лечении пациентов с онкологическими заболеваниями снижается интоксикация на фоне лучевой и химиотерапии, что позволяет проводить стандартную терапию без изменения ее схемы по причине развития побочных эффектов или инфекционных осложнений (в том числе диареи, колита, цистита, рвоты, миелосупрессии).

Фармакокинетика

После приема Полиоксидония внутрь он быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Его биодоступность составляет около 50%. Максимальная плазменная концентрация достигается через 3 часа. Фармакокинетика линейная, то есть концентрация Полиоксидония в плазме прямо пропорциональна принятой дозе. Кажущийся объем распределения составляет около 0,5 л/кг, что свидетельствует о распределении препарата преимущественно в межклеточной жидкости. Время, необходимое для всасывания половины дозы препарата – 35 минут, период полувыведения – 18 часов.

При внутримышечном введении Полиоксидония его биодоступность составляет 89%, время достижения максимальной концентрации в крови – 40 минут. Препарат быстро распределяется по всем тканям и органам. Период полураспределения – 0,44 часа, а период полувыведения – 36,2 часа. Метаболизируется до олигомеров путем гидролиза. Выведение метаболитов происходит преимущественно почками.

При ректальном введении Полиоксидония биодоступность составляет не менее 70%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 час. Период полураспределения составляет около 30 минут, а период полувыведения – 36,2 часа.

Показания к применению

Применение Полиоксидония показано для коррекции иммунной недостаточности.

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения

Лиофилизат используют в составе комплексной терапии у взрослых и детей старше 6 месяцев для профилактики острых респираторных заболеваний (ОРЗ) и гриппа.

Кроме этого, препарат используют в комплексной терапии у взрослых:

  • Туберкулез;
  • Обострение и ремиссия хронических инфекционно-воспалительных патологий при отсутствии клинического эффекта стандартных методов лечения;
  • Хронические и острые формы бронхиальной астмы, поллиноза, атопического дерматита и других аллергических патологий, осложненных рецидивирующей хронической вирусной и бактериальной инфекцией;
  • Хронические и острые вирусные и бактериальные инфекции, включая урогенитальные инфекционно-воспалительные заболевания;
  • Онкология (во время химио- и лучевой терапии и после нее, с целью снижения иммуносупрессивного, гепато- и нефротоксического действия лекарственных средств);
  • Ревматоидный артрит (на фоне продолжительного лечения иммунодепрессантами);
  • Ревматоидный артрит, осложненный ОРЗ;
  • Активация регенераторных процессов при переломах костей, ожогах, трофических язвах;
  • Профилактика инфекционных осложнений после хирургических операций.

Комплексная терапия у детей:

  • Острые и хронические воспалительные патологии, вызванные возбудителями вирусных, бактериальных, грибковых инфекций (включая острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ), аденоидит, синусит, ринит, гипертрофию глоточной миндалины);
  • Бронхиальная астма, осложненная хроническими инфекционными патологиями дыхательных путей;
  • Дисбактериоз кишечника (в комбинации со специфической терапией);
  • Острые аллергические, токсико-аллергические состояния;
  • Атопический дерматит, осложненный гнойной инфекцией;
  • Реабилитация при частых и длительных болезнях.

Таблетки назначают пациентам старше 12 лет для профилактики и лечения инфекционно-воспалительных заболеваний бактериальной, вирусной, грибковой этиологии (в стадии обострения и ремиссии), не поддающихся стандартной терапии.

В составе комплексной терапии:

  • Острые и хронические инфекционно-воспалительные патологии ротоглотки, верхних отделов дыхательных путей, околоносовых пазух, среднего и внутреннего уха;
  • Бронхиальная астма, поллиноз и другие заболевания аллергического генеза, осложненные рецидивирующей бактериальной, вирусной или грибковой инфекцией;
  • Реабилитация длительно и часто болеющих (более 4-5 раз в год).

Суппозитории ректальные и вагинальные

В составе комплексной терапии пациентов старше 6 лет:

  • Хронические рецидивирующие инфекционно-воспалительные заболевания в стадии обострения и ремиссии при отсутствии клинического эффекта при стандартной терапии;
  • Острые вирусные, бактериальные и грибковые инфекции;
  • Уретрит, цистит, пиелонефрит, простатит, сальпингоофорит, эндомиометрит, кольпит, цервицит, цервикоз, бактериальный вагиноз и другие урогенитальные воспалительные заболевания вирусной этиологии;
  • Аллергические заболевания, которые осложнены рецидивирующей вирусной, бактериальной или грибковой инфекцией (включая поллиноз, атопический дерматит, бронхиальную астму);
  • Различные формы туберкулеза;
  • Ревматоидный артрит (при длительном лечении иммунодепрессантами);
  • Ревматоидный артрит, осложненный ОРЗ или ОРВИ;
  • Активация регенераторных процессов, включая ожоги, переломы, трофические язвы;
  • Онкология (в период проведения и после лучевой и/или химиотерапии с целью снижения нефро- и гепатотоксического воздействия лекарственных средств);
  • Реабилитация пациентов длительно болеющих с частотой 4-5 раз в году.

Кроме этого, применение Полиоксидония в форме таблеток и суппозиториев показано в виде монотерапии:

  • Профилактика сезонных обострений очагов хронических инфекций ротоглотки, верхних дыхательных путей, околоносовых пазух, среднего и внутреннего уха;
  • Профилактика герпетической рецидивирующей инфекции;
  • Профилактика острых респираторных инфекций (включая грипп) в предэпидемический период у пациентов с пониженным иммунитетом;
  • Коррекция вторичных иммунодефицитов, появление которых связано со старением или воздействием неблагоприятных факторов.

