Заболевания

Лечение синдрома угнетения цнс у новорожденных

Инструкция по применению:

Седуксен – транквилизатор (производное бензодиазепина), оказывает миорелаксирующее, седативное, анксиолитическое, противосудорожное действие.

Форма выпуска и состав

  • таблетки: белого или белого с кремовым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с гравировкой с обеих сторон: на одной – SEDUXEN, на другой – 5 mg, с фаской, практически без запаха (по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в коробке 2 упаковки);
  • раствор для внутривенного (в/в) и внутримышечного (в/м) введения: прозрачная жидкость от бесцветного до светло-зеленого цвета (по 2 мл в стеклянных ампулах темного цвета, в пластиковом пенале 5 ампул, в картонной пачке 1 пенал).

В 1 таблетке содержится:

  • активное вещество: диазепам – 5 мг;
  • вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, аэросил (кремния диоксид коллоидный), магния стеарат, тальк.

В 1 мл раствора содержится:

  • активное вещество: диазепам – 5 мг;
  • вспомогательные компоненты: этанол 95%, натрия цитрат, гликофурол, нипагин (метилпарагидроксибензоат), натрия метабисульфит, пропиленгликоль, нипазол (пропилпарагидроксибензоат), вода для инъекций.

Показания к применению

  • неврозы, включая психо- и неврозоподобные состояния с тревожным синдромом при церебральном атеросклерозе и других органических поражениях головного мозга, эндогенных заболеваниях;
  • психические патологии, протекающие с возбуждением, двигательным беспокойством, резкой тревогой;
  • вспомогательная терапия при эндогенных психозах, нервном напряжении, тревоге, сопровождающей психосоматические заболевания;
  • эпилепсия, психические эквиваленты (в качестве вспомогательного средства);
  • состояние беспокойства, возникающее при заболеваниях внутренних органов;
  • патологии, вызывающие повышение мышечного тонуса, гиперкинезы или спастичность;
  • ригидность мышц, спазмы, контрактуры;
  • столбняк, все виды судорожных состояний;
  • эклампсия;
  • премедикация при проведении хирургических операций;
  • невротические состояния в педиатрической практике (нарушение сна, тревога, энурез, головная боль, реакция упрямства, вредные привычки, тик);
  • преждевременные роды или их угроза при мышечном спазме (только в конце III триместра беременности), вводный наркоз.

Кроме этого, раствор назначают при эпилептическом статусе, выраженных (часто повторяющихся) припадках.

Противопоказания

  • кома;
  • шок;
  • закрытоугольная глаукома;
  • синдром ночного апноэ;
  • тяжелая форма миастении;
  • состояние алкогольного опьянения (угнетение важных жизненных функций);
  • указание в анамнезе на алкогольную, наркотическую зависимость (кроме делирия, алкогольного абстинентного синдрома);
  • состояние острой интоксикации на фоне применения снотворных, наркотических или психотропных средств с угнетающим действием на центральную нервную систему (ЦНС);
  • острая дыхательная недостаточность;
  • тяжелая форма хронической обструктивной болезни легких (риск усугубления дыхательной недостаточности);
  • период беременности и грудного вскармливания;
  • гиперчувствительность к производным бензодиазепина.

Категорически запрещено применение таблеток в I триместре, раствора – I и III триместрах беременности.

  • таблетки: возраст до 6 лет;
  • раствор: младенцы до 30 дней жизни.

С осторожностью Седуксен рекомендуется назначать при почечной и/или печеночной недостаточности, абсансе (синдром Леннокса – Гасто), эпилепсии, спинальной и церебральной атаксии, органических патологиях головного мозга (риск парадоксальных реакций), гиперкинезе, депрессии, гипопротеинемии, пациентам со склонностью к злоупотреблению психотропными препаратами, больным в пожилом возрасте.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь.

Дозу врач назначает индивидуально, на основании клинических показаний с учетом состояния больного и его реакции на терапию. Лечение начинают с невысоких доз с постепенным их увеличением.

Суточную дозу делят на 2–4 приема индивидуально, при этом целесообразным считается прием 2/3 суточной дозы вечером.

Рекомендованное дозирование для взрослых:

  • психосоматические заболевания, неврологические и тревожно-фобические расстройства: средняя разовая доза – 2,5–5 мг (но не более 10 мг), в сутки – 5–20 мг;
  • симптоматическая терапия судорожного синдрома: обычно по 2,5–10 мг 2–4 раза в сутки;
  • психические расстройства органического происхождения (в составе комплексной терапии): начальная доза – по 20–40 мг в сутки, поддерживающая – по 15–20 мг в сутки;
  • мышечные контрактуры, ригидность, спастичность: по 5–20 мг в сутки.

Пациентам пожилого возраста, при кахексии, снижении функции печени лечение следует начинать с 1/2 рекомендованной дозы, поскольку может существенно удлиняться выведение Седуксена. Затем, учитывая индивидуальную переносимость, дозу можно постепенно повышать.

Детям старше 6 лет дозу следует определять с учетом возраста ребенка и уровня физического развития.

Начальная доза должна составлять 1,25–2,5 мг в сутки, после оценки реакции больного на терапию дозу снижают или повышают.

Раствор для в/в и в/м введения

Раствор вводят медленно в/в (скорость не должна превышать введение 1 мл (5 мг) в одну минуту у взрослых и в течение трех минут у детей) или глубоко в/м.

Нельзя вводить в артерии и допускать попадание препарата в окружающие вену ткани!

Лечение необходимо начинать с наименьшей эффективной дозы, постепенно увеличивая ее до наименьшей действенной и при этом достаточно переносимой дозы.

Рекомендованное дозирование для взрослых:

  • купирование протекающего с тревогой психомоторного возбуждения: в/м по 10–20 мг, в тяжелых случаях – в/в, при необходимости – по 10 мг 3-4 раза в сутки;
  • алкогольный абстинентный синдром, делирий, состояния с повышенным мышечным тонусом: в/м не более 10 мг 3-4 раза в сутки;
  • эпилептический статус: в/в, начальная доза – 10–30 мг через каждые 0,5–1 час, далее – через 4 часа. Суточная доза не должна превышать 80–100 мг. На в/м введение переходят после прекращения у больного судорог – по 10 мг через каждые 4–6 часов. Лечение может продолжаться в течение нескольких дней;
  • столбняк: в/м, в/в или в/в капельно – по 10–20 мг через каждые 2–8 часов, интервал между процедурами зависит от клинического состояния пациента;
  • снятие спазма скелетных мышц: в/м – не более 10 мг за 0,5 часа до начала операции.

