Заболевания

Беременной нашли антитела гепатит с

Эссенциале — инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (уколы в ампулах для внутривенных инъекций Н, капсулы или таблетки Форте Н) препарата для лечения некроза и цирроза печени у взрослых, детей и при беременности. Состав

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Эссенциале. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Эссенциале в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Эссенциале при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения некроза и цирроза печени у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Эссенциале — гепатопротектор. При нарушении метаболической активности печени препарат обеспечивает поступление готовых к усвоению высокоэнергетичных «эссенциальных» фосфолипидов, которые идеально сочетаются с эндогенными фосфолипидами по химической структуре и проникают в клетки печени, внедряясь в их мембраны.

Эссенциальные фосфолипиды нормализуют функцию печени и ферментную активность клеток печени, уменьшают уровень энергетических затрат печени, способствуют регенерации клеток печени, преобразуют нейтральные жиры и холестерин в формы, облегчающие их метаболизм, стабилизируют физико-химические свойства желчи.

Состав

Фосфатидилхолин из соевых бобов высушенной субстанции, содержащий 93% (3-sn-фосфатидил) холина (синонимы — «эссенциальные» фосфолипиды, EPL) + вспомогательные вещества.

Показания

  • жировая дегенерация печени (в т.ч. при сахарном диабете);
  • острые и хронические гепатиты;
  • цирроз печени;
  • некроз клеток печени;
  • печеночная кома и прекома;
  • токсические поражения печени;
  • токсикоз беременности;
  • пред- и послеоперационное лечение, особенно при операциях в области гепатобилиарной зоны;
  • псориаз;
  • радиационный синдром.

Формы выпуска

Раствор для внутривенного введения (уколы в ампулах для инъекций) Эссенциале Н.

Капсулы Эссенциале Форте Н (иногда ошибочно называют таблетками).

Инструкция по применению и схема приема

Для подростков старше 12 лет и весом более 43 кг, а также для взрослых Эссенциале форте Н рекомендуется принимать по 2 капсулы 3 раза в день во время еды.

Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды (примерно 1 стакан).

Курс лечения составляет не менее 3 месяцев и при необходимости может быть продолжен или повторен. Продолжительность применения не ограничена.

Препарат предназначен для внутривенного введения, его не следует вводить внутримышечно из-за возможных местных реакций раздражения. При отсутствии иных рекомендаций врача препарат следует вводить медленно в/в 1-2 ампулы (5-10 мл) или в тяжелых случаях — 2-4 ампулы (10-20 мл) в день. Содержимое 2 ампул может быть введено одновременно. Не смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами. Рекомендуется разводить раствор кровью пациента в соотношении 1:1.

При необходимости разведения препарата используется только 5 или 10% раствор декстрозы для инфузионного введения, а раствор разведенного препарата должен оставаться прозрачным в течение всего времени введения.

Нельзя разводить препарат электролитными растворами (изотонический раствор, раствор Рингера)!

Рекомендуется как можно быстрее дополнить парентеральное введение пероральным приемом препарата.

Побочное действие

  • чувство дискомфорта в области живота;
  • желудочно-кишечное расстройство (диарея);
  • аллергические реакции (сыпь, экзантема или крапивница).

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • детский возраст до 12 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно применение препарата Эссенциале Форте Н при беременности по показаниям.

С осторожностью использовать раствор для внутривенного введения при беременности, в связи с наличием в составе препарата бензилового спирта, который может проникать через плацентарный барьер (применение препаратов, содержащих бензиловый спирт, у рожденных в срок новорожденных или недоношенных новорожденных ассоциировалось у них с развитием синдрома одышки с летальным исходом).

Применение у детей

Раствор для внутривенных инъекций Эссенциале Н нельзя применять для лечения детей в возрасте до 3 лет (из-за входящего в его состав бензилового спирта).

Противопоказан в форме капсул детям в возрасте до 12 лет. Эссенциале Форте Н разрешен к применению детям с 12 лет и весом более 43 кг в стандартной возрастной дозировке.

Особые указания

Следует использовать только прозрачный раствор.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата не описано.

Аналоги лекарственного препарата Эссенциале

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Антралив;
  • Бренциале форте;
  • Ливолайф Форте;
  • Липоид ППЛ 400;
  • Липоид С 100;
  • Резалют Про;
  • Фосфоглив;
  • Фосфонциале;
  • Эссенциале Н;
  • Эссенциале форте Н;
  • Эссенциальные фосфолипиды;
  • Эссливер.

Аккупро: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Accupro

Код ATX: C09AA06

Действующее вещество: хинаприл (quinapril)

Производитель: Pfizer Manufacturing Deutschland, GmbH (Германия)

Актуализация описания и фото: 19.05.2018

Цены в аптеках: от 380 руб.

Аккупро – это гипотензивный препарат для лечения артериальной гипертензии и хронической сердечной недостаточности.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой, дозировкой:

  • 5 мг: овальные, двояковыпуклые, белого цвета, с риской и цифрой «5» на обеих сторонах (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 3 блистера);
  • 10 мг: треугольные, двояковыпуклые, белого цвета, с цифрой «10» на одной из сторон, с риской на обеих сторонах (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 3 блистера);
  • 20 мг: круглые, двояковыпуклые, белого цвета, с цифрой «20» на одной из сторон, с риской на обеих сторонах (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 3 блистера);
  • 40 мг: овальные, двояковыпуклые, красно-коричневого цвета, с гравировкой «PD 535» на одной стороне и цифрой «40» – на другой (по 6 шт. в блистерах, в картонной пачке 5 блистеров).