Противопоказания

Применение Полиоксидония противопоказано больным с гиперчувствительностью к компонентам препарата.

С осторожностью следует использовать азоксимера бромид при лечении больных с острой почечной недостаточностью.

Лиофилизат и суппозитории нельзя назначать в период беременности и грудного вскармливания.

С осторожностью рекомендуется принимать таблетки при синдроме мальабсорбции глюкозы-галактозы, дефиците лактазы, непереносимости лактозы.

  • Лиофилизат: до 6 месяцев – с осторожностью;
  • Таблетки: до 12 лет;
  • Суппозитории: до 6 лет.

Инструкция по применению Полиоксидония: способ и дозировка

Лиофилизат предназначен для парентерального (внутримышечного (в/м) или внутривенного (в/в)), интраназального введения и сублингвального приема у детей.

Правила приготовления раствора:

  • В/м введение: для взрослых – содержимое 1 флакона (6 мг) растворить в 1,5-2 мл воды для инъекций или 0,9% раствора натрия хлорида; для детей – 3 мг препарата растворить в 1 мл 0,9% раствора натрия хлорида или воды для инъекций;
  • В/в капельное введение: для взрослых – содержимое 1 флакона (6 мг) растворить в 2 мл 5% раствора декстрозы, 0,9% раствора натрия хлорида, гемодеза-Н или реополиглюкина, после чего смешать с выбранным раствором в объеме 200-400 мл; для детей – 3 мг растворить в 1,5-2 мл 0,9% раствора натрия хлорида, гемодеза-Н, реополиглюкина или 5% раствора декстрозы, затем полученный раствор перенести во флакон с 150-250 мл выбранного раствора;
  • Интраназальное введение: для взрослых – содержимое 1 флакона (6 мг), для детей – ½ флакона (3 мг), следует растворить в 1 мл 0,9% раствора натрия хлорида, дистиллированной или кипяченой воды комнатной температуры.

Одна капля полученного раствора для интраназального введения у детей содержит 0,15 мг азоксимера бромида. Данный раствор используют и для сублингвального применения, его можно хранить не более 7 дней в холодильнике, перед использованием пипетку нагревают до комнатной температуры.

Раствор для парентерального введения следует готовить перед непосредственным применением.

Путь введения и дозу устанавливает врач на основании клинических показаний, с учетом возраста пациента.

Рекомендованное дозирование для парентерального введения:

  • Острые воспалительные патологии: взрослым – по 6 мг в сутки в течение 3 дней, затем – 1 раз в 2 дня, всего 5-10 инъекций; детям – из расчета по 0,1 мг на 1 кг веса ребенка в сутки, процедуру проводят через день, всего – 5-7 инъекций;
  • Воспалительные заболевания хронического генеза: взрослым – по 6 мг 1 раз в сутки через день (5 инъекций), затем – 2 раза в неделю, курс лечения – не меньше 10 инъекций; детям – по 0,15 мг на 1 кг веса через каждые 3 дня, курс лечения – до 10 инъекций;
  • Туберкулез: 6-12 мг 2 раза в неделю, курс лечения – 10-20 инъекций;
  • Острые и хронические урогенитальные патологии: по 6 мг через день, всего 10 инъекций в комбинации с химиопрепаратами;
  • Хронический рецидивирующий герпес: 6 мг через день, курс терапии – 10 инъекций при одновременном назначении противовирусных средств, интерферонов и индукторов синтеза интерферонов;
  • Осложненные формы аллергических заболеваний: взрослым – по 6 мг 1 раз в сутки в течение 2 дней, далее – через день, всего 5 инъекций; детям – в/м по 0,1 мг на 1 кг веса в сутки через 1-2 дня, всего – 5 инъекций в комбинации с базисной терапией;
  • Острые аллергические и токсико-аллергические состояния (в/в в комбинации с противоаллергическими средствами): взрослым – по 6-12 мг, детям – по 0,15 мг на 1 кг веса;
  • Ревматоидный артрит: по 6 мг через день – 5 инъекций, затем – 2 раза в неделю, всего не меньше 10 инъекций;
  • Химиотерапия при онкологических патологиях: по 6-12 мг через день, курс – не меньше 10 инъекций, затем частота введения назначается индивидуально, с учетом переносимости и длительности лучевой и химиотерапии;
  • Коррекция иммунодефицита после оперативного удаления опухоли, лучевой и химиотерапии, профилактика иммунодепрессивного действия: по 6-12 мг 1-2 раза в неделю в течение длительного периода.

При острой почечной недостаточности введение препарата следует назначать не более 2 раз в неделю.

Рекомендованное дозирование для интраназального ведения:

  • Взрослые: по 3 капли в каждый носовой ход 3 раза в сутки в течение 5-10 дней;
  • Дети: по 1-3 капли в один носовой ход 2-4 раза в сутки.

Сублингвальный прием раствора детям (по всем показаниям): по 0,15 мг на 1 кг веса в сутки в течение 10 дней, а при дисбактериозе кишечника – 10-20 дней.

Таблетки Полиоксидоний применяют сублингвально (размещая под язык до полного растворения) и перорально за 20-30 минут до еды.

Дозу и способ применения назначает врач на основании клинических показаний.