Кроме абсолютных показаний – эпилепсия или столбняк, применять Седуксен у детей младше 5 лет не следует, поскольку существуют возрастные особенности распределения и метаболизма препарата.

Рекомендованное дозирование для детей:

  • дети от 30 дней жизни: в/в – из расчета по 0,1–0,3 мг на 1 кг веса тела, но не более 5 мг. При необходимости через 2–4 часа процедуру можно повторить;
  • дети старше 5 лет: в/в – по 1 мг через каждые 2–5 минут до достижения максимальной дозы 0,2 мг (при конвульсиях – до 0,3 мг) на 1 кг веса ребенка. В случае необходимости лечение можно повторить через 2–4 часа.

При учащении эпилептических припадков и эпилептического статуса начальная доза при в/в введении повышается до 2–10 мг, вторая инъекция водится через 0,5–1 час, третья – через 4 часа в той же дозе.

Введение препарата у детей более 3 раз в сутки допустимо только при столбняке и эпилептическом статусе.

Побочные действия

  • сердечно-сосудистая система: тахикардия, сердцебиение, снижение артериального давления (АД);
  • нервная система: в начале лечения (особенно у больных в пожилом возрасте) – повышенная утомляемость, сонливость, нарушение концентрации внимания, головокружение, замедление психических и двигательных реакций, дезориентация, антероградная амнезия, атаксия; редко – снижение настроения, головная боль, спутанность сознания, эйфория, каталепсия, дизартрия, тремор, дистонические экстрапирамидные реакции, мышечная слабость, астения, гипорефлексия; крайне редко – парадоксальные реакции (страх, нарушения сна, агрессивные вспышки, суицидальная наклонность, психомоторное возбуждение, спутанность сознания, галлюцинации, мышечный спазм, тревога);
  • пищеварительная система: изжога, тошнота, рвота, сухость во рту, икота, снижение аппетита, гиперсаливация, запоры, гастралгия, желтуха, функциональное расстройство печени, повышение активности печеночных ферментов и щелочной фосфатазы;
  • система кроветворения: нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз (озноб, боль в горле, гипертермия, утомляемость, слабость), тромбоцитопения, анемия;
  • аллергические реакции: кожный зуд, сыпь;
  • мочеполовая система: задержка или недержание мочи, нарушение функции почек, дисменорея, нарушение либидо;
  • прочие: лекарственная зависимость, привыкание; редко – диплопия, угнетение дыхательного центра, булимия, снижение веса тела; возможно – развитие синдрома отмены на фоне резкого снижения дозы или отмены препарата (головная боль, повышенная раздражительность, тревога, психомоторное возбуждение, страх, нарушения сна, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, дисфория, деперсонализация, депрессия, судороги, усиление потоотделения, тошнота, рвота, расстройства восприятия, гиперакузия, светобоязнь, парестезии, тремор, тахикардия, галлюцинации; редко – психотические расстройства);
  • применение у новорожденных: гипотермия, мышечная гипотензия, диспноэ;
  • влияние на плод (при применении в период беременности): тератогенность (особенно I триместр), нарушение дыхания, угнетение ЦНС, подавление сосательного рефлекса у новорожденных.

Кроме этого, применение Седуксена в форме раствора может вызвать нежелательные эффекты:

  • нервная система: в начале лечения – вялость, нарушение координации движений, неустойчивость походки, притупление эмоций; редко – депрессия;
  • местные реакции: флебит или венозный тромбоз в месте введения.

Особые указания

Не следует нарушать рекомендованный режим дозирования или применять Седуксен в течение длительного времени.

Больным с тяжелыми формами депрессии назначать препарат следует с особой осторожностью, поскольку действие диазепама может быть использовано в реализации суицидальных намерений.

Не рекомендуется применять капельное введение, поскольку возможно образование осадка и нарушение химического состава препарата в инфузионной системе.

Риск развития лекарственной зависимости повышается у больных принимающих высокие дозы препарата, при продолжительном курсе лечения, алкогольной или лекарственной зависимости в анамнезе.

Противопоказана резкая отмена терапии, это может вызвать синдром отмены.

Препарат следует отменить при возникновении в поведении или состоянии больного повышенной агрессивности, тревоги, психомоторного возбуждения, чувства страха, мыслей о самоубийстве, поверхностного сна, галлюцинаций, нарушения засыпания, усиления мышечных судорог.

У пациентов с эпилептическими припадками в анамнезе и эпилепсией в начале применения диазепама или при его резкой отмене развитие припадков или эпилептического статуса может ускоряться.

Назначение диазепама беременным, больным с нарушенной функцией почек и/или печени следует производить только после тщательной оценки соотношения пользы и риска терапии.

Категорически запрещено употребление любых алкогольных напитков.

Длительную терапию и лечение пациентов с почечной или печеночной недостаточностью необходимо сопровождать регулярным контролем активности печеночных ферментов и лабораторных показателей периферической крови.

При использовании в педиатрии следует учитывать, что дети очень чувствительны к действию бензодиазепинов, угнетающему ЦНС.

У новорожденных на фоне применения раствора Седуксена возможно развитие токсического синдрома. К его симптомам относится: метаболический ацидоз, затруднение дыхания, угнетение ЦНС, почечная недостаточность, снижение АД, эпилептические припадки, внутричерепное кровоизлияние.

В период лечения пациентам противопоказано управлять транспортными средствами и механизмами.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Седуксена:

  • вальпроевая кислота, пропранолол, кетоконазол, изониазид, метопролол, пероральные контрацептивы, циметидин, эритромицин, флуоксетин, эстрогенсодержащие препараты, дисульфирам – способны замедлять метаболизм диазепама и вызывать повышение уровня его концентрации в плазме крови;
  • ингибиторы моноаминоксидазы, коразол, стрихнин – противодействуют эффектам препарата;
  • гипотензивные средства – усиливают выраженность своего действия;
  • производные бензодиазепина, антидепрессанты, снотворные, седативные, другие транквилизаторы, наркотические анальгетики, нейролептики, миорелаксанты, средства для общей анестезии, этанол – приводят к резкому усилению угнетающего действия на ЦНС;
  • сердечные гликозиды – могут вызвать развитие дигиталисной интоксикации на фоне повышения своего уровня концентрации в сыворотке крови;
  • антацидные средства – замедляют всасывание диазепама из желудочно-кишечного тракта;
  • клозапин – может усиливать угнетения дыхания;
  • индукторы микросомальных ферментов печени – снижают терапевтическое действие препарата;
  • рифампицин – ускоряет метаболизм и снижает концентрацию диазепама в плазме крови;
  • омепразол – замедляет процесс выведения диазепама;
  • леводопа – снижает противопаркинсоническую активность;
  • психостимуляторы – понижают эффект препарата;
  • теофиллин (в низких дозах) – может снижать седативное действие диазепама;
  • зидовудин – может повысить токсичность.