Каждая пачка также содержит инструкцию по применению Аккупро.

Состав 1 таблетки:

  • активное вещество: хинаприл (в форме гидрохлорида) – 5, 10, 20 или 40 мг;
  • вспомогательные компоненты: желатин, кросповидон, лактозы моногидрат, магния стеарат, магния карбонат;
  • состав пленочной оболочки: таблетки 5, 10 и 20 мг – опадрай белый OY-S-7331 (гипролоза, гипромеллоза, макрогол 400, титана диоксид) и воск травяной; таблетки 40 мг – опадрай коричневый Y-5-9020G (гипролоза, гипромеллоза, макрогол 400, титана диоксид, краситель железа оксид красный) и воск травяной.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующим веществом Аккупро является хинаприл – ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), антигипертензивное средство.

АПФ ускоряет превращение ангиотензина I в ангиотензин II, обладающий сосудосуживающим действием и повышающий тонус сосудов, в том числе вследствие стимуляции корой надпочечников продукции альдостерона. Хинаприл конкурентно ингибирует активность этого фермента, снижает выработку альдостерона и вазопрессорную активность. Благодаря устранению отрицательного воздействия ангиотензина II на секрецию ренина по механизму обратной связи увеличивается активность ренина плазмы крови. Снижение артериального давления (АД) сопровождается уменьшением общего периферического сосудистого сопротивления (ОПСС) и сопротивления кровотока. При этом скорости фильтрационной фракции и клубочковой фильтрации незначительны либо вовсе отсутствуют.

Препарат повышает толерантность к физическим нагрузкам. При продолжительном применении улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда, способствует обратному развитию гипертрофии миокарда у пациентов с артериальной гипертензией.

Аккупро также снижает агрегацию тромбоцитов, усиливает почечный и коронарный кровоток.

После однократного приема дозы препарата гипотензивный эффект развивается в течение 1 часа, максимума достигает через 2–4 часа. Длительность действия Аккупро составляет до 24 ч и зависит от величины принятой дозы. Клинически выраженное действие развивается в течение нескольких недель лечения.

Фармакокинетика

После перорального приема максимальной концентрации (Cmax) в плазме крови хинаприл достигает в течение одного часа, его метаболит хинаприлат – в течение двух часов. Одновременный прием пищи не влияет на степень всасывания препарата, но может увеличить время достижения Cmax (жирная пища способна уменьшить всасывание вещества). Учитывая выведение хинаприла и его метаболитов почками, степень абсорбции Аккупро составляет порядка 60%.

Хинаприл быстро метаболизируется путем отщепления эфирной группы под действием печеночных ферментов до хинаприлата (основной метаболит – двухосновная кислота хинаприла) – вещества, которое является мощным ингибитором АПФ. Примерно 38% полученной дозы препарата циркулирует в плазме крови в виде хинаприлата.

Около 97% хинаприла или хинаприлата циркулирует в плазме крови в связанном с белками виде.

Препарат не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Выводится: почками с мочой – 61% (из них в виде хинаприла и хинаприлата – 56%), через кишечник – 37%.

Период полувыведения (Т½) из плазмы: хинаприла – 1–2 часа, хинаприлата – 3 часа.

Фармакокинетические параметры препарата в особых клинических случаях:

  • почечная недостаточность: увеличивается Т½ пропорционально снижению клиренса креатинина;
  • алкогольный цирроз: снижается концентрация (вследствие нарушения деэтерификации хинаприла);
  • пожилой возраст (старше 65 лет): снижается выведение, что, как правило, связано с возрастным нарушением функции почек, однако значимые различия в безопасности и эффективности хинаприлата не отличаются от таковых у более молодых пациентов.

Показания к применению

Аккупро применяют при:

  • Артериальной гипертензии в виде монотерапии или одновременно с тиазидными диуретиками и бета-адреноблокаторами;
  • Хронической сердечной недостаточности, одновременно с диуретиками и сердечными гликозидами.

Аккупро оказывает гипотензивное действие. Препарат эффективен при артериальной гипертензии легкой и умеренной степени тяжести. Снижает артериальное давление как в положении сидя, так и стоя. Начинает действовать в течение часа после приема, минимально влияя на частоту сердечных сокращений.

Смотрите так же:  Сколько в год умирает человек от гриппа

Противопоказания

  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
  • период беременности и лактации;
  • возраст до 18 лет;
  • одновременное применение алискирена, алискиренсодержащих препаратов, антагонистов рецепторов ангиотензина II или других препаратов, которые ингибируют РААС, у пациентов с сахарным диабетом, в том числе с диабетической нефропатией, у больных с нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации 2 ), с хронической сердечной недостаточностью и артериальной гипертензией, гиперкалиемией (> 5 ммоль/л);
  • наследственный и/или идиопатический ангионевротический отек;
  • анамнестические данные о развитии ангионевротического отека, связанного с ингибиторами АПФ;
  • повышенная чувствительность к любому компоненту в составе таблеток.