Рекомендованный режим дозирования для сублингвального применения:

  • Воспалительные патологии бактериальной, вирусной или грибковой этиологии полости рта и глотки: по 1 шт. через каждые 12 часов (2 раза в сутки). Курс лечения – 10-14 дней;
  • Тяжелые формы грибковой или герпетической инфекции полости рта: по 1 шт. через каждые 8 часов (3 раза в сутки), в течение 15 дней;
  • Хроническая форма синусита или отита: по 1 шт. 2 раза в сутки, продолжительность приема – 5-10 дней;
  • Хронический тонзиллит: по 1 шт. 3 раза в сутки в течение 10-15 дней;
  • Хронические заболевания верхних отделов дыхательных путей: 2 раза в сутки, взрослые – по 2 шт., подростки – по 1 шт., курс лечения – 10-14 дней;
  • Профилактика в предэпидемический период острых респираторных инфекций и гриппа у пациентов, болеющих ОРЗ более 4 раз в год: 2 раза в сутки, взрослые – по 2 шт., подростки – по 1 шт., продолжительность курса – 10-15 дней.

При лечении хронических заболеваний верхних отделов дыхательных путей таблетки назначают внутрь 2 раза в сутки в дозе: взрослым – по 2 шт., подросткам – по 1 шт. в течение 10-14 дней.

Суппозитории по 6 и12 мг предназначены для ректального и интравагинального введения у взрослых, по 6 мг – ректально у детей.

Режим дозирования и способ введения назначает врач на основании клинических показаний.

Для ректального введения следует предварительно очистить кишечник.

Интравагинально препарат вводят на ночь в положении лежа.

Стандартная схема терапии: по 1 суппозиторию в сутки 3 дня подряд, затем – через день, всего 10-20 суппозиториев. Через 3-4 месяца курс лечения можно повторить.

При хронической иммунной недостаточности показана длительная поддерживающая терапия: взрослым – в дозе 12 мг, детям – по 6 мг, 1-2 раза в неделю в течение 2-12 месяцев (в составе комплексного лечения).

Рекомендованное дозирование в составе комплексной терапии:

  • Хронические инфекционно-воспалительные заболевания: при острой форме – стандартная схема, при ремиссии – по 12 мг через 1-2 дня, всего 10-15 суппозиториев;
  • Острые инфекционные процессы, активация регенераторных процессов: по 1 суппозиторию 1 раз в сутки в течение 10-15 дней;
  • Туберкулез: стандартная схема, всего не меньше 15 суппозиториев, затем – по 1 суппозиторию через каждые 3 дня в течение 2-3 месяцев (поддерживающая терапия);
  • Ревматоидный артрит, реабилитация пациентов часто и длительно болеющих в течение года: по 1 суппозиторию через день, всего 10-15 суппозиториев;
  • Коррекция вторичных иммунодефицитов: по 1 суппозиторию через каждые 3 дня, всего не меньше 10 суппозиториев, курс следует повторять 2-3 раза в год;
  • Онкология (при химио- и лучевой терапии): до начала курса – по 1 суппозиторию ежедневно 2-3 дня, далее – индивидуально, в зависимости от длительности и характера лучевой и химиотерапии.
  • Профилактика сезонных обострений инфекционных хронических заболеваний, рецидивирующей герпетической инфекции: через день – взрослым по 6-12 мг, детям – по 6 мг, всего 10 суппозиториев;
  • Коррекция вторичных иммунодефицитов, профилактика гриппа и ОРЗ: стандартная схема;
  • Гинекологические патологии: стандартная схема терапии (ректально и интравагинально).

Побочные действия

Согласно инструкции, Полиоксидоний в рекомендованных дозах по показаниям обычно не вызывает нежелательных эффектов.

Раствор препарата может вызывать при в/м введении болезненность в месте инъекции.

На сегодняшний день случаев передозировки Полиоксидония не зарегистрировано.

Особые указания

Превышать рекомендованное врачом дозирование и длительность курса лечения не следует.

Для снижения болезненности при в/м введении препарат можно растворять в 1 мл 0,25% раствора прокаина при условии отсутствия у пациента гиперчувствительности к нему.

При в/в (капельном) введении нельзя использовать инфузионные растворы, содержащие протеин, для растворения лиофилизата.

Таблетки не оказывают влияние на способность пациента к управлению транспортными средствами и механизмами.

Применение при беременности и лактации

Препарат противопоказан к применению в период беременности и грудного вскармливания.

Экспериментальные исследования на животных не выявили отрицательного влияния Полиоксидония на фертильность самок и самцов. Также не обнаружено тератогенного и эмбриотоксического действия препарата и его влияния на развитие плода в течение всей беременности и в период кормления грудью.

Смотрите так же:  Чем различается грипп от орви

Применение в детском возрасте

Таблетки Полиоксидоний противопоказаны детям младше 12 лет.

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения не назначают детям до 6 месяцев.

Полиоксидоний в форме суппозиториев в дозировке 6 мг противопоказан детям до 6 лет, а в дозировке 12 мг – детям и подросткам до 18 лет.

При нарушениях функции почек

Препарат в форме лиофилизата и суппозиториев не применяют у пациентов с острой почечной недостаточностью (таблетки применяют с осторожностью).

При хронической почечной недостаточности инъекции Полиоксидония проводят не чаще двух раз в неделю, а суппозитории назначают с осторожностью.

При нарушениях функции печени

Препарат в форме суппозиториев с осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени.

Лекарственное взаимодействие

Полиоксидоний совместим с противогрибковыми, противовирусными, антигистаминными средствами, антибиотиками, бронхолитиками, глюкокортикостероидами, цитостатиками, кроме этого, таблетки – с бета-адреномиметиками.