При применении Седуксена для премедикации необходимо снизить обычную дозу фентанила для вводной общей анестезии и учесть, что общая анестезия наступит быстрее.

Смотрите так же:  Если куры не несутся 2 месяца

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре: таблетки – 15-30 °C, раствор – 8-15 °C, в защищенном от света месте.

Срок годности: таблетки – 5 лет, раствор – 3 года.

Инструкция по применению:

Реланиум – транквилизатор (анксиолитик).

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – раствор для внутривенного и внутримышечного введения: желто-зеленый или бесцветный, прозрачный (по 2 мл в ампулах, по 5 ампул в пластиковом держателе, в пачке картонной 1, 2 или 10 держателей).

Действующее вещество: диазепам – 5 мг в 1 мл.

Дополнительные компоненты: бензиловый спирт, уксусная кислота ледяная, этанол 96%, уксусная кислота 10% (до рН 6,3-6,4), натрия бензоат, пропиленгликоль, вода для инъекций.

Показания к применению

  • Лечение неврозоподобных и невротических расстройств, сопровождающихся проявлениями тревоги;
  • Терапия состояний, сопровождающихся повышением мышечного тонуса (в том числе острых нарушений мозгового кровообращения и столбняка);
  • Купирование судорожных состояний и эпилептических припадков различной этиологии;
  • Купирование психомоторного возбуждения, связанного с тревогой;
  • Купирование абстинентного синдрома и делирия при алкоголизме;
  • Комплексное лечение артериальной гипертензии, сопровождающейся повышенной возбудимостью и тревогой, а также спазмов сосудов, гипертонического криза, менструальных и климактерических расстройств.

Также Реланиум применяется для атаралгезии и премедикации в акушерской и хирургической практике при проведении диагностических процедур (в комбинации с анальгетическими и другими нейротропными средствами).

Противопоказания

  • Синдром ночного апноэ;
  • Закрытоугольная глаукома;
  • Тяжелая форма миастении;
  • Шок;
  • Кома;
  • Острая дыхательная недостаточность;
  • Тяжелые хронические обструктивные заболевания легких;
  • Состояние алкогольного опьянения;
  • Алкогольная или наркотическая зависимость в анамнезе (за исключением алкогольного делирия и абстинентного синдрома);
  • Период беременности (особенно I и III триместры) и лактации;
  • Детский возраст до 30 дней включительно;
  • Острая интоксикация лекарственными препаратами, которые оказывают угнетающее действие на центральную нервную систему (психотропные, снотворные и наркотические средства);
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим бензодиазепинам.
  • Абсансы (petit mal);
  • Синдром Леннокса-Гасто;
  • Эпилепсия и эпилептические припадки в анамнезе;
  • Печеночная и/или почечная недостаточность;
  • Спинальная и церебральная атаксия;
  • Гиперкинез;
  • Органические заболевания головного мозга;
  • Депрессия;
  • Склонность к злоупотреблению психотропными препаратами;
  • Гипопротеинемия;
  • Пожилой возраст.

Читайте также:

Способ применения и дозировка

Реланиум вводят внутривенно (в/в) или внутримышечно (в/м).

  • Купирование связанного с тревогой психомоторного возбуждения: в/в по 5-10 мг однократно, при необходимости через 3-4 часа препарат вводят повторно в той же дозе;
  • Эпилептический статус: в/в или в/м 10-20 мг однократно, при необходимости введение повторяют в аналогичной дозе через 3-4 часа;
  • Столбняк: в/в медленно или в/м глубоко в дозе 10 мг, затем в/в капельно со скоростью 5-15 мг/ч 100 мг в 500 мл раствора натрия хлорида 0,9% или раствора глюкозы 5%;
  • Снятие спазма скелетных мышц: в/м 10 мг за 1-2 часа до операции;
  • В акушерстве: в/м 10-20 мг при раскрытии шейки матки на 2-3 пальца.

Новорожденным старше 30 дней Реланиум вводят медленно в/в по 0,1-0,3 мг/кг до максимальной дозы 5 мг. При необходимости препарат вводят повторно через 2-4 часа.

Детям от 5 лет средство вводят медленно в/в по 1 мг каждые 2-5 минут до максимальной дозы 10 мг. При необходимости через 2-4 часа его вводят повторно.

Побочные действия

  • Аллергические реакции: кожные высыпания, зуд;
  • Со стороны центральной и периферической нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых людей) – повышенная утомляемость, головокружение, нарушение концентрации внимания, сонливость, атаксия, замедление психических и двигательных реакций, притупление эмоций, дезориентация, антероградная амнезия; редко – каталепсия, тремор, спутанность сознания, депрессия, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения), гипорефлексия, мышечная слабость, эйфория, дизартрия, астения, головная боль; в отдельных случаях – парадоксальные реакции (нарушения сна, психомоторное возбуждение, мышечный спазм, тревога, страх, спутанность сознания, вспышки агрессии, галлюцинации, суицидальные наклонности);
  • Со стороны пищеварительной системы: гиперсаливация или сухость во рту, нарушения функции печени, икота, тошнота, рвота, запор, гастралгия, изжога, снижение аппетита, желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы;
  • Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз (выраженная утомляемость или слабость, боль в горле, гипертермия, озноб), нейтропения, лейкопения, анемия, тромбоцитопения;
  • Со стороны половой системы: дисменорея, повышение или снижение либидо;
  • Со стороны дыхательной системы: при слишком быстром введении препарата – угнетение дыхания;
  • Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, недержание или задержка мочи;
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипотензия;
  • Местные реакции: флебит или венозный тромбоз (боль, припухлость, краснота) в месте введения;
  • Прочие: лекарственная зависимость, привыкание; редко – снижение массы тела, булимия, диплопия, угнетение дыхательного центра.

При резком уменьшении дозы или прекращении приема может развиться синдром отмены, проявляющийся следующими симптомами: усиление потоотделения, тремор, деперсонализация, психомоторное возбуждение, головная боль, повышенная раздражительность, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, дисфория, тошнота, рвота, страх, депрессия, нарушения сна, тревога, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, светобоязнь, парестезии, галлюцинации, судороги, тахикардия; редко – психотические расстройства.

При применении в акушерстве у новорожденных возможны диспноэ, гипотермия, мышечная гипотония, снижение артериального давления, слабый акт сосания.

Особые указания

Реланиум следует с особой осторожностью назначать пациентам с тяжелой депрессией, поскольку они могут использовать препарат для реализации суицидальных намерений.