Таблетки Аккупро следует применять с осторожностью в следующих случаях: гиперкалиемия, митральный/аортальный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, ишемическая болезнь сердца, коронарная недостаточность, тяжелая сердечная недостаточность у пациентов с высоким риском выраженной артериальной гипотензии, симптоматическая артериальная гипотензия у пациентов, ранее принимавших диуретики и соблюдающих диету с ограничением потребления соли, недостаточность мозгового кровообращения, угнетение костномозгового кроветворения, снижение объема ОЦК (в том числе при диарее/рвоте), сахарный диабет, нарушение функции печени (особенно при сопутствующем приеме диуретика), нарушение функции почек, двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, состояние после трансплантации почек, нахождение на гемодиализе (клиренс креатинина 1/10, часто – от > 1/100 до 1/1000 до 1/10 000 до 60 мл/мин – 10 мг;

  • КК 30–60 мл/мин – 5 мг;
  • КК 10–30 мл/мин – 2,5 мг (½ таблетки дозировкой 5 мг).
  • Повышать дозу препарата следует под тщательным контролем функции почек, с учетом терапевтического эффекта.

    По причине того, что данных о безопасности приема хинаприла недостаточно, с осторожностью Аккупро должен применяться у пациентов, находящихся на гемодиализе (КК

    Ремикейд: инструкция по применению и отзывы

    Актуализация описания и фото: 08.10.2017

    Ремикейд – селективное иммунодепрессивное средство.

    Форма выпуска и состав

    Лекарственная форма – лиофилизат для приготовления раствора для инфузий: плотная масса белого цвета без посторонних включений и признаков расплавления (по 100 мг в стеклянных флаконах емкостью 20 мл, в картонной пачке 1 флакон).

    Действующее вещество Ремикейда – инфликсимаб, в 1 флаконе – 100 мг.

    Вспомогательные компоненты: натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия гидрофосфата дигидрат, полисорбат 80, сахароза.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    Инфликсимаб является химерным мышино-человеческим моноклональным антителом, которое имеет высокое сродство к трансмембранной и растворимой формам ФНОα, однако не связывается с ЛТα.

    Действующее вещество в ходе различных исследований in vitro ингибировало функциональную активность ФНОα. При применении у трансгенных мышей инфликсимаб предупреждал развитие полиартрита, обусловленного конституциональной экспрессией человеческого ФНОα. После введения данного вещества происходило заживление структурных повреждений суставов. Инфликсимаб in vivo быстро образует с человеческим ФНОα стабильные комплексы, что сопровождается понижением биологической активности последнего.

    Повышенные концентрации ФНОα зафиксированы в суставах пациентов, страдающих ревматоидным артритом, что коррелировало с активностью заболевания. У таких пациентов при терапии инфликсимабом уменьшалась инфильтрация клеток воспаления в пораженные участки суставов и снижалась экспрессия молекул, которые опосредуют клеточную адгезию, хемоаттракцию, разрушение тканей. После лечения инфликсимабом зарегистрировано понижение сывороточной концентрации интерлейкина-6 (ИЛ-6), С-реактивного белка (СРБ) и повышение содержания гемоглобина у страдающих ревматоидным артритом пациентов, имеющих пониженную в сравнении с базовыми значениями концентрацию гемоглобина. In vitro не было выявлено значимое снижение количества лимфоцитов в периферической крови либо их пролиферативный ответ на митогенную стимуляцию в сравнении с ответом клеток сравнительной группы пациентов, которые не подвергались лечению. Терапия инфликсимабом при псориазе вызывала снижение воспалений в эпидермальном слое, а также способствовала нормализации дифференцировки кератиноцитов в псориатических бляшках. При псориатическом артрите кратковременная терапия Ремикейдом сопровождалась уменьшением количества кровеносных сосудов и Т-клеток в синовиальной оболочке, а также в пораженных псориатическим процессом участках кожи.

    В процессе гистологического исследования биоптатов толстой кишки, отобранных до и спустя 4 недели после применения инфликсимаба, выявлено существенное снижение содержания ФНОα. При болезни Крона терапия инфликсимабом сопровождалась существенным уменьшением содержания неспецифического сывороточного маркера воспаления. Общее количество лейкоцитов периферической крови менялось минимально, хотя для лимфоцитов, нейтрофилов и моноцитов зафиксирована тенденция к нормализации их количества. У получавших инфликсимаб пациентов не происходило снижение пролиферативного ответа на стимуляцию мононуклеарных клеток периферической крови в сравнении с этим показателем у пациентов, не принимавших препарат. После терапии инфликсимабом не выявлены существенные изменения секреции цитокинов при стимуляции мононуклеарных клеток периферической крови. В ходе изучения мононуклеарных клеток биоптатов пластинки слизистой оболочки толстой кишки установлено, что терапия инфликсимабом приводит к снижению количества клеток, экспрессирующих интерферон-γ и ФНОα. В результате дополнительных гистологических исследований подтверждено, что инфликсимаб снижает инфильтрацию клеток воспаления в пораженных участках толстой кишки, а также содержание маркеров воспаления.

    В ходе эндоскопических исследований зафиксировано оживление слизистой оболочки толстой кишки у получавших инфликсимаб пациентов.

    Фармакокинетика

    При однократном внутривенном инфузионном введении 1, 3, 5, 10 либо 20 мг/кг инфликсимаба наблюдалось дозопропорциональное увеличение максимальной сывороточной концентрации и площади под кривой «концентрация-время». Объем распределения в состоянии равновесной концентрации (медиана 3–4,1 литра) не зависит от дозы и свидетельствует о преимущественной циркуляции действующего вещества в сосудистом русле. В указанных исследованиях фармакокинетика не зависит от времени. Пути выведения для инфликсимаба не определены. В неизмененном виде в моче данное вещество не выявлялось. При ревматоидном артрите объем распределения и клиренс не изменялись в зависимости от массы тела либо возраста. У пожилых пациентов фармакокинетика инфликсимаба не изучалась. При заболеваниях почек и печени исследования также не проводились.