Аналогами Полиоксидония являются: Энгистол, Нейроферон, Флорексил, Вилозен, Актинолизат, Гербион, Биоарон, Анаферон, Арпетолид, Арпефлю, Иммунофан, Аффинолейкин, Изофон, Гепон, Бестин, Бронхо-Ваксом, Глутаксим, Иммунал, Рибомунил, Тактивин, Циклоферон, Цитовир-3, Полимурамил, Исмиген.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить в защищенном от света, сухом месте при температуре: лиофилизат – 4-8 °C, таблетки – 4-25 °C, суппозитории – 2-15 °C.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Полиоксидоний в форме лиофилизата отпускается по рецепту. В форме таблеток, ректальных и вагинальных свечей — без рецепта.

Отзывы о Полиоксидонии

Препарат является эффективным средством при хронических и протекающих с осложнениями заболеваниях, не поддающихся лечению стандартными терапевтическими методами.

Согласно отзывам, Полиоксидоний, применяемый в комплексном лечении, облегчает течение болезни и способствует скорейшему выздоровлению, причем действие препарата проявляется независимо от выбранной лекарственной формы.

Полиоксидоний является хорошим профилактическим средством и помогает снизить частоту заболеваний в детском возрасте, а также способствует быстрой адаптации в детском саду или школе.

Препарат в форме суппозиториев ректальных и вагинальных удобен в применении и хорошо переносится как взрослыми, так и детьми. Инъекции Полиоксидония оказывают положительное действие на пациентов, организм которых ослаблен онкологическими заболеваниями.

В редких негативных отзывах о препарате говорится, что он не улучшил состояние больного и не принес видимых изменений, что в некоторых случаях обусловлено неправильно подобранной схемой лечения. Также сообщается о высокой стоимости препарата, но этот недостаток компенсируется его эффективностью и длительным действием.

Цена на Полиоксидоний в аптеках

В настоящее время диапазон цен на Полиоксидоний в аптеках следующий:

  • таблетки 12 мг (по 10 шт. в упаковке) – 575–760 рублей;
  • суппозитории вагинальные/ректальные 6 мг (по 10 шт. в упаковке) – 790–915 рублей;
  • суппозитории вагинальные/ректальные 12 мг (по 10 шт. в упаковке) – 970–1100 рублей;
  • лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 3 мг (по 5 флаконов в упаковке) – 660–750 рублей;
  • лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 6 мг (по 5 флаконов в упаковке) – 730–1200 рублей.

Методжект ® (Metoject)

Действующее вещество:

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Описание лекарственной формы

Прозрачная жидкость от желтого до желто-коричневого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Антагонист фолиевой кислоты, цитотоксический препарат — антиметаболит. Конкурентно ингибирует фермент дигидрофолатредуктазу, участвующую в восстановлении дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую кислоту (переносчик углеродных фрагментов, необходимых для синтеза пуриновых нуклеотидов и их производных), и таким образом ингибирует синтез ДНК.

Наряду с противоопухолевым обладает иммунодепрессивным действием.

Остается невыясненным, чем обусловлена эффективность метотрексата в лечении псориаза, псориатического артрита и ревматоидного артрита ( в т.ч. ювенильный хронический артрит): его противовоспалительным или иммуносупрессивным действием. Также не установлено, в какой степени эффективность терапии объясняется вызванным метотрексатом увеличением экстрацеллюлярной концентрации аденозина в местах воспаления.

Фармакокинетика

Биодоступность при п/к, в/м и в/в введении имеет близкие значения и составляет почти 100%.

Около 50% метотрексата связывается с белками плазмы.

После распределения в тканях высокие концентрации метотрексата в форме полиглутаматов обнаруживаются в печени, почках и особенно в селезенке, в которых метотрексат может удерживаться в течение нескольких недель или даже месяцев.

При применении в малых дозах проникает в спинномозговую жидкость в минимальном количестве.

T1/2 составляет в среднем 6–7 ч и характеризуется высокой вариабельностью (3–17 ч). T1/2 у пациентов с дополнительным Vd (наличие плеврального выпота, асцита) может увеличиваться до величин, в 4 раза превышающих средние значения.

Около 10% введенной дозы метаболизируется в печени, основной метаболит — 7-гидроксиметотрексат, также обладающий фармакологической активностью. Выводится преимущественно в неизмененном виде почками путем RA и канальцевой секреции.

Около 5–20% метотрексата и 1–5% 7-гидроксиметотрексата выводится с желчью (с последующей значительной реабсорбцией в кишечнике).

Выведение препарата у больных с нарушением функции почек значительно замедлено. Нет данных о замедлении выведения метотрексата при недостаточной функции печени.

Показания препарата Методжект ®

ревматоидный артрит в активной форме у взрослых пациентов;

полиартрит у пациентов с тяжелым ювенильным хроническим артритом в активной форме, не дающих адекватного ответа на терапию НПВП;

тяжелые упорные инвалидизирующие формы псориаза у взрослых пациентов, не отвечающих на обычную терапию, включая фототерапию, PUVA-терапию, терапию ретиноидами;

тяжелые формы псориатического артрита у взрослых пациентов.

Противопоказания

гиперчувствительность к метотрексату или другим компонентам препарата;

печеночная недостаточность (см. «Способ применения и дозы»);

выраженная почечная недостаточность ( Cl креатинина ® и как минимум в течение 6 мес после его окончания.