Внутривенно раствор необходимо вводить в крупную вену, медленно, не быстрее чем 5 мг (1 мл) в минуту. Не рекомендуется проводить непрерывные внутривенные инфузии, т.к. возможно образование осадка в растворе и адсорбция препарата материалами из поливинилхлорида инфузионных трубок и баллонов.

В начале применения Реланиума и при его резкой отмене у пациентов с эпилептическими припадками или эпилепсией в анамнезе возможно ускорение развития припадков или эпилептического статуса.

Реланиум не следует применять длительно без особой надобности.

Нельзя резко прекращать лечение, т.к. возрастает риск развития синдрома отмены.

Пациентам с почечной и печеночной недостаточностью и при длительном лечении следует контролировать активность печеночных ферментов и картину периферической крови.

Риск развития лекарственной зависимости увеличивается при назначении препарата в высоких дозах, а также при длительном лечении лиц, которые ранее злоупотребляли лекарственными средствами или алкоголем.

Лечение необходимо прекратить в случае появления таких необычных реакций, как поверхностный сон, трудное засыпание, чувство страха, психомоторное возбуждение, галлюцинации, повышенная агрессивность, тревога, усиление мышечных судорог, суицидальные мысли.

Из-за риска развития гангрены Реланиум нельзя вводить внутриартериально.

Во время терапии запрещено употреблять алкогольные напитки, следует воздержаться от управления автомобилем и выполнения потенциально опасных видов работ, требующих высокой скорости реакций и повышенного внимания.

Дети, особенно младшего возраста, очень чувствительны к угнетающему влиянию бензодиазепинов на центральную нервную систему.

Не рекомендуется назначать новорожденным лекарственные средства, содержащие бензиловый спирт, поскольку возможно развитие токсического синдрома, проявляющегося артериальной гипотензией, почечной недостаточностью, метаболическим ацидозом, затруднением дыхания, угнетением центральной нервной системы (ЦНС) и, возможно, внутричерепным кровоизлиянием и эпилептическими припадками.

Лекарственное взаимодействие

  • Ингибиторы моноаминоксидазы, коразол, стрихнин: проявляется антагонизм в отношении эффектов диазепама;
  • Седативные и снотворные средства, опиоидные анальгетики, производные бензодиазепина, другие транквилизаторы, миорелаксанты, нейролептики, антидепрессанты, средства для общей анестезии, этанол: резко усиливается угнетающее действие на ЦНС;
  • Дисульфирам, флуоксетин, эритромицин, циметидин, пероральные контрацептивы и эстрогенсодержащие препараты, конкурентно ингибирующие метаболизм в печени (процессы окисления), метопролол, кетоконазол, изониазид: замедляется метаболизм диазепама и повышается его концентрация в плазме крови;
  • Вальпроевая кислота, пропранолол: повышается концентрация диазепама в плазме крови;
  • Рифампицин: индуцирует метаболизм диазепама, вследствие чего уменьшается его концентрация в плазме крови;
  • Антигипертензивные препараты: возможно усиление гипотензивного эффекта;
  • Опиоидные анальгетики: усиливается угнетающее влияние диазепама на ЦНС;
  • Индукторы микросомальных ферментов печени: уменьшается эффективность Реланиума;
  • Клозапин: возможно усиление угнетения дыхания;
  • Омепразол: удлиняется время выведения диазепама;
  • Леводопа: снижается ее эффективность;
  • Зидовудин: повышается его токсичность;
  • Психостимуляторы, дыхательные аналептики: снижается активность Реланиума;
  • Теофиллин (в низких дозах): снижает седативное действие диазепама;
  • Сердечные гликозиды: возможно повышение их концентрации в сыворотке крови и развитие дигиталисной интоксикации.

Премедикация Реланиумом позволяет снизить дозу фентанила, требующуюся для вводной общей анестезии, и сокращает время наступления анестезии.

Реланиум нельзя смешивать в одном шприце с любыми другими лекарственными средствами.

Аналогами Реланиума являются: Диазепам, Диазепам-Ратиофарм, Апаурин, Релиум.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 15-25 °C в защищенном от света, недоступном для детей месте.

Лечение синдрома угнетения цнс у новорожденных

Пирацетам оболенское

Инструкция по применению луцетама

Фармакологическое действие

Ноотропный препарат. Пирацетам — циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (GABA). Пирацетам непосредственно воздействует на головной мозг. Луцетам ® улучшает когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, способность к запоминанию, а также повышает умственную работоспособность, без развития седативного и психостимулирующего эффекта.

Оказывает влияние на ЦНС различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает нейрональную пластичность и метаболические процессы в нервных клетках. Улучшает взаимодействие между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.

Луцетам ® улучшает микроциркуляцию в головном мозге, воздействуя на реологические характеристики крови, и не вызывает сосудорасширяющего действия. Луцетам ® ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, а также способность последних к пассажу через микроциркуляторное русло. Уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9.6 г снижает уровень фибриногена и фактора Виллебранда на 30-40% и удлиняет время кровотечения.

Луцетам ® оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии, интоксикации или травмы. Уменьшает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь пирацетам быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ, Cmax в плазме крови достигается через 1 ч. Биодоступность препарата составляет около 100%. После приема внутрь однократной дозы 2 г Cmax составляет 40-60 мкг/мл, которая достигается в плазме крови через 30 мин и через 5 ч в спинномозговой жидкости.

Распределение и метаболизм

Vd составляет около 0.6 л/кг. Пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях.

Не связывается с белками плазмы крови.

Пирацетам проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Не метаболизируется в организме.

T1/2 из плазмы крови составляет 4-5 ч, T1/2 из спинномозговой жидкости — 8.5 ч.

Выводится почками в неизмененном виде — 80-100%, путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При почечной недостаточности T1/2 увеличивается.

Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью.

Пирацетам проникает через мембраны, используемые при гемодиализе.

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с фаской, с гравировкой «Е 241» на одной стороне таблетки, без запаха.

Наропин ® (Naropin ® )

Действующее вещество:

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

в упаковках контурных ячейковых 5 амп. по 10 или 20 мл; в пачке картонной 1 упаковка.

Описание лекарственной формы

Прозрачный бесцветный раствор.

Раствор Наропина ® представляет собой стерильный изотонический водный раствор, не содержит консервантов и предназначен только для однократного применения. рКа ропивакаина — 8,1; коэффициент распределения — 141 (n-октанол/фосфатный буфер, рН 7,4 при 25 °C).