    В результате однократного введения 10, 5 либо 3 мг/кг инфликсимаба медиана Сmах составляла 277, 118 или 77 мкг/мл соответственно. Среднее значение терминального периода полувыведения – 8–9,5 суток. У большинства пациентов с ревматоидным артритом (в поддерживающей дозе по 3 мг/кг через каждые 8 недель) и у пациентов с болезнью Крона (при однократном введении 5 мг/кг) действующее вещество определялось в сыворотке крови на протяжении минимум 8 недель.

    При повторном применении инфликсимаба (при ревматоидном артрите каждые 4 или 8 недель по 3 либо 10 мг/кг или при свищевой форме болезни Крона на 0-й, 2-й и 6-й неделях по 5 мг/кг) после введения второй дозы зафиксировано небольшое накопление в сыворотке крови. В дальнейшем клинически значимое накопление не наблюдалось. При свищевой форме болезни Крона у большинства пациентов инфликсимаб определялся в сыворотке крови на протяжении 12 недель (диапазон от 4 до 28 недель) после введения в указанной дозировке.

    В ходе популяционного анализа фармакокинетических данных у пациентов в возрасте от 2-х месяцев до 17 лет, страдающих болезнью Крона (n = 120), язвенным колитом (n = 60), болезнью Кавасаки (n = 16) и ювенильным ревматоидным артритом (n = 117), определено, что воздействие инфликсимаба нелинейно связано с массой тела. В случае приема Ремикейда каждые 8 недель по 5 мг/кг значение предполагаемой медианы воздействия в равновесном состоянии (медианы AUCss) у пациентов 6–17 лет было приблизительно на 20% меньше аналогичного показателя для взрослых. Предположительно, у пациентов 2–6 лет медиана AUCss на 40% ниже в сравнении с взрослыми пациентами, хотя количество подтверждающих это предположение данных ограничено.

    Показания к применению

    • Болезнь Крона средней или тяжелой (в том числе с образованием свищей) степени в активной форме у пациентов старше 18 лет, для которых стандартное лечение с применением глюкокортикостероидов (ГКС) и/или иммунодепрессантов (при свищах – дренаж, антибиотики и иммунодепрессанты) противопоказано или неэффективно, или является непереносимым – терапия направлена на снижение симптомов заболевания, достижение и поддержание ремиссии, закрытие свищей и уменьшение их числа, заживление слизистых оболочек, снижение дозы или отмену ГКС, общее улучшение состояния;
    • Болезнь Крона в активной форме в детском возрасте (6-17 лет) – для лечения средней и тяжелой степени болезни при непереносимости, неэффективности или противопоказаниях к стандартной терапии, применение Ремикейда направлено на уменьшение симптомов заболевания, достижение и поддержание ремиссии, снижение дозы или отмену ГКС, улучшение качества жизни больного;
    • Ревматоидный артрит в активной форме (в том числе тяжелая прогрессирующая), в комбинации с метотрексатом, включая больных, прошедших предварительную неэффективную терапию метотрексатом и другими противовоспалительными базисными препаратами – препарат способствует уменьшению симптомов болезни, замедлению процессов повреждения и улучшению функционального состояния суставов;
    • Прогрессирующий псориатический артрит в активной форме (монотерапия или в комбинации с метотрексатом) при неадекватном ответе на базисные противовоспалительные препараты – применение препарата позволяет снизить симптоматику артрита, улучшить функциональную активность пациента, а при периферическом псориатическом полиартрите – уменьшить степень рентгенологического прогрессирования;
    • Язвенный колит у взрослых пациентов, для которых традиционные методы лечения недостаточно эффективны – для заживления слизистой оболочки кишечника, уменьшения симптомов, снижения потребности в стационарном лечении, дозы или отмены ГКС, установления и поддержания ремиссии, улучшения качества жизни больного;
    • Язвенный колит средней и тяжелой степени тяжести в детском возрасте (6-17 лет) – после стандартной терапии с недостаточным ответом кортикостероидами, азатиоприном или 6-меркаптопурином, а также у детей с непереносимостью или противопоказаниями к стандартной терапии;
    • Псориаз в среднетяжелой и тяжелой форме – при непереносимости, недостаточной эффективности или противопоказаниях к системному стандартному лечению, включающему ПУВА-терапию, циклоспорин или метотрексат, для уменьшения воспалительных явлений в коже и восстановления нормального процесса дифференцировки кератиноцитов;
    • Анкилозирующий спондилит с лабораторными признаками воспалительной активности и сильными аксиальными симптомами – для улучшения функциональной активности суставов и уменьшения симптомов болезни у пациентов с отсутствием ответа на стандартную терапию.

    Противопоказания

    • Хроническая сердечная недостаточность III-IV стадии по классификации NYHA;
    • Туберкулез, сепсис, абсцесс, оппортунистские инфекции и другие тяжелые инфекционные патологии;
    • Период беременности и вскармливания грудью;
    • Возраст до 6 лет при лечении язвенного колита и болезни Крона;
    • Возраст до 18 лет;
    • Реакции повышенной чувствительности на компоненты препарата.
    Смотрите так же:  Токсоплазмоз носительство беременность

    Согласно инструкции, Ремикейд с осторожностью рекомендуется назначать пациентам с хронической сердечной недостаточностью I-II стадии, хронической или рецидивирующей инфекцией в анамнезе, сопутствующей терапией иммунодепрессантами, демиелинизирующими патологиями, вирусом гепатита B, при указании в анамнезе или продолжающемся лечении злокачественных новообразований, курении (из-за повышенного риска развития злокачественных новообразований), длительном применении ПУВА-терапии в анамнезе.