Перед началом терапии препаратом Методжект ® у женщин детородного возраста должен быть проведен надежный тест на беременность для исключения возможности проведения лечения у беременных.

Поскольку метотрексат может оказывать генотоксическое действие, женщинам, планирующим беременность, рекомендуется пройти консультацию у специалиста-генетика, причем по возможности еще до начала терапии; мужчинам рекомендуется рассмотреть возможность консервации спермы перед началом лечения.

Метотрексат выделяется с грудным молоком в количествах, опасных для ребенка, поэтому перед началом лечения метотрексатом грудное вскармливание следует прекратить и воздерживаться от него в течение всего курса лечения.

Побочные действия

Наиболее частыми побочными эффектами при применении препарата Методжект ® являются реакции со стороны системы кроветворения и ЖКТ.

Для обозначения частоты эффектов далее применяются следующие градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, ® .

Методжект ® не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.

Препарат должен назначаться врачом, имеющим опыт применения и знакомым со свойствами метотрексата и особенностями его действия.

Препарат предназначен только для однократного применения.

Методжект ® применяют 1 раз в неделю. Пациент должен быть ясно проинформирован об однократном еженедельном режиме введения. Рекомендуется назначить для введения конкретный день недели.

У пациентов с дополнительным Vd (наличие асцита, плеврального выпота) скорость выведения метотрексата из организма снижена. У таких пациентов необходимо особенно тщательно проводить контроль токсичности, снизить дозу препарата, а в некоторых случаях — прервать лечение.

Взрослые пациенты с ревматоидным артритом. Рекомендуемая начальная доза — 7,5 мг метотрексата 1 раз в неделю. В зависимости от активности заболевания и переносимости метотрексата больным доза может быть постепенно увеличена (по 2,5 мг/нед). Максимальная доза при лечении ревматоидного артрита, как правило, не должна превышать 25 мг/нед. При этом повышение дозы метотрексата до величин более 20 мг/нед может сопровождаться существенным увеличением токсичности, в первую очередь — подавлением функции костного мозга. Ответ на лечение обычно наступает через 4–8 нед после начала применения препарата. После достижения желаемого ответа следует начинать постепенное снижение дозы до наиболее низкой эффективной поддерживающей дозы.

Дети до 16 лет с полиартритной формой ювенильного хронического артрита. Рекомендуемая доза составляет 10–15 мг/м 2 1 раз в неделю. В случае недостаточной эффективности лечения доза может быть увеличена вплоть до 20 мг/м 2 1 раз в неделю. При увеличении вводимой дозы необходимо увеличить частоту проводимых обследований больного.

Пациенты с ювенильным ревматоидным артритом должны наблюдаться ревматологом-специалистом по лечению детей и подростков.

Пациенты с псориазом и псориатическим артритом. За неделю до начала лечения рекомендуется ввести парентерально тест-дозу 5–10 мг метотрексата для выявления возможных реакций непереносимости.

Рекомендуемая начальная доза — 7,5 мг метотрексата 1 раз в неделю. Дозу следует постепенно увеличить, при этом максимальная доза не должна превышать 25 мг/нед метотрексата. Применение доз свыше 20 мг/нед может сопровождаться значительным увеличением токсичности, в первую очередь подавлением функции костного мозга.

Ответ на лечение обычно наступает через 2–6 нед после начала применения препарата. После достижения желаемого ответа доза должна быть постепенно снижена до наиболее низкой эффективной поддерживающей дозы.

В исключительных случаях, когда это клинически оправдано, могут применяться дозы свыше 25 мг, однако при всех случаях не более 30 мг/нед ввиду резкого увеличения токсичности.

Особые группы пациентов

Дети. Использование препарата Методжект ® у детей до 3 лет не рекомендовано из-за недостаточности данных об эффективности и безопасности использования препарата у этой группы пациентов.

Почечная недостаточность. Методжект ® должен применяться с осторожностью. Дозу, в зависимости от значения Cl креатинина, следует скорректировать в соответствии со следующей таблицей.

Пожилые пациенты. Препарат следует применять с осторожностью, должна быть оценена необходимость коррекции дозы в сторону понижения из-за возрастного снижения функции печени и почек, а также снижения запаса фолатов в организме.

Пациенты с дополнительным Vd (наличие плеврального выпота, асцита). У данной группы возможно увеличение T1/2 до четырехкратных значений от нормальных показателей, вследствие чего может потребоваться снижение дозы препарата, а в некоторых случаях — отмена лечения метотрексатом (см. «Особые указания» и «Фармакокинетика»).

В каждом конкретном случае продолжительность лечения определяет врач; общая длительность использования препарата может превышать 10 лет.

При переходе от применения метотрексата внутрь к парентеральному способу введения может быть целесообразно снижение дозы из-за возможного различия биодоступности препарата при применении внутрь и парентерально.

При проведении терапии метотрексатом следует рассмотреть вопрос сопутствующего назначения препаратов фолиевой кислоты в соответствии с существующими стандартами лечения.

Применение препарата Методжект ® проводится под контролем врача.

По его решению препарат может применяться больными самостоятельно. В этом случае пациент перед применением препарата должен быть обучен врачом технике выполнения п/к инъекций. В любом случае первое самостоятельное применение препарата больным должно проводиться в присутствии врача.

В случае появления первых признаков нежелательных явлений пациент должен без промедления информировать лечащего врача.

Методика введения препарата

Шприц с препаратом

При применении препарата Методжект ® необходимо выполнять стандартные требования по гигиене и асептике. Перед применением препарата необходимо тщательно вымыть руки.