Фармакологическое действие

Показания препарата Наропин ®

Анестезия при хирургических вмешательствах:

эпидуральная блокада при хирургических вмешательствах, включая кесарево сечение;

блокада крупных нервов и нервных сплетений;

блокада отдельных нервов и инфильтрационная анестезия.

Купирование острого болевого синдрома:

продленная эпидуральная инфузия или периодическое болюсное введение, например, для устранения послеоперационной боли или обезболивания родов;

Смотрите так же:  Можно ли делать прививку от гепатита в при аллергии

блокада отдельных нервов и инфильтрационная анестезия;

продленная блокада периферических нервов;

Купирование острого болевого синдрома в педиатрии:

каудальная эпидуральная блокада у новорожденных и детей до 12 летнего возраста включительно;

продленная эпидуральная инфузия у новорожденных и детей до 12 летнего возраста включительно.

Противопоказания

гиперчувствительность к компонентам препарата;

известная повышенная чувствительность к местным анестетикам амидного типа.

С осторожностью: следует вводить препарат ослабленным пожилым пациентам или пациентам с тяжелыми сопутствующими заболеваниями, такими как блокады внутрисердечной проводимости II и III степеней (синоатриальная, атриовентрикулярная, внутрижелудочковая), прогрессирующие заболевания печени, тяжелая печеночная недостаточность, тяжелая хроническая почечная недостаточность, при терапии гиповолемического шока. Для данных групп пациентов регионарная анестезия часто является предпочтительной. При проведении «больших» блокад с целью снижения риска развития тяжелых неблагоприятных явлений рекомендуется предварительно оптимизировать состояние пациента, а также скорректировать дозу анестетика.

Следует соблюдать осторожность при инъекции местных анестетиков в области головы и шеи в связи с возможной повышенной частотой развития серьезных побочных эффектов.

При внутрисуставном введении препарата следует соблюдать осторожность при подозрении на наличие недавней обширной травмы сустава или хирургической операции со вскрытием обширных поверхностей сустава в связи возможностью усиления абсорбции препарата и более высокой концентрации препарата в плазме.

Особое внимание следует уделять при применении препарата у детей до 6 мес в связи с незрелостью органов и функций.

Пациентам, находящимся на диете с ограничением натрия, необходимо принимать во внимание содержание натрия в препарате.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не выявлено влияния ропивакаина на фертильность и репродуктивную функцию, а также тератогенного действия. Не проводились исследования по оценке возможного действия ропивакаина на развитие плода у женщин.

Наропин ® можно применять при беременности только, если это оправдано клинической ситуацией (в акушерстве использование препарата для анестезии или аналгезии хорошо обосновано).

Исследования влияния препарата на репродуктивную функцию проводились на животных. В исследованиях на крысах ропивакаин не оказывал влияния на фертильность и репродукцию в двух поколениях. При введении максимальных доз препарата беременным крысам наблюдалось увеличение смертности потомства в первые три дня после родов, что возможно объясняется токсическим эффектом ропивакаина на мать, приводящим к нарушению материнского инстинкта.

Исследования тератогенности на кроликах и крысах не выявили побочных эффектов ропивакаина на органогенез или развитие плода на ранних стадиях. Также в ходе перинатальных и постнатальных исследований на крысах, получавших максимально переносимую дозу препарата, не отмечалось побочных эффектов на поздние стадии развития плода, родовую деятельность, лактацию, жизнеспособность или на рост потомства. В ходе перинатальных и постнатальных сравнительных исследований ропивакаина с бупивакаином показано, что в отличие от ропивакаина токсическое влияние бупивакаина наблюдалось при значительно меньших дозах препарата и при более низких концентрациях несвязанного бупивакаина в крови.

Не изучалось выделение ропивакаина или его метаболитов с грудным молоком. Исходя из экспериментальных данных, доза препарата, получаемого новорожденным, предположительно составляет 4% от дозы, введенной матери (концентрация препарата в молоке/ концентрация препарата в плазме). Общая доза ропивакаина, воздействующая на ребенка при грудном кормлении, значительно меньше дозы, которая может попасть в плод при введении анестетика матери при родах.

При необходимости применения препарата в период грудного кормления следует рассмотреть соотношение потенциальной пользы для матери и возможного риска для младенца.

Побочные действия

Нежелательные реакции на Наропин ® аналогичны реакциям на другие местные анестетики амидного типа. Их следует отличать от физиологических эффектов, возникающих из-за блокады симпатических нервов на фоне эпидуральной анестезии, таких как снижение АД, брадикардия или эффектов, связанных с техникой введения препарата, таких как местное повреждение нерва, менингит, постпункционная головная боль, эпидуральный абсцесс.

Побочные эффекты, присущие местным анестетикам

Со стороны центральной и периферической нервной системы

Возможны нейропатия и нарушение функции спинного мозга (синдром передней спинальной артерии, арахноидит, синдром конского хвоста), обычно связаны с техникой проведения регионарной анестезии, а не с действием препарата.

В результате случайного интратекального введения эпидуральной дозы может произойти полный спинальный блок.

Возможны серьезные осложнения при системной передозировке и непреднамеренном внутрисосудистом введении препарата (см. раздел «Передозировка»).

Острая системная токсичность

Наропин ® может вызывать острые системные токсические реакции при использовании высоких доз или при быстром повышении его концентрации в крови при случайном внутрисосудистом введении препарата либо его передозировке (см. раздел «Передозировка»).

Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты

Сообщалось о различных побочных эффектах препарата, подавляющее большинство которых было связано не с воздействием используемого анестетика, а с техникой проведения регионарной анестезии.

Наиболее часто (>1%) отмечались следующие побочные эффекты, которые были расценены, как имеющие клиническое значение вне зависимости от того была ли установлена причинно-следственная связь с использованием анестетика: снижение АД*, тошнота, брадикардия, рвота, парестезия, повышение температуры тела, головная боль, задержка мочеиспускания, головокружение, озноб, повышение АД, тахикардия, гипестезия, беспокойство.

Частота возникновения нежелательных эффектов представлена следующим образом:

Часто (>1/100, 1/1000, 1/10000, ® должен использоваться только специалистами, имеющими достаточный опыт проведения регионарной анестезии, или под их наблюдением.

Взрослые и дети старше 12 лет:

В целом для анестезии при хирургических вмешательствах требуются более высокие дозы и более концентрированные растворы препарата, чем при использовании анестетика с целью обезболивания. При использовании анестетика с целью обезболивания обычно рекомендована доза 2 мг/мл. Для внутрисуставного введения рекомендована доза 7,5 мг/мл.

Дозы, указанные в таблице 1, считаются достаточными для достижения надежной блокады и являются ориентировочными при использовании препарата у взрослых, т.к. существует индивидуальная вариабельность скорости развития блокады и его длительности.