    Инструкция по применению Ремикейда: способ и дозировка

    Раствор Ремикейда предназначен для внутривенного (в/в) капельного введения в условиях стационара при наличии средств неотложной помощи (адреналин, кортикостероиды, антигистаминные средства, аппарат искусственной вентиляции легких).

    Инфузии длятся не меньше двух часов, в период проведения и в течение 1-2 часов после введения больной должен находиться под наблюдением врача способного обнаруживать инфузионные реакции.

    Для снижения риска развития инфузионных реакций показано снижение скорости введения и предварительное введение парацетамола, гидрокортизона, антигистаминных средств.

    Готовят раствор в стерильных условиях с соблюдением асептических правил перед непосредственным введением. Содержимое флакона растворяют 10 мл воды для инъекций, направляя струю воды по стенке флакона. Легкими вращательными движениями тщательно растворяют лиофилизат, избегая встряхивания. При образовании пены раствор отстаивают 5 минут. Полученный раствор должен иметь опалесцирующую структуру с бесцветной или слабо желтой окраской. Допускается наличие небольшого количества полупрозрачных мелких частиц. Нельзя использовать раствор с другим цветом или темными частицами.

    Затем 0,9% раствором натрия хлорида для инъекций объем полученного раствора доводят до 250 мл и осторожно перемешивают. Вводить неразведенный препарат нельзя!

    Для введения необходимо использовать инфузионную систему со встроенным стерильным апирогенным фильтром с размером пор не более 1,2 мкм.

    Не допускается смешивание Ремикейда с другими лекарственными средствами в одной инфузионной системе. Неиспользованный раствор подлежит утилизации.

    Назначение, расчет необходимой дозы и продолжительность лечения должен производить врач, имеющий опыт диагностики и лечения анкилозирующего спондилита, ревматоидного артрита, псориаза, псориатического артрита, воспалительных патологий кишечника.

    В период применения Ремикейда необходимо оптимизировать сопутствующую терапию иммунодепрессантами или кортикостероидами.

    Рекомендованное дозирование Ремикейда:

    • Ревматоидный артрит (в комбинации с метотрексатом): начальная разовая доза – 3 мг на 1 кг веса больного, через 2 и 6 недель введение повторяют в той же дозе. После фазы индукции больного переводят на поддерживающую терапию в виде проведения инфузий через каждые 8 недель. Обычно клинический эффект наступает через 12 недель. В случае недостаточного ответа или последующей утрате действия терапии возможно пошаговое повышение дозы из расчета по 1,5 мг на 1 кг веса, но не более 7,5 мг на 1 кг через каждые 8 недель, или сокращение до 4 недель интервалов между инфузиями в начальной дозе. После достижения клинического ответа применение Ремикейда продолжают в соответствующем режиме и дозе. Если через 12 недель терапии, в том числе с применением сокращения интервалов между инфузиями или увеличения дозы препарата, улучшение состояния больного не наступает, врач должен принять решение о целесообразности дальнейшего применения препарата;
    • Активная форма болезни Крона у взрослых (средняя или тяжелая степень тяжести): начальная доза – по 5 мг на 1 кг, через 2 недели проводится вторая инфузия в той же дозе. Если эффект после двух инфузий отсутствует, дальнейшее применение нецелесообразно. При положительном эффекте лечение продолжают, выбрав один из предложенных вариантов. В первом случае больному в дозе 5 мг на 1 кг вводят препарат спустя 6 недель после первой инфузии, далее – через каждые 8 недель. Для достижения эффекта в период поддерживающей фазы возможно повышение дозы до 10 мг на 1 кг. Второй вариант предполагает повторное введение препарата при рецидиве заболевания в дозе 5 мг на 1 кг;
    • Активная форма болезни Крона у детей в возрасте 6-17 лет (средняя или тяжелая степень тяжести): начальная доза – 5 мг на 1 кг, затем – в той же дозе с интервалом 2 и 6 недель, далее – через каждые 8 недель. При отсутствии эффекта после 10 недель терапии применять Ремикейд далее не рекомендуется. Для поддержания клинического эффекта показано сокращение интервала между инфузиями, в этом случае риск развития нежелательных реакций возрастает. При отсутствии дополнительного эффекта после уменьшения интервала между инфузиями требуется тщательная оценка целесообразности продолжения лечения. Препарат применяют при одновременном назначении иммуномодулирующих средств: 6-меркаптопурина, метотрексата или азатиоприна;
    • Болезнь Крона со свищами у взрослых: начальная доза – по 5 мг на 1 кг веса больного однократно, через 2 и 6 недель инфузию повторяют в той же дозе. При отсутствии клинического ответа Ремикейд отменяют. Если после трех процедур наблюдается эффект, лечение продолжают введением начальной дозы через каждые 8 недель (в случае необходимости дозу поддерживающей терапии можно повысить до 10 мг на 1 кг) или применяют только при рецидиве заболевания. Если отсутствуют признаки терапевтического эффекта после изменения дозы, требуется оценка целесообразности дальнейшего лечения препаратом;
    • Язвенный колит у взрослых и детей в возрасте 6-17 лет: начальная доза – по 5 мг на 1 кг, через 2 и 6 недель препарат вводят в той же дозе, далее – через каждые 8 недель. Наступление терапевтического эффекта возможно после введения трех доз. При отсутствии признаков улучшения состояния больного врач может принять решение об отмене препарата. При необходимости показано повышение дозы взрослых до 10 мг на 1 кг;
    • Анкилозирующий спондилит, псориатический артрит: начальная доза – по 5 мг на 1 кг, затем – в той же дозе через 2 и 6 недель, далее – через каждые 6-8 недель. При отсутствии эффекта после введения двух первых доз при лечении анкилозирующего спондилита продолжать применение Ремикейда нецелесообразно;
    • Псориаз: начальная доза – 5 мг на 1 кг, в той же дозе через 2 и 6 недель введение повторяют, далее – через каждые 8 недель. При отсутствии эффекта после введения четырех доз лечение продолжать нецелесообразно.