1. Убедиться, что выбрана нужная дозировка. Проверить срок годности препарата, указанный на упаковке. Вскрыть упаковку, содержащую блистер с наполненным препаратом шприцем.

2. Открыть блистер, содержащий шприц с препаратом, удерживая пластиковую часть блистера одной рукой и отделяя бумажное покрытие другой.

Перед применением необходимо осмотреть раствор препарата в шприце на предмет отсутствия в нем посторонних частиц. Препарат, содержащий посторонние частицы, применять нельзя.

Положить шприц с препаратом на чистую поверхность.

На фланец корпуса шприца прикреплена специальная полимерная цветная насадка («крылышки»), повышающая удобство удерживания шприца пальцами и, таким образом, облегчающая проведение инъекции. Не следует снимать эти «крылышки» с шприца.

3. Выбрать место для инъекции:

— на животе, на расстоянии не менее 5 см вокруг пупка и не выше уровня нижнего ребра,

— на бедре, на ширину ладони ниже паховой складки и выше колена.

Не следует вводить препарат в место, где имеется болезненность, уплотнение, покраснение, нарушение кожного покрова или гематома.

4. Обработать место инъекции специальной дезинфицирующей салфеткой или тампоном, смоченным 70% раствором этанола. Подождать 30 с перед проведением инъекции.

5. Снять защитный колпачок с иглы, стягивая и одновременно поворачивая его. Не дотрагиваться до стерильной иглы.

6. Сформировать складку кожи большим и указательным пальцем. Полностью ввести иглу под кожу под углом в 90°. Введение препарата необходимо проводить в положении сидя или лежа, но не стоя.

7. Ввести весь объем препарата из шприца медленно и равномерно, сохраняя складку кожи между пальцами. Когда весь препарат будет введен, извлечь иглу под тем же углом, что и при введении.

8. Приложить к месту инъекции стерильную марлевую повязку или стерильный тампон. Не тереть при этом место инъекции, т.к. это может вызвать раздражение. Если необходимо, наложить лейкопластырь.

9. Поместить использованный шприц и снятый ранее защитный колпачок в контейнер для отходов, сделанный из пластика или стекла, с крышкой.

Утилизировать использованные материалы так, чтобы исключить случайный контакт с ними детей и других лиц.

Во время курса терапии не следует делать инъекции в одно и то же место. Необходимо менять места для каждой последующей инъекции (каждую неделю).

Меры предосторожности при применении

Пациенты должны быть четко проинформированы о том, что препарат должен применяться не ежедневно, а 1 раз в неделю.

За проходящими терапию препаратом Методжект ® пациентами должно осуществляться надлежащее наблюдение с тем, чтобы признаки возможного токсического воздействия и побочных реакций выявлялись и оценивались без промедления.

Методжект ® должен назначаться только врачом-специалистом, имеющим достаточные знания и опыт проведения антиметаболической терапии.

Ввиду возможного развития тяжелых или даже фатальных побочных реакций пациенты должны быть полностью проинформированы врачом о возможных рисках и мерах безопасности.

Смотрите так же:  Лечение пневмонии врачами

Применение препарата у детей до 3 лет не рекомендовано ввиду недостаточности данных об эффективности и безопасности лечения этой группы пациентов.

Рекомендуемые обследования и меры безопасности

Перед началом или возобновлением лечения метотрексатом должен быть выполнен развернутый клинический анализ крови с подсчетом форменных элементов крови, включая определение числа тромбоцитов; биохимический анализ крови с определением активности ферментов печени, концентрации билирубина, сывороточного альбумина; рентгенологическое обследование грудной клетки, исследование функции почек. При необходимости — диагностические мероприятия для оценки активности туберкулезной инфекции и вирусного гепатита.

Во время лечения (не реже 1 раза в месяц в первые 6 мес лечения, далее — не реже 1 раза в 3 мес) необходимо проводить описываемые ниже исследования. В случае повышения дозы метотрексата частота обследований должна быть увеличена.

1. Обследование слизистой полости рта и глотки для оценки состояния слизистой (стоматит, фарингит).

2. Развернутый клинический анализ крови с подсчетом форменных элементов крови, включая определение числа тромбоцитов. Подавление гемопоэза, вызванное метотрексатом, может происходить внезапно, в т.ч. при применении препарата в малых дозах. В любом случае значительного снижения числа лейкоцитов или тромбоцитов необходимо немедленно прервать лечение метотрексатом и провести адекватную поддерживающую терапию. Пациентам должно быть рекомендовано сообщать о любых признаках и симптомах возможных инфекций. Пациенты, одновременно применяющие препараты, угнетающие кроветворение ( в т.ч. лефлуномид), должны тщательно наблюдаться с контролем показателей (форменных элементов) крови, включая число тромбоцитов.

3. Исследование функции печени. Особое внимание должно быть уделено выявлению возможного токсического влияния на печень. Лечение не должно начинаться или должно быть прервано при обнаружении в ходе проведения соответствующих обследований или биопсии печени, нарушений функции печени, присутствовавших до начала лечения или развившихся в процессе лечения. Обычно нарушения, развившиеся в процессе лечения, приходят в норму в течение 2 нед после прерывания терапии метотрексатом, после чего, по усмотрению лечащего врача, лечение может быть возобновлено.

При применении метотрексата по ревматологическим показаниям не существует очевидной необходимости проведения биопсии печени для контроля печеночной токсичности.