Данные таблицы 1 является ориентировочным руководством по дозированию препарата для проведения наиболее часто используемых блокад. При подборе дозы препарата следует основываться на клиническом опыте с учетом физического состояния пациента.

Рекомендации по дозированию препарата Наропин ® для взрослых

Анестезия при хирургических вмешательствах:

Эпидуральная анестезия на поясничном уровне:

Эпидуральная анестезия на грудном уровне:

Купирование острого болевого синдрома:

Эпидуральное введение на поясничном уровне:

Блокада периферических нервов:

Например, блокада бедренного нерва или межлестничная блокада (продленные инфузии или повторные инъекции)

Эпидуральное введение на грудном уровне:

Артроскопия коленного сустава**

* Доза для блокады крупных нервных сплетений должна подбираться в соответствии с местом введения и состоянием пациента. Блокада плечевого сплетения межлестничным и надключичным доступом может быть сопряжена с высокой частотой серьезных побочных реакций вне зависимости от используемого местного анестетика.

** Сообщалось о случаях хондролизиса при постоперационной продленной внутрисуставной инфузии местных анестетиков. Наропин ® не следует применять для продленной внутрисуставной инфузии.

*** Если Наропин ® дополнительно использовался для других видов анестезии, максимальная доза не должна превышать 225 мг.

Для ознакомления с факторами, влияющими на метод выполнения отдельных блокад, и с требованиями, предъявляемыми к конкретным группам пациентов, следует использовать стандартные руководства.

Для предотвращения попадания анестетика в сосуд следует обязательно проводить аспирационную пробу до введения и в процессе введения препарата. Если предполагается использовать препарат в высокой дозе, рекомендуется ввести пробную дозу — 3–5 мл лидокаина с эпинефрином. Случайное внутрисосудистое введение распознается по временному увеличению ЧСС, а случайное интратекальное введение — по признакам спинального блока. При появлении токсических симптомов следует немедленно прекратить введение препарата.

До введения и во время введения препарата Наропин ® (которое следует проводить медленно или путем увеличения вводимых последовательно доз препарата со скоростью 25–50 мг/мин) необходимо тщательно контролировать жизненно важные функции пациента и поддерживать с ним вербальный контакт.

Однократное введение ропивакаина в дозе до 250 мг при эпидуральной блокаде для проведения хирургического вмешательства обычно хорошо переносится пациентами.

При блокаде плечевого сплетения с помощью 40 мл препарата Наропин ® 7,5 мг/мл максимальные плазменные концентрации ропивакаина в плазме у некоторых пациентов могут достигать значения, характеризующегося легкими симптомами токсичности со стороны ЦНС. Поэтому применение дозы выше 40 мл препарата Наропин ® 7,5 мг/мл (300 мг ропивакаина) не рекомендовано.

При длительном проведении блокады путем продленной инфузии или повторного болюсного введения следует учитывать возможность создания токсических концентраций анестетика в крови и местного повреждения нерва. Введение ропивакаина в течение 24 ч в дозе до 800 мг суммарно при хирургических вмешательствах и для послеоперационного обезболивания, а также продленная эпидуральная инфузия после операции со скоростью до 28 мг/ч в течение 72 ч хорошо переносится взрослыми пациентами.

Для купирования послеоперационной боли рекомендуется следующая схема применения препарата: если эпидуральный катетер не был установлен при оперативном вмешательстве, после его установки выполняется эпидуральная блокада болюсной инъекцией препарата Наропин ® (7,5 мг/мл). Анальгезия поддерживается инфузией препарата Наропин ® (2 мг/мл). В большинстве случаев для купирования послеоперационной боли от умеренной до выраженной, инфузия со скоростью 6–14 мл/ч (12–28 мг/ч) обеспечивает адекватную анальгезию с минимальной не прогрессирующей двигательной блокадой (при использовании данной методики наблюдалось значительное снижение потребности в опиоидных анальгетиках).

Для послеоперационного обезболивания Наропин ® (2 мг/мл) можно вводить непрерывно в виде эпидуральной инфузии в течение 72 ч без фентанила или в комбинации с ним (1–4 мкг/мл). При применении препарата Наропин ® 2 мг/мл (6–14 мл/ч) обеспечивалось адекватное обезболивание у большинства пациентов. Комбинация препарата Наропин ® и фентанила приводила к улучшению обезболивания, вызывая при этом побочные эффекты, присущие наркотическим анальгетикам.

Использование препарата Наропин ® в концентрации выше 7,5 мг/мл при кесаревом сечении не изучено.

Рекомендации по дозированию препарата Наропин ® для детей до 12 лет

Блокада в области ниже ThXII у детей с массой тела до 25 кг

Продленная эпидуральная инфузия у детей с массой тела до 25 кг

Возраст от 0 до 6 мес

Инфузия до 72 ч

Возраст от 6 до 12 мес

Инфузия до 72 ч

Возраст от 1 до 12 лет включительно

* Меньшие дозы из предлагаемого интервала рекомендуются для эпидурального введения на грудном уровне, в то время как большие дозы рекомендованы для эпидурального введения на поясничном или каудальном уровнях.

** Рекомендуется для эпидурального введения на поясничном уровне. Обоснованным является снижение дозы болюса для эпидуральной анальгезии на грудном уровне.

Дозы, указанные в таблице 2, являются руководством к использованию препарата в педиатрической практике. В то же время существует индивидуальная вариабельность скорости развития блока и его длительности.

У детей с избыточной массой тела часто требуется постепенное снижение дозы препарата; при этом необходимо руководствоваться идеальной массой тела пациента. За справочной информацией о факторах, которые влияют на методы выполнения отдельных блокад и о требованиях, предъявляемых к конкретным группам пациентов, следует обращаться к специализированным руководствам. Объем раствора для каудального эпидурального введения и объем болюса для эпидурального введения не должны превышать 25 мл для любого пациента.

Для предотвращения непреднамеренного внутрисосудистого введения анестетика следует тщательно проводить аспирационную пробу до введения и в процессе введения препарата. Во время введения препарата необходимо тщательно контролировать жизненно важные функции пациента. При появлении токсических симптомов следует немедленно прекратить введение препарата.

Однократное введение ропивакаина в дозе 2 мг/мл (из расчета 2 мг/кг, объем раствора 1 мл/кг) для послеоперационной каудальной анальгезии обеспечивает адекватное обезболивание ниже уровня ThXII у большинства пациентов. Дети старше 4 лет хорошо переносят дозы до 3 мг/кг. Объем вводимого раствора для эпидурального введения на каудальном уровне может быть изменен с целью достижения различной распространенности сенсорного блока, что описано в специализированных руководствах.