    Больным, которые хорошо перенесли первые 3 двухчасовые инфузии, скорость последующих инфузий можно повысить до продолжительности введения в 1 час.

    После перерыва в поддерживающей терапии применять препарат повторно при всех клинических показаниях следует в режиме одной инфузии (без фазы индукции), а затем переходить на поддерживающую терапию.

    Эффективность и безопасность препарата у пациентов старше 65 лет не установлена.

    Возможность повторного назначения Ремикейда:

    • Ревматоидный артрит и болезнь Крона: в случае рецидива болезни в течение первых 16 недель после последней инфузии. Безопасность и эффективность повторного введения в более позднем периоде не установлена. В клинических исследованиях наблюдались нечастые реакции гиперчувствительности при интервале без применения препарата до повторного введения менее 1 года;
    • Язвенный колит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилит: безопасность и эффективность другой схемы лечения (не каждые 6 или 8 недель) при повторном применении не установлены;
    • Псориаз: введение одной дозы препарата после перерыва в 20 недель менее эффективно (в сравнении с начальным индукционным режимом) и сопряжено с более высоким риском инфузионных реакций. Повторное назначение Ремикейда в режиме индукции может вызвать тяжелую степень инфузионных реакций.

    Побочные действия

    • Инфекционные и паразитарные заболевания: очень часто – вирусная инфекция (включая герпес, грипп); часто – бактериальные инфекции (включая целлюлит, абсцесс, сепсис); нечасто – грибковые инфекции (включая кандидоз), туберкулез; редко – инвазивные грибковые инфекции (гистоплазмоз, пневмоцистоз, аспергиллез, кокцидиомикоз, бластомикоз, криптококкоз), менингит, бактериальные инфекции (сальмонеллез, атипичная микобактериальная инфекция, листериоз), цитомегаловирусная инфекция, реактивация гепатита B, паразитарные инфекции;
    • Система кроветворения: часто – лейкопения, нейтропения, лимфаденопатия, анемия; нечасто – лимфоцитоз, тромбоцитопения, лимфопения; редко – тромботическая тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, панцитопения, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, гемолитическая анемия;
    • Нервная система: очень часто – головная боль; часто – головокружение, гипестезия, парестезия, вертиго; нечасто – невропатия, судорожный припадок; редко – демиелинизирующие патологии центральной нервной системы (включая рассеянный склероз, неврит зрительного нерва), поперечный миелит, демиелинизирующие заболевания периферической нервной системы (мультифокальная моторная невропатия, синдром Гийена-Барре, хроническая воспалительная демиелинизирующая полиневропатия);
    • Пищеварительная система: очень часто – тошнота, боль в животе; часто – диарея, диспепсия, запор, желудочно-кишечное кровотечение, желудочно-пищеводный рефлюкс; нечасто – стеноз кишечника, перфорация кишечника, хейлит, дивертикулит, панкреатит;
    • Дыхательная система: очень часто – синусит, инфекции верхних дыхательных путей; часто – одышка, носовое кровотечение, инфекции нижних дыхательных путей (включая бронхит, пневмонию); нечасто – бронхоспазм, отек легких, плевральный выпот, плеврит; очень редко – интерстициальный легочный фиброз, интерстициальный пневмонит, стремительное прогрессирование интерстициальных патологий легких;
    • Сердечно-сосудистая система: часто – сердцебиение, артериальная гипотензия, тахикардия, приливы (иногда сильные), гипертензия, экхимоз; нечасто – аритмия, нарастающая сердечная недостаточность, брадикардия, обморок, тромбофлебит, гематома, нарушение периферического кровообращения; редко – цианоз, циркуляторная недостаточность, перикардиальный выпот, спазм сосудов, петехии; частота неизвестна – инфаркт миокарда или ишемия миокарда в период или в течение 2 часов после инфузии;
    • Печень и желчевыводящие пути: часто – повышение активности печеночных ферментов, нарушение функции печени; нечасто – холецистит, гепатит, желтуха, повреждение гепатоцитов; редко – аутоиммунный гепатит; очень редко – печеночная недостаточность;
    • Неуточненные, доброкачественные и злокачественные новообразования, в том числе полипы и кисты: редко – меланома, болезнь Ходжкина, неходжкинская лимфома, лимфома, лейкоз; частота неизвестна – карцинома Меркеля, гепатолиенальная Т-клеточная лимфома (болезнь Крона и язвенный колит у подростков и молодых людей);
    • Иммунная система: часто – аллергические реакции респираторного генеза; нечасто – волчаночноподобный синдром, анафилактические реакции, сывороточная болезнь, реакции типичные сывороточной болезни; редко – васкулит, реакции по типу саркоидоза, анафилактический шок;
    • Психика: часто – бессонница, депрессия; нечасто – сонливость, спутанность сознания, амнезия, нервозность, беспокойство; редко – апатия;
    • Кожа и подкожные ткани: часто – зуд, сыпь, сухость кожи, псориаз (в том числе пустулезный, преимущественно ладонно-подошвенной формы и первично диагностированный), крапивница, повышенная потливость, алопеция, грибковый дерматит; нечасто – онихомикоз, буллезная сыпь, фурункулез, себорея, розацеа, папиллома кожи, нарушение пигментации кожи, гиперкератоз; очень редко – многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;
    • Орган зрения: часто – конъюнктивит; нечасто – периорбитальный отек, ячмень, кератит; редко – эндофтальмит; частота неизвестна – транзиторная потеря зрения в период или в течение 2 часов после инфузии;
    • Мочевыделительная система: часто – инфекция мочевыводящих путей; нечасто – пиелонефрит;
    • Костно-мышечная система: часто – боль в спине, артралгия, миалгия;
    • Репродуктивная система: нечасто – вагинит;
    • Местные реакции: часто – отек и другие реакции в месте инъекции;
    • Лабораторные показатели: нечасто – появление аутоантител; редко – нарушение выработки факторов комплемента;
    • Прочие: очень часто – боль, инфузионные реакции; часто – утомляемость, озноб, лихорадка, боль в груди; нечасто – замедление заживления ран; редко – появление гранулематозных очагов.
    Смотрите так же:  Овуляторный синдром и зачатие