Целесообразность проведения биопсии печени у больных псориазом связана с решением вопроса об эффективности рутинных химических анализов показателей печени или исследования пропептида коллагена III типа для выявления и оценки гепатотоксичности. Соответствующая оценка должна проводиться индивидуально для каждого случая с дифференциацией пациентов в зависимости от наличия или отсутствия у них факторов риска, таких как избыточное употребление алкоголя в анамнезе, устойчивое повышение активности ферментов печени, заболевания печени в анамнезе, наследственная предрасположенность к заболеваниям печени, сахарный диабет, ожирение, применение в анамнезе гепатотоксичных препаратов или препаратов, воздействующих на гемопоэз, длительное предшествующее применение метотрексата либо применение метотрексата в кумулятивной дозе 1,5 г и более.

Контроль печеночных ферментов в сыворотке крови: у 13–20% пациентов сообщалось о транзиторном 2–3-кратном превышении нормальных значений трансаминаз. В случае устойчивого повышения активности печеночных ферментов должен быть рассмотрен вопрос снижения дозы или прекращения лечения.

Ввиду возможного токсического воздействия препарата на печень пациентам во время лечения метотрексатом, за исключением случаев очевидной необходимости, следует воздерживаться от одновременного применения других гепатотоксичных препаратов; также следует избегать или по крайней мере существенно сократить употребление алкоголя.

У пациентов, применяющих другие гепатотоксичные препараты или препараты, угнетающие кровотворение ( в т.ч. лефлуномид), следует тщательно контролировать активность печеночных ферментов.

4. Необходимо осуществлять контроль функции почек путем проведения функциональных тестов и анализа мочи.

Так как метотрексат выводится в основном почками, в случае недостаточности функции почек следует ожидать повышения концентрации метотрексата в плазме, что может привести к проявлению тяжелых нежелательных побочных эффектов. В случаях возможного снижения функции почек (например у пожилых пациентов) контрольные обследования следует проводить чаще. Также это относится к случаям одновременного назначения препаратов, влияющих на выведение метотрексата, препаратов, способных привести к поражению почек ( в т.ч. НПВП), или препаратов, способных влиять на гемопоэз. Дегидратация также может усиливать токсичность метотрексата.

5. Обследование дыхательной системы. Особое внимание необходимо обращать на симптомы ухудшения функции легких, в случае надобности должны быть проведены соответствующие тесты. Симптомы поражения органов дыхания (особенно сухой непродуктивный кашель), неспецифический пневмонит, возникающие во время терапии метотрексатом, могут свидетельствовать о потенциально опасном заболевании и требуют прерывания лечения и немедленного тщательного обследования для постановки диагноза. Возможно развитие острого или хронического интерстициального пневмонита, часто сопровождаемого эозинофилией; сообщалось о связанных с ним летальных случаях. Клинические симптомы вызванного применением метотрексата поражения легких разнообразны, однако типичными признаками являются лихорадка, кашель, затрудненное дыхание, гипоксемия. Необходимо проведение рентгеновского обследования грудной клетки для исключения наличия инфильтратов или инфекции.

В случае заболевания легких необходимы быстрая постановка диагноза и отмена лечения.

Развитие заболеваний органов дыхания, вызванных применением метотрексата, возможно при любых применяемых дозах препарата.

В случае увеличения дозы метотрексата частота обследований должна быть увеличена.

Метотрексат влияет на иммунную систему и вследствие этого может ухудшать ответ на вакцинацию и воздействовать на результаты иммунологических тестов. Особенная осторожность требуется в случаях применения препарата у пациентов с хроническими инфекционными заболеваниями вне периодов обострения (Herpes zoster, туберкулез, гепатит В или С) из-за возможности обострения заболевания. Необходим отказ от иммунизации.

У пациентов, применяющих низкие дозы метотрексата, могут возникать злокачественные лимфомы; в этих случаях лечение должно быть прекращено. При отсутствии признаков спонтанной регрессии лимфомы необходимо проведение цитотоксической терапии.

Сообщалось о редких случаях развития острой мегалобластной панцитопении при совместном применении с метотрексатом антагонистов фолиевой кислоты (таких как триметоприм/сульфаметоксазол).

На фоне применения метотрексата повышается вероятность развития дерматита и ожогов кожных покровов под действием солнечного облучения и УФ-облучения.

У больных псориазом возможно обострение заболевания в результате УФ-облучения во время лечения метотрексатом (реакция фотосенсибилизации).

У пациентов с дополнительным Vd (наличие плеврального выпота, асцита) выведение метотрексата замедлено. У таких пациентов требуется проведение особо тщательного контроля токсичности, снижение дозы, а в некоторых случаях — отмена лечения метотрексатом. Перед началом терапии препаратом Методжект ® следует дренировать выпот из плевральной или брюшной полости.

При проявлении диареи и язвенного стоматита терапию метотрексатом необходимо прервать, т.к. в таких случаях возможны развитие геморрагического энтерита и смерть в результате интерстициальной перфорации.

Витаминные препараты и другие продукты, содержащие фолиевую кислоту, фолиниевую кислоту или их производные, могут снизить эффективность метотрексата.

У пациентов с псориазом метотрексат должен применяться только в случаях тяжелых, упорных, инвалидизирующих форм заболевания, плохо поддающихся лечению с применением других схем терапии, и только после подтверждения диагноза биопсией и/или после консультации дерматолога.

Препарат содержит менее 1 ммоля натрия в одной дозе, т.е. практически свободен от натрия, что важно для пациентов, находящихся на натриевой диете.