Смотрите так же:  Противовирусные препараты при гриппе кагоцел

Независимо от типа анестезии, рекомендуется болюсное введение рассчитанной дозы препарата.

Применение препарата в концентрации выше 5 мг/мл, а также интратекальное применение препарата Наропин ® у детей не исследовалось. Применение препарата Наропин ® у недоношенных детей не изучалось.

Инструкции по применению раствора

Раствор не содержит консервантов и предназначен только для однократного применения. Любое количество раствора, оставшегося в контейнере после использования, должно быть уничтожено.

Невскрытый контейнер с раствором не должен быть автоклавирован.

Невскрытая блистерная упаковка обеспечивает стерильность внешней поверхности контейнера и предпочтительна для использования в условиях, требующих стерильности.

Острая системная токсичность

При случайном внутрисосудистом введении при проведении блокад нервных сплетений или других периферических блокад наблюдались случаи возникновения судорог.

В случае неправильного введения эпидуральной дозы анестетика интратекально возможно возникновение полного спинального блока.

Случайное внутрисосудистое введение анестетика может вызвать немедленную токсическую реакцию.

При передозировке во время проведения регионарной анестезии симптомы системной токсической реакции появляются в отсроченном порядке через 15–60 мин после инъекции из-за медленного повышения концентрации местного анестетика в плазме крови. Системная токсичность, в первую очередь, проявляется симптомами со стороны ЦНС и ССС. Данные реакции вызываются высокими концентрациями местного анестетика в крови, которые могут возникнуть вследствие (случайного) внутрисосудистого введения, передозировки или исключительно высокой адсорбции из сильно васкуляризированных областей. Реакции со стороны ЦНС схожи для всех местных анестетиков амидного типа, в то время как реакции со стороны ССС в большей степени зависят от введенного препарата и его дозы.

Центральная нервная система

Проявления системной токсичности со стороны ЦНС развиваются постепенно: сначала появляются расстройства зрения, онемение вокруг рта, онемение языка, гиперакузия, звон в ушах, головокружение. Дизартрия, тремор и мышечные подергивания являются более серьезными проявлениями системной токсичности и могут предшествовать появлению генерализованных судорог (эти признаки не должны приниматься за невротическое поведение пациента). При прогрессировании интоксикации может наблюдаться потеря сознания, приступы судорог продолжительностью от нескольких секунд до нескольких минут, сопровождающиеся нарушением дыхания, быстрым развитием гипоксии и гиперкапнии из-за повышенной мышечной активности и неадекватной вентиляции. В тяжелых случаях может даже наступить остановка дыхания. Возникающие ацидоз, гиперкалиемия, гипокальциемия усиливают токсические эффекты анестетика.

Впоследствии, из-за перераспределения анестетика из ЦНС и его последующего метаболизма и экскреции, происходит достаточно быстрое восстановление функций, если только не была введена большая доза препарата.

Расстройства со стороны ССС являются признаками более серьезных осложнений. Снижение АД, брадикардия, аритмия и, в ряде случаев, даже остановка сердца могут возникать вследствие высокой системной концентрации местных анестетиков. В редких случаях остановка сердца не сопровождается предшествующей симптоматикой со стороны ЦНС. В исследованиях на добровольцах в/в инфузия ропивакаина приводила к угнетению проводимости и сократительной способности сердечной мышцы. Симптомам со стороны ССС обычно предшествуют проявления токсичности со стороны ЦНС, которые можно не заметить, если больной находится под действием седативных средств (бензодиазепины или барбитураты) или под общей анестезией.

У детей ранние признаки системной токсичности местных анестетиков иногда сложнее выявить вследствие затруднений, испытываемых детьми при описании симптомов, или в случае применения регионарной анестезии в сочетании с общей анестезией.

Лечение острой токсичности

При появлении первых признаков острой системной токсичности следует немедленно прекратить введение препарата.

При появлении судорог и симптомов угнетения ЦНС больному требуется адекватное лечение, целью которого является поддержание оксигенации, купирование судорог, поддержание деятельности ССС. Следует обеспечить оксигенацию кислородом, а при необходимости — переход на ИВЛ. Если спустя 15–20 с судороги не прекращаются, следует использовать противосудорожные средства: тиопентал натрия 1–3 мг/кг в/в (обеспечивает быстрое купирование судорог) или диазепам 0,1 мг/кг в/в (действие развивается медленнее по сравнению с действием тиопентала натрия). Суксаметоний 1 мг/кг быстро купирует судороги, но при его использовании требуется интубация и ИВЛ.

При угнетении деятельности ССС (снижение АД, брадикардия) необходимо в/в введение 5–10 мг эфедрина, при необходимости через 2–3 мин введение повторить. При развитии циркуляторной недостаточности или остановке сердца следует немедленно начать стандартные реанимационные мероприятия. Жизненно важно поддерживать оптимальную оксигенацию, вентиляцию и циркуляцию крови, а также корректировать ацидоз. При остановке сердца могут потребоваться более длительные реанимационные мероприятия.

При терапии системной токсичности у детей необходимо корректировать дозы соответственно возрасту и массе тела пациента.

Особые указания

Анестезия должна проводиться опытными специалистами. Обязательно наличие оборудования и лекарственных препаратов для проведения реанимационных мероприятий. До начала выполнения больших блокад должен быть установлен внутривенно катетер.

Персонал, обеспечивающий выполнение анестезии, должен быть соответствующим образом подготовлен и знаком с диагностикой и лечением возможных побочных эффектов, системных токсических реакций и других возможных осложнений (см. раздел «Передозировка»).

Осложнением непреднамеренного субарахноидального введения может являться спинальный блок с остановкой дыхания и снижением АД. Конвульсии развиваются чаще при блокаде плечевого сплетения и эпидуральной блокаде, вероятно, вследствие случайного внутрисосудистого введения или быстрой абсорбции в месте инъекции.

Выполнение блокад периферийных нервов может требовать введение большого объема местного анестетика в зоны с большим количеством сосудов, часто — вблизи крупных сосудов, что повышает риск внутрисосудистого введения и/или быстрого системного всасывания, что может привести к высокой концентрации препарата в плазме.

Некоторые процедуры, связанные с применением местных анестетиков, такие как инъекции в области головы и шеи, могут сопровождаться повышенной частотой развития серьезных побочных эффектов, вне зависимости от типа применяемого местного анестетика. Необходимо соблюдать осторожность для предотвращения инъекции в область воспаления.

Следует соблюдать осторожность при введении препарата пациентам с блокадой внутрисердечной проводимости II и III степеней, пациентам с тяжелой почечной недостаточностью, пожилым и ослабленным пациентам.

Имеются сообщения о редких случаях остановки сердца при применении препарата Наропин ® для эпидуральной анестезии или блокады периферических нервов, особенно после случайного внутрисосудистого введения препарата, у пожилых пациентов и у пациентов с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями.

В ряде случаев реанимационные мероприятия были затруднительны. Остановка сердца, как правило, требует более длительных реанимационных мероприятий.

Поскольку Наропин ® метаболизируется в печени, следует проявлять осторожность при применении препарата у больных с тяжелыми заболеваниями печени; в некоторых случаях из-за замедленной элиминации может возникнуть необходимость уменьшения повторно вводимых доз анестетика.

Обычно у больных с почечной недостаточностью при введении препарата однократно или при использовании препарата в течение непродолжительного периода времени не требуется корректировать дозу. Однако ацидоз и снижение концентрации белков в плазме крови, часто развивающиеся у больных с хронической почечной недостаточностью, могут повышать риск системного токсического действия препарата (см. раздел «Способ применения и дозы»). Риск системной токсичности также повышен при применении препарата у пациентов с пониженной массой тела и пациентов с гиповолемическим шоком.

Эпидуральная анестезия может приводить к снижению АД и брадикардии. Введение сосудосуживающих препаратов или увеличение ОЦК может уменьшить риск развития подобных побочных эффектов. Следует своевременно корректировать снижение АД путем в/в введения 5–10 мг эфедрина, при необходимости повторного.

При внутрисуставном введении препарата следует соблюдать осторожность при подозрении на наличие недавней обширной травмы сустава или хирургической операции со вскрытием обширных поверхностей сустава, в связи возможностью усиления абсорбции препарата и более высокой концентрации препарата в плазме.

Пациенты, получающие терапию антиаритмическими препаратами III класса (например, амиодароном), должны находиться под тщательным наблюдением, рекомендуется ЭКГ-мониторинг в связи с риском усиления сердечно-сосудистых эффектов.

Следует избегать длительного применения препарата Наропин ® у пациентов, принимающих сильные ингибиторы Р4501А2 (такие как флувоксамин и эноксацин).

Следует учитывать возможность перекрестной гиперчувствительности при одновременном применении препарата Наропин ® с другими местными анестетиками амидного типа.

Пациентам, находящимся на диете с ограничением натрия, необходимо принимать во внимание содержание натрия в препарате.

Применение препарата у новорожденных требует учета возможной незрелости органов и физиологических функций новорожденных. Клиренс несвязанной фракции ропивакаина и пипелоксилидина (ППК) зависит от массы тела и возраста ребенка в первые годы жизни. Влияние возраста выражается в развитии и зрелости функции печени, клиренс достигает максимального значения в возрасте около 1–3 лет. T1/2 ропивакаина составляет 5–6 ч у новорожденных и детей в возрасте 1 мес по сравнению с 3 ч у детей более старшего возраста. В связи с недостаточным развитием функций печени, системная экспозиция ропивакаина выше у новорожденных, умеренно выше — у детей от 1 до 6 мес по сравнению с детьми более старшего возраста. Значительные отличия в концентрациях ропивакаина в плазме крови новорожденных, выявленные в клинических исследованиях, позволяют предполагать повышенный риск возникновения системной токсичности в этой группе пациентов, особенно при продленной эпидуральной инфузии.

Рекомендованные дозы для новорожденных основаны на ограниченных клинических данных.

При использовании ропивакаина у новорожденных необходимо мониторирование системной токсичности (контроль признаков токсичности со стороны ЦНС, ЭКГ, контроль оксигенации крови) и местной нейротоксичности, которые следует продолжать после завершения инфузии из-за медленного выведения препарата у новорожденных.

Применение препарата в концентрации выше 5 мг/мл, а также интратекальное применение препарата Наропин ® у детей не исследовалось.

Наропин ® потенциально способен вызывать порфирию и может применяться у пациентов с диагнозом острая порфирия только в случаях, если нет более безопасной альтернативы. В случае повышенной чувствительности пациентов должны быть приняты необходимые меры предосторожности.

Сообщалось о случаях хондролизиса при постоперационной продленной внутрисуставной инфузии местных анестетиков. В большинстве описанных случаев, проводилась инфузия в плечевой сустав. Причинно-следственная связь с приемом анестетиков не установлена. Наропин ® не следует применять для продленной внутрисуставной инфузии.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Помимо анальгезирующего эффекта, Наропин ® может оказывать слабое транзиторное влияние на двигательную функцию и координацию. Учитывая профиль побочных эффектов препарата, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Перед использованием препарата необходимо прочитать инструкцию по применению.

Похожие статьи

  • Инкубационное яйцо породных кур Объявления «Региона» № 32, 28 апреля 2018 г. НЕДВИЖИМОСТЬ Аренда: Молодая семья из 4 х человек срочно снимет 2 комнатную квартиру без мебели в г. Марьина Горка. Своевременную оплату и аккуратность гарантируем +375 29 555 42 12 Юлия Молодая семья […]
  • Методы профилактики пищевых отравлений Инструкция по применению: Цены в интернет-аптеках: Зостерин-Ультра – БАД (биологически активная добавка) к пище, используется в качестве дополнительного источника растворимых пищевых волокон в виде полисахарида пектиновой природы полигалактоуронана […]
  • Настойка прополиса инструкция по применению при ангине Лечение ангины прополисом Лекарство от ангины из прополиса Способы лечения ангины прополисом Рецепты лекарства от ангины из прополиса Лекарство от ангины , содержащее прополис, можно приготовить по следующим рецептам: Рецепт №1 – приготовление […]
  • Прививка от бешенства москва Прививка от бешенства москва (495) 510-86-04 (499) 168-85-86 г. Москва, Открытое шоссе, дом 5, корпус 6 (495) 972-74-06 (499) 261-70-83 г. Москва, ул. Нижняя Красносельская, дом 28 VetLek / Наставления / Н / Нобивак Рабиес (Nobivac […]
  • Краснуха прививка отдельно Фукорцин – показания и инструкция по применению раствора при болезнях ногтей, грибке, ветрянке у детей и т.д. Аналоги, отзывы, цена препарата. Чем отмыть Фукорцин? Фукорцин представляет собой дезинфицирующее и антисептическое средство для […]
  • Настойка 5 трав при гипертонии 5 лучших настоек для снижения давления Понизить давление можно не только лекарственными препаратами, но и с помощью пяти настоек, рекомендуемых народной медициной. Средства на основе трав устраняют симптомы гипертонии, а также они оказывают ряд […]