    После однократного введения Ремикейда в дозе 20 мг/кг токсический эффект не зафиксирован. Клинические данные о передозировке отсутствуют. При необходимости назначается симптоматическое лечение.

    Особые указания

    Риск развития острых инфузионных реакций существует как в период инфузии, так и в течение нескольких часов после ее окончания. Требуется немедленное прекращение введения Ремикейда при появлении острой реакции.

    Сопутствующее применение иммунодепрессантов снижает вероятность развития инфузионных реакций.

    Согласно клиническим исследованиям случаи развития реакций гиперчувствительности замедленного типа появляются чаще при увеличении интервала между процедурами введения Ремикейда. Поэтому при возобновлении лечения после длительного перерыва следует контролировать появление признаков и симптомов реакций гиперчувствительности замедленного типа.

    До начала терапии, в период ее проведения и в течение 6 месяцев после окончания применения препарата требуется тщательный контроль состояния пациента на предмет обнаружения признаков инфекции, включая туберкулез. Больным следует соблюдать осторожность, избегая возможного воздействия различных факторов риска развития инфекций. При выявлении симптомов серьезной инфекции или сепсиса лечение препаратом отменяют, поскольку риск летального исхода очень высокий.

    При наличии нескольких или значительных факторов риска развития туберкулеза больному до начала применения Ремикейда следует назначить противотуберкулезную терапию.

    Пациентам с острыми гнойными свищами при болезни Крона начинать лечение рекомендуется только после обследования на предмет выявления другого возможного очага инфекции (включая абсцесс) и его устранения.

    В случае реактивации гепатита B, появления желтухи или повышения активности аланинаминотрансферазы, превышающего пятикратное значение верхней границы нормы Ремикейд необходимо отменить.

    Пациентам детского возраста следует пройти полную вакцинацию, соответствующую текущему календарю профилактических прививок, до начала лечения.

    Клиническими исследованиями подтверждено более частое развитие инфекций у пациентов детского возраста, чем у взрослых.

    Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами после введения Ремикейда.

    Применение при беременности и лактации

    В ходе исследования с участием примерно 450 пациенток, принимавших инфликсимаб в период беременности (среди них 230 пациенток делали это в первом триместре), не было выявлено непредвиденного воздействия на течение и исход беременности.

    В период беременности прием инфликсимаба, приводящий к ингибированию ФНОα, может влиять на иммунный ответ новорожденного. В ходе исследования токсичности у мышей с использованием аналогичного антитела, которое селективно ингибировало активность мышиного ФНОα, признаки токсичности для самок, тератогенности или эмбриотоксичности не были выявлены.

    Из-за недостаточности имеющегося клинического опыта использовать Ремикейд во время беременности не рекомендуется.

    На протяжении 6 месяцев после введения инфликсимаба беременной пациентке действующее вещество проникает через плаценту, обнаруживаясь в сыворотке крови у новорожденных. Следовательно, в подобных случаях может повышаться вероятность развития инфекции, поэтому не рекомендуется введение живых вакцин таким детям на протяжении 6 месяцев после последнего назначения инфликсимаба матери во время беременности.

    Данные о выделении инфликсимаба с грудных молоком у людей, а также об абсорбции после приема внутрь отсутствуют. Поскольку иммуноглобулины человека выделяются в грудное молоко, после инфузии инфликсимаба пациентке не следует осуществлять грудное вскармливание на протяжении 6 месяцев.

    Данных о взаимосвязи действующего вещества с фертильностью и репродуктивной функцией недостаточно.

    Применение в детском возрасте

    Ремикейд противопоказано применять для лечения пациентов в возрасте до 18 лет, при язвенном колите и болезни Крона – до 6 лет.

    При нарушениях функции почек

    Безопасность и эффективность Ремикейда у пациентов с дисфункциями почек не изучались.

    При нарушениях функции печени

    Безопасность и эффективность Ремикейда у пациентов с дисфункциями печени не изучались.

    Применение в пожилом возрасте

    Безопасность и эффективность Ремикейда у пациентов старше 65 лет не изучались. Различия в характере распределения и выведения в ходе клинических исследований не наблюдались. При лечении пациентов пожилого возраста дозу Ремикейда корректировать не требуется.

    Лекарственное взаимодействие

    При комбинированной терапии с метотрексатом или другими иммуномодуляторами возможно их влияние на снижение образования антител к инфликсимабу и повышение его концентрации в плазме крови.

    Клинически значимого влияния кортикостероидов на фармакокинетику инфликсимаба не установлено.

    Противопоказано одновременное применение Ремикейда с другими биологическими средствами, препаратами анакинры и абатацепта, живыми вакцинами.

    Аналогами Ремикейда являются: Симпони, Хумира, Энбрел, Энбрел Лио, Фламмэгис.

    Сроки и условия хранения

    Беречь от детей.

    Хранить при температуре 2-8 °C, для транспортировки в течение 48 часов допускается уровень температуры до 25 °C.

    Срок годности – 3 года.

    Условия отпуска из аптек

    Отпускается по рецепту.

    Отзывы о Ремикейде

    Отзывы о Ремикейде являются преимущественно положительными: по сообщениям пользователей, при приеме препарата боли исчезают достаточно быстро.

    Цена на Ремикейд в аптеках

    Примерная цена на Ремикейд составляет от 29 000 до 47 100 рублей за 1 флакон лиофилизата для приготовления раствора для инфузий.

    Образование: Ростовский государственный медицинский университет, специальность «Лечебное дело».

    Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

    Работа, которая человеку не по душе, гораздо вреднее для его психики, чем отсутствие работы вообще.

    Существуют очень любопытные медицинские синдромы, например, навязчивое заглатывание предметов. В желудке одной пациентки, страдающей от этой мании, было обнаружено 2500 инородных предметов.

    Наши почки способны очистить за одну минуту три литра крови.

    Образованный человек меньше подвержен заболеваниям мозга. Интеллектуальная активность способствует образованию дополнительной ткани, компенсирующей заболевшую.

    Самая высокая температура тела была зафиксирована у Уилли Джонса (США), который поступил в больницу с температурой 46,5°C.

    Большинство женщин способно получать больше удовольствия от созерцания своего красивого тела в зеркале, чем от секса. Так что, женщины, стремитесь к стройности.

    Желудок человека неплохо справляется с посторонними предметами и без врачебного вмешательства. Известно, что желудочный сок способен растворять даже монеты.

    Упав с осла, вы с большей вероятностью свернете себе шею, чем упав с лошади. Только не пытайтесь опровергнуть это утверждение.

    Согласно исследованиям ВОЗ ежедневный получасовой разговор по мобильному телефону увеличивает вероятность развития опухоли мозга на 40%.

    Человеческие кости крепче бетона в четыре раза.

    Печень – это самый тяжелый орган в нашем теле. Ее средний вес составляет 1,5 кг.

    Если бы ваша печень перестала работать, смерть наступила бы в течение суток.

    Во время работы наш мозг затрачивает количество энергии, равное лампочке мощностью в 10 Ватт. Так что образ лампочки над головой в момент возникновения интересной мысли не так уж далек от истины.

    Ученые из Оксфордского университета провели ряд исследований, в ходе которых пришли к выводу, что вегетарианство может быть вредно для человеческого мозга, так как приводит к снижению его массы. Поэтому ученые рекомендуют не исключать полностью из своего рациона рыбу и мясо.

    Самое редкое заболевание – болезнь Куру. Болеют ей только представители племени фор в Новой Гвинее. Больной умирает от смеха. Считается, что причиной возникновения болезни является поедание человеческого мозга.

    Среди широко распространенных урологических патологий выделяется мочекаменная болезнь (МКБ). На нее приходится около 30-40% всех подобных заболеваний. При мочек.

    Похожие статьи

    • Антисептики для полоскания горла при ангине Описание актуально на 11.11.2015 Латинское название: Chlorophyllipt Код АТХ: D06BX Действующее вещество: Эвкалипта листьев экстракт (Eucalypti foliorum extract) Производитель: ООО “Фармацевтическая компания “Здоровье”, ООО “Опытный завод […]
    • Полезные свойства перепелиной скорлупы Вред и польза яичной скорлупы. Употребление яичной скорлупы Вряд ли можно встретить человека, который не знал бы, что такое яичная скорлупа. В виде отходов она периодически появляется в каждой семье. Но может ли она быть применена? Каковы для […]
    • Как принимать ванну при простуде Польза и вред грецких орехов, применение перегородок, настойки и масла Грецкий орех известен каждому, его разводят в усадьбах и садах по всему югу нашей страны. Высота растения – от 10 до 35 метров. Это дерево с раскидистой кроной, имеющее толстый […]
    • Гонорея у женщин причины возникновения Шум в ушах – причины могут быть различны Шум в ушах, причины которого чаще всего связаны с нарушением процесса мозгового кровоснабжения, достаточно неприятный симптом для больного. За счет этого может снижаться слух, зрение и правильное восприятие […]
    • Симптомы последнего гриппа Общая характеристика заболевания Под медицинским термином «глаукома» принято понимать целую группу тяжёлых офтальмологических патологий. Своё название заболевание получило от греческого слова «γλαύκωμα», дословный перевод которого обозначает «синее […]
    • Как узнать ветрянку у взрослых Возможные осложнения после ветрянки у детей Большинство родителей считает ветрянку довольно легкой болезнью. Такое мнение о ветряной оспе связано с легким течением данной инфекции, которое отмечают у большинства болеющих деток. Однако ветрянка не […]