Перед назначением препарата женщинам необходимо убедиться в отсутствии беременности, т.к. метотрексат эмбриотоксичен и может вызывать аборты и дефекты плода. Метотрексат влияет на сперматогенез и овогенез, что может приводить к снижению детородной функции во время лечения. Данные эффекты обратимы после отмены терапии.

Пациенты детородного возраста обоих полов должны применять надежные меры контрацепции во время лечения метотрексатом и как минимум в течение 6 мес после его окончания.

Пациенты детородного возраста и их партнеры должны быть надлежащим образом проинформированы о возможных рисках в отношении детородной функции и беременности, связанных с применением метотрексата.

Симптомы: токсическое действие метотрексата в основном проявляется со стороны системы кроветворения.

Лечение: специфическим антидотом, нейтрализующим токсическое действие метотрексата, является фолиниевая кислота. При случайной передозировке в течение первого часа после введения метотрексата (по возможности немедленно) должна быть введена в/в или в/м доза специфического антидота — препаратов фолиниевой кислоты (кальция фолинат), равная или превышающая дозу метотрексата. Далее по мере необходимости введение препаратов фолиниевой кислоты должно быть продолжено до достижения концентрации метотрексата в сыворотке крови ниже 10 -7 моль/л.

В случае значительной передозировки для предупреждения преципитации метотрексата и/или его метаболитов в почечных канальцах проводят гидратацию организма и подщелачивание мочи. Гемодиализ и перитонеальный диализ не ускоряют выведение метотрексата. Сообщалось об эффективности прерывистого (периодического) гемодиализа с применением аппарата высокоскоростного диализа.

Особые указания

Специальные меры предосторожности при обращении с препаратом Методжект ® и уничтожении неиспользованного препарата

Метотрексат цитотоксичен, поэтому при обращении с препаратом Методжект ® необходимо соблюдать осторожность и следовать правилам обращения с цитотоксическими препаратами.

Следует избегать контакта препарата с кожными покровами и слизистыми оболочками за исключением момента проведения инъекции. В случае контакта соответствующие участки кожи и слизистых должны быть немедленно промыты большим количеством воды, участки кожи после этого — водой с мылом.

При случайном проливании препарата необходимо собрать пролившийся раствор одноразовой впитывающей салфеткой, затем обработать контактировавшую с ним поверхность моющим средством и протереть одноразовой влажной тряпкой, после чего следует тщательно вымыть руки с мылом.

Препарат предназначен только для однократного использования.

Неиспользованный препарат и использованные материалы должны быть утилизированы в соответствии с правилами обращения с цитотоксическими препаратами.

Применение препарата Методжект ® у детей. Использование препарата Методжект ® у детей до 3 лет не рекомендовано из-за недостаточности данных об эффективности и безопасности использования препарата у этой группы пациентов.

Особенности применения препарата у детей до 16 лет приведены в разделе «Способ применения и дозы».

Пациенты с ювенильным ревматоидным артритом должны наблюдаться ревматологом-специалистом по лечению детей и подростков.

Особенности применения у пациентов, имеющих хронические заболевания описаны в разделе «Способ применения и дозы».

Влияние на способность управлять транспортными средствами и использовать механизмы. Метотрексат способен оказывать влияние на ЦНС (вызывая такие симптомы, как ощущение усталости, сонливость, головокружение) и таким образом отрицательно влиять на способность управлять автомобилем, использовать механизмы и выполнять другие действия, требующие быстроты психомоторных реакций.

Раствор для подкожного введения, 50 мг/мл.

По 0,15 мл (7,5 мг) или 0,2 мл (10 мг), или 0,25 мл (12,5 мг), или 0,3 мл (15 мг), или 0,35 мл (17,5 мг), или 0,4 мл (20 мг), или 0,45 мл (22,5 мг), или 0,5 мл (25 мг), или 0,55 мл (27,5 мг), или 0,6 мл (30 мг) в шприце вместимостью 1 мл из нейтрального бесцветного стекла (тип I Е.Ф.) с интегрированной иглой для п/к введения, закрытой резиновой пробкой с полимерным покрытием или без него, с полимерной насадкой на фланец. На шприц наклеивают этикетку с отклеивающимся краем, предназначенным для разворачивания этикетки. 1 шприц с препаратом в блистере ПВХ/бумага. 1 бл. с наполненным шприцом с препаратом помещен в картонную пачку.

Производитель готовой лекарственной формы: Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ. Ам Фармапарк 06861 Дессау-Росслау, Германия/Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau, Germany.

Производитель, осуществляющий вторичную упаковку (производственная площадка (город), на которой произведена вторичная упаковка серии, указана на упаковке): Медак ГмбХ. Театрштрассе 6, 22880 Ведель, Германия/Theaterstrasse 6, 22880 Wedel, Germany).

Владелец регистрационного удостоверения: Медак ГмбХ. Театрштрассе 6, 22880 Ведель, Германия/Theaterstrasse 6, 22880 Wedel, Germany.

Производитель, осуществляющий выпускающий контроль качества: Медак ГмбХ. Театрштрассе 6, 22880 Ведель, Германия/Theaterstrasse 6, 22880 Wedel, Germany.

Претензии от потребителей и рекламации по качеству препарата направлять по адресу представителя производителя в РФ: ООО «КорФарма». 121087, Москва, ул. Барклая, 6, стр. 5, оф. 417.

Тел.(факс): (495) 971-32-91.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Методжект ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Методжект ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Оставьте ